中成药非法添加盐酸西布曲明的快速检测方法研究
2014-11-07杨建冬余葱葱
江西中医药大学学报 2014年5期
★ 杨建冬 余葱葱
(1.宜春市食品药品检验所 江西宜春336000;2.四川省中西医结合医院亚健康监测与评估实验室 四川成都610041)
中西医结合是我国现代卫生事业发展的一大显著特色。合理的中西药联用可使临床疗效增强,近年来一些制假者和不法商贩利用中成药所含成分复杂、质量标准不完善的缺点,在中成药和保健食品中非法添加化学药品,而中成药中擅自加入西药成分,可能会产生不可预知的严重后果。盐酸西布曲明作为一种新型减肥药,其效果是显著的,但近年来盐酸西布曲明在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的临床研究显示,使用该药可能增加受试者严重心血管疾病风险,包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等。基于国际上对该品种的最新评估结果,2010年10月国家食品药品监督管理局决定停止盐酸西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用。然而,在中成药中擅自非法添加盐酸西布曲明的事件仍有发生。本实验通过利用TLC和HPLC法建立中成药中添加盐酸西布曲明的定性分析方法,该方法能快速有效的检出中成药中的盐酸西布曲明,为消费者的用药安全提供保障。
1 仪器和材料
1.1 仪器 惠普HP1100高效液相色谱仪;N2000色谱工作站;硅胶G板为(自制);929型全自动簿层铺板器;TU1901紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。
1.2 材料 盐酸西布曲明对照品(中国药品生物制品检定所,批号100624-200401);试验样品为市场随机抽检所得;甲醇为色谱纯和分析纯;三氯甲烷,醋酸乙酯,乙酸均为分析纯,改良碘化铋钾溶液。……
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