武顺阳 王盼盼 梁彦杰 田京京

【摘 要】目的：对茵栀黄注射液进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。方法：在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射茵栀黄注射液后48 h的变化。在血管刺激性实验中，主要观察3只家兔分别连续 5 d注射茵栀黄注射液及0.9%氯化钠注射液的变化。在全身过敏实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射茵栀黄注射液，于首次致敏后第14d和第 21d分别静脉注射茵栀黄注射液，观察 30 m i n内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果：茵栀黄注射液对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论：茵栀黄注射液的动物实验结果表明其安全可靠。

【关键词】茵栀黄注射液；安全性

【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）06-3471-02

Safety Evaluation of Yin Zhihuang Injection

Wu Shunyang ， Wang Panpan，Liang Yanjie ，Tian Jingjing

（Shineway Pharmaceutical Co， Ltd， Hebei 051430， China）

【Abstract】Objective：To evaluate the reliability of Yin Zhihuang injection by testing the muscle stimulation， vessel stimulation， hypersensitivity of total boby and haemolytic test . Methods：In the muscle stimulation test ， two rabbits were observed a t 48 hours after Yin Zhihuang injection； in the vessel stimulation， three rabbits were observed at 5 days afer Yin Zhihuang injection or saline， respectively ； in hypersensitivity of total boby， 6 guinea pigs were injected by Yin Zhihuang in abdominal cavity in 3 times， t he last two were 14d and 21 d after first medication； in the haemolytic test， hemolysis and coagulation were mainly observed . Results：The Yin Zhihuang injection has no stimulation to muscle and ear vein of rabbit， t he rabbits have no allergic reaction as contrast and without hemolytic reaction . Conclusion：Yin Zhihuang injection was safety and reliable based on the animal experiment .

【Keyword s】Yin Zhihuang injection； Safety evaluation

茵栀黄注射液系根据古方茵陈蒿汤衍化而来，由中药茵陈、栀子、黄芩、金银花，经提取精制而成的中药注射剂，其中含有的成分较为复杂 ， 栀子含有栀子苷等环烯醚萜类成分 、黄芩含有黄芩苷类成分、金银花及茵陈含有绿原酸等有机酸类成分[1]。其临床上主要用于治疗急慢性肝炎及迁延性肝炎、急性胆源性胰腺炎、急性胆囊炎、胆总管及泌尿系结石等[2]，均有较好疗效 ，但也有不良反应的报道[3-5] 。为了其临床用药的安全性，笔者对茵栀黄注射液进行了有关安全性试验研究 ，现将结果报告如下：

1 材料

1.1 药品与试剂