于新捷 武文印 胡玉芳

【摘要】目的：通过临床试验评价益元清肝健运汤对2型糖尿病合并高甘油三酯血症的疗效及安全性。方法：将160例2型糖尿病合并高甘油三酯血症的病人（TG≥3.0mmol/L）随机分为2组，治疗组（80例）给予益元清肝健运汤口服，每次半剂，每日2次；对照组（80例）给予安慰剂胶囊口服，服药方法及疗程与试验组相同；试验期间两组均用常规西药控制血糖，血脂为基础治疗，15天为一个疗程，之后综合评价两组疗效，不良反应及毒副反应。结果：2个月疗程结束后，在空腹GLU和TG值等指标的改善方面，试验组与对照组比较均有统计学意义（Ｐ<0.01）；在气阴不足，痰瘀阻络中医证候的改善方面，两组治疗后总有效率分别为93.4%和46.7%，有统计学意义（Ｐ<0.01）。结论：治疗2型糖尿病合并高甘油三酯血症方面，益元清肝健运汤优于安慰剂，提示常规应用西药治疗的基础上加用益元清肝健运汤，是临床治疗2型糖尿病合并高甘油三酯血症的有效选择，且具有安全性。

【关键词】益肾清肝；健脾化浊；化瘀通络；2型糖尿病；高甘油三酯血症；

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)07-0565-01

※注：本研究为2013年度河北省中医药管理局科研项目计划课题（课题编号：2009221）

本实验中高甘油三酯血症是指血清甘油三酯含量增高，超过1.70毫摩尔/升，总胆固醇含量无要求，本文以2型糖尿病合并高甘油三酯血症为研究对象，评价益肾清肝、健脾化浊、化瘀通络法对本病的疗效与安全性。

1资料与方法

1.1一般资料 160例病例均为2013年7-10月间唐山市中医医院内分泌科明确诊断为2型糖尿病合并高甘油三酯血症住院患者，遵循随机、双盲、平行对照原则分为试验组与对照组。试验组80例，其中男52例，女28例，平均年龄50.2±8.4岁。对照组80例，男48例，女32例，年龄在49.8±5.2岁。两组性别、年龄、体重、血糖控制水平等均无显著性差异( P >0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1 2型糖尿病：根据2010年ADA糖尿病诊断标准和2013年《糖尿病指南》诊断标准。高……