黄 娟，朱全刚，曹 洁，张玲娟＊

（1.第二军医大学长海医院妇产科，上海200433；2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科，上海200437；3.第二军医大学长海医院护理部，上海200433）

［本文编辑］汪学昭

地塞米松是肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗内毒素、免疫抑制、抗休克及增强应激反应等作用［1］。预灌封注射剂是一种新型、实用的药品包装形式，在节约时间、提高抢救成功率方面优势明显，具有使用方便、剂量准确、减少污染等优势［2，3］。因此，研制地塞米松磷酸钠预灌封注射剂对于临床抢救具有实际意义。鉴于此，本研究采用自制预灌封注射器制备地塞米松磷酸钠预灌封注射剂，建立地塞米松磷酸钠预灌封注射剂含量测定的HPLC法，从而更好地控制产品质量。

1 仪器和试药

1.1 仪器 LD－10ADvp HPLC 仪，包括 LC－10ADvp泵、CBM－20A系统控制器、SIL－10ADvp自动进样器、CTO－10ACvp柱温箱（日本岛津公司）；FA－2004电子天平（精度0.01mg，上海天平仪器厂）；预灌封注射器组合件（第二军医大学长海医院自制，批号120122）；SDJ－ZS生物超净工作台（上海淀山湖净化设备厂）。

1.2 药品和试剂 地塞米松磷酸钠对照品（含量99.5%，批号100016－201015，中国食品药品检定研究院）；地塞米松磷酸钠注射液（标示量1ml∶5mg，批号110815，西南药业股份有限公司）；地塞米松磷酸钠预灌封注射剂（批号120207、120224、120302、120304、120305、120306，本 院 自制）。甲醇（色谱纯，美国Tedia公司）；水为重蒸馏水（本院药学部自制）；其他试剂均为分析纯。

2 方法和结果

2.1 预灌封注射剂的制备 分别取地塞米松磷酸钠注射液、预灌封注射器组合件，脱去外包装后置于生物超净工作台，在无菌条件下将注射液灌装入玻璃针管，将活塞压入，使药液密封，然后加装推杆，进行包装。……