郭志娟

(广东省中山市沙溪隆都医院，广东中山528471)

宫内节育器(IUD)放置术是一种安全、有效、长效、经济、具有可逆性的育龄妇女避孕措施，深受广大育龄妇女的欢迎，被公认为最有效的控制生育方法之一，在我国有9 000万名以上妇女使用，约占所有避孕措施的40%［1］。但传统IUD放置后，常伴有月经量增多、经期延长、疼痛、分泌物异常及IUD脱落等并发症，影响避孕效果和日常生活。近几年，随着现代科技的不断发展，采用纳米铜技术和钛合金支架的缓释吲哚美辛类宫内节育器(宫喜环)问世，有效减少了传统IUD放置带来的各种不良反应和并发症。本研究就宫喜环避孕的临床效果进行了探讨分析，以为基层医院推广应用提供依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年10月—2012年3月在我院妇产科放置IUD的农村育龄妇女100例，年龄23～40(23.7±8.2)岁，均为经产妇，月经周期规则，经量正常，人流手术前1个月内未服用任何铁剂和甾体类抗炎药物，全身检查及妇科常规检查、血常规、白带常规及妇科彩超检查均正常，无放置禁忌证。50例放置宫喜环的设为观察组，50例放置吉妮环的设为对照组，2组育龄妇女年龄、孕次、产次等各方面比较均无显著性差异(P均＞0.05)，具有可比性。

1.2 材料 宫喜环由河南雅康药业有限公司生产，进口钛合金丝支架，呈封闭环形结构，无尾丝，内部为经过纳米铜技术处理面积为220 mm2高纯度铜，内含吲哚美辛12 mg，药物释放速度为(60±30)μg/d;吉妮环由天津和杰医疗器械有限公司生产，铜表面积为330 mm2。

1.3 方法 所有患者于人流术后立即放置IUD，术前受术者体温、白带及月经量正常，排除异位妊娠、阴道流血、子宫内膜炎、严重盆腔炎。由经过专业培训、操作熟练的医师严格按照操作规程放置，嘱患者术后2周内避免盆浴、性交，注意适当休息。

1.4 观察指标 术后发放随访表，并分别于放置术后第1个月、第3个月、第6个月及第12个月进行随访，观察患者月经情况、疼痛程度、带器妊娠、IUD脱落、因症取环等情况，检测患者生殖激素FSH、LH、E2、P水平并进行B超检查，了解节育环位置。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 月经量测定方法 采用专用会阴垫称重法［2］。正常:月经量30～50 mL;月经过多:月经量＞80 mL;月经过少:月经量＜10 mL。经期＞7 d为经期延长。

1.5.2 疼痛评定标准 疼痛程度采用视觉模拟疼痛评分法(VAS):0～1分为无疼痛，2～4分为轻微疼痛，5～7分为中等疼痛，8～10分为剧烈疼痛。

1.6 统计学处理 应用描述性流行病学的方法对资料进行分析，数据采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量单位采用±s表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组放置IUD后效果比较 观察组脱环、带环妊娠、因症取出情况均低于对照组(P均＜0.05)，续用情况好于对照组(P ＜0.05)，见表1。

表1 两组放置IUD后的临床效果比较 例

2.2 宫喜环放置前后生殖激素水平比较 宫喜环放置前和放置后的第1，3，6，12个月月经周期第21—23天血液FSH、LH、E2、P水平比较无显著性差异(P均＞0.05)，见表2。

2.3 2组随访期间不良反应情况 观察组各随访阶段发生疼痛、月经量异常、经期延长及白带异常等各类并发症情况明显少于对照组(P均＜0.05)，见表3。

3 讨 论

表2 宫喜环放置前后生殖激素水平(±s)

表2 宫喜环放置前后生殖激素水平(±s)

生殖激素 放置前放置后1个月 3个月 6个月 12个月FSH/(IU/L)4.3 ±2.1 4.0 ±2.1 4.2 ±2.2 4.2 ±2.3 4.3 ±2.0 LH/(IU/L) 6.7 ±3.1 6.6 ±3.0 6.8 ±3.2 6.6 ±3.4 6.6 ±3.3 E2/(pmol/L)120.0 ±40.1 119.8 ±39.7 118.1 ±36.2 117.6 ±37.4 118.9 ±39.9 P/(nmol/L)26.4 ±18.7 24.9 ±19.2 25.1 ±19.8 25.6 ±19.8 25.8±19.9

表3 2组不良反应发生情况比较 例

放置宫内节育器是育龄妇女最常用的避孕措施，有效率约为90%［3］，对妇女的生活、劳动、工作、学习及身心健康等几乎无影响，深受广大育龄妇女的欢迎。其作用机制主要为将IUD放置于育龄妇女宫腔内，通过机械性刺激和化学物质干扰，从而破坏胚胎在子宫内着床，抑制胚胎存活，从而达到避孕的目的［4］，而不影响女性内分泌系统，维持机体激素正常水平，避免药物避孕造成的不良反应。以往临床常用IUD材质以铜为主，此类IUD常诱发月经量异常、出血、疼痛、白带异常等并发症，且脱环、带环妊娠及因症取出的发生率较高，严重影响避孕效果和IUD的续用率。近几年来，随着现代科学技术的不断发展，IUD得到了实践改良，宫喜环就是其中一类。

宫喜环是第四代活性含药宫腔形宫内节育器，是国家计生委推荐的一种计生产品，采用纳米铜、钛合金支架和缓释吲哚美辛技术，避孕效果好，不良反应少，目前已逐渐广泛应用于临床。其较传统IUD具有以下优点:①宫喜环支架材料为钛合金丝，耐腐蚀，材质柔软，形状可随宫腔形状改变而改变，与宫腔更为相容［5］，避免了开放结构的节育器对子宫内膜产生尖角刺激和穿孔的可能性，从而减少长期放置造成的腹痛、出血、白带异常等不良反应。本研究显示宫喜环组发生疼痛、疼痛程度、月经量异常、经期延长及白带异常等各类并发症情况明显少于对照组，表明宫喜环安全性更高。②宫喜环内部经过特殊工艺处理，含有高纯度纳米铜，位置相对集中在宫底和宫角，改变布局，提高了避孕效果［6］，同时，缓慢释放铜离子具有杀精作用，增强避孕效果。本研究显示宫喜环组脱环、带环妊娠、因症取出等情况明显少于对照组，续用情况显著优于对照组。③宫喜环内部含有吲哚美辛，药物缓慢释放，可有效止血止痛，降低腹痛、月经量异常等并发症发生率，可避免长期刺激造成的宫腔粘连，从而避免不孕症的发生，较传统IUD具有更好的可逆性。此外，宫喜环无尾丝的设计特点，对性生活无影响，提高了放置后的舒适度，且可避免尾丝上行导致感染［7］。

本研究为观察宫喜环的钛合金支架、纳米铜离子和吲哚美辛药物是否影响机体生殖激素水平，造成闭经、内分泌失调等症状，分别于宫喜环放置前和放置后第1，3，6，12个月月经周期第21—23天测定血液FSH、LH、E2、P等激素水平，结果发现放置前后各类生殖激素水平无显著性差异。

既往对于子宫颈口狭窄、宫腔深度＞9 cm的妇女，由于行宫内节育器放置术操作较困难，易发生意外，因此常作为宫内节育器放置术的禁忌证［8］。而宫喜环放置操作简便，放置过程中不易损伤宫颈和宫腔，且宫喜环更好的相容性和适应性，长期放置也不易脱落，对于宫颈口松弛的妇女同样适用［9］，因此，宫喜环适用范围更广。另外宫喜环价格合理，操作简便，技术要求低，因此对于农村育龄妇女选用宫喜环更易于接受。

综上所述，宫喜环较传统IUD避孕效果更佳，不良反应发生率低，对育龄妇女生殖激素系统影响不大，可促使妇女人流后即刻上环，且价格合理，操作简便，技术要求低，更适用于农村育龄妇女，可在基层医院广泛应用。

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［2］李明，陈励和，伍海鹰.1500例育龄妇女人流后立即用宫喜环避孕临床实验学研究［J］.中国民康医学，2009，21(13):1535－1536

［3］刘惠芳，陈小蒙.GyneFix IN、MLCu、HCu280 3种新型宫内节育器临床效果多中心随机比较研究［J］.医学理论与实践，2009，22(5):573－574

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