费刚 郭新

森林脑炎是我国东北林区的一种自然疫源性疾病, 传播媒介为一种寄生于林中野生脊椎动物, 特别是啮齿类动物的嗜血昆虫——森林硬蜱, 在春夏季蜱活动高峰期受到蜱叮咬而感染森林脑炎病毒导致患病, 称森林脑炎病。我国森林脑炎属于远东型, 患病以中枢神经系统为主要特征, 有头痛、恶心、羞明、惊厥、轻瘫为主, 死亡率约为30%, 康复者中约30%～60%有后遗症。森林脑炎灭活疫苗系用森林脑炎(简称森脑)病毒“森张”株接种于地鼠肾单层细胞培养后收获病毒液, 加入甲醛溶液将病毒灭活后制成, 用于预防森林脑炎。目前, 国家规定森林脑炎灭活疫苗有效期限为21个月,储存条件为2～8℃避光保存和运输。作者检测了森林脑炎灭活疫苗在规定储存条件下超过有效期12个月效价稳定性和其它检定项目。结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 森林脑炎灭活疫苗 生产日期2007年09月11日,有效期2009月08月27日(超过有效期12个月)。

1.1.2 稀释液 为pH(7.8±0.2)的种子液。

1.1.3 攻击检品毒 毒力为lgLD50/1.0 ml≥9.0的森林脑炎毒种P10代。

1.1.4 试验动物 体重为10～12 g清洁级小白鼠。

1.2 方法效价测定［1］：将供试品腹腔免疫体重10～12 g小鼠30只, 免疫2次, 间隔7 d, 每只小鼠每次腹腔注射0.3 ml, 另取同批小鼠30只作为空白对照。初次免疫后第14 d以适宜稀释度的“森张”株病毒悬液分别进行小鼠腹腔攻击, 每个病毒稀释度分别攻击6只, 每只0.3 ml。攻击后3 d内死亡者不计(动物死亡数量应不超过试验动物总数的20%), 观察21 d判定结果。对照组病毒滴度应不低于7.51 g LD50/0.3 ml, 免疫保护指数应>5.0×105。