马慧仙，章霞红，汪怡翠，郑剑英

(浙江中医药大学附属第二医院，浙江 杭州 310005)

内固定拆除物处置不当的柏拉图统计分析与对策

马慧仙，章霞红，汪怡翠，郑剑英

(浙江中医药大学附属第二医院，浙江 杭州 310005)

目的： 通过质量管理提高内固定拆除物的处理质量，防止纠纷的发生。方法用柏拉图方法对不良数据进行收集，用鱼骨图进行原因分析，根据原因提出对策，制定措施，进行PDCA。结果通过柏拉图分析，使得内固定拆除物处理的进步率达到了78%,合格率达到了93%。结论用柏拉图分析等QC手法对内固定拆除物处理质量进行改进，是一种行之有效的方法。

内固定拆除物；柏拉图；对策

Abstract：[Objective] To improve the quality of internal fixation demolition processing by the quality management methods, thus to prevent the occurrence of disputes. [Method] The data of internal fixation demolition mishandling was collected and analyzed by fishbone diagram. According to the reasons, we put forward countermeasures, set out measures and carried out plan-do-check action cycle (PDCA). [Result] The progress rate of internal fixation demolition handling was 78% and the qualified rate was 93% with Plato analysis. [Conclusion] The Plato analysis is one of the effective methods to improve the quality of internal fixation demolition processing by the quality management methods

Keywords：internal fixation demolition; plato statistical analysis ; countermeasures

《医疗器械监督管理条例》第五条中指出医疗器械的第三类指内固定植入物材料均属于医疗器械，对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录[1]。而医疗废物分类目录的通知中规定使用后的一次性医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废弃物[2]。骨科进行内固定手术后的患者一般1～2年后均会进行内固定拆除术，因此拆除后的内固定材料必须按医疗废物处理。为了正确处理内固定拆除物，我们对2012年4月至2012年11月内固定拆除物的处理情况进行了柏拉图的统计分析处理，依据柏拉图的“80/20”原理找出产生最大错误(80%)的主要因素(20%)[3]，发现存在问题，提高处理质量。

1 方法

1.1 收集存在问题

对2012年4-5月份的内固定拆除物存在问题进行收集，每天查阅内固定拆除物登记本的书写完成情况，办公班每天记录巡回护士与家属沟通情况，对有特殊事件的进行登记，查出不合格事例共28件，用柏拉图排列出主次项目，见图1。图1表明影响内固定拆除物处理质量的主要因素是家属要求取走钢板而争执、医生未签字、本人和家属未签字，如果解决这3个问题，则可解决整体82%的差错。

图1 内固定拆除物处理改善前拍拉图

1.2 原因分析

根据柏拉图分析得出的3大重要因素，对内固定拆除物处理不当原因应用鱼骨图进行剖析，见图2。

图2 内固定拆除物处置不当鱼骨图

1.3 对策与实施

1.3.1 组织学习培训 利用科室业务学习和晨会时间、实习生入室岗前培训时间，学习医疗垃圾分类知识，医疗垃圾管理制度，医疗器械管理制度，对手术医生也进行培训，并发放手术室内固定拆除物管理制度、流程。

1.3.2规范制度、完善流程 对制度和流程进行修订，增加家属或本人签字制度、回收人员签字制度；对断钉、家属有特殊要求的拆除物另建立本子进行登记，并保存在独立整理箱里；对有医疗纠纷的必须在医务科、保安科、家属同时在场的情况下进行封存，保安科进行保管。制定断钉处理流程，医疗纠纷内固定拆除物处理流程，并在原有流程上增加家属和回收人员签字，回收人员出具票据并固定每月收取一次，避免堆积。将流程在晨会上阅读，在内固定拆除记录本上粘贴，告知手术医生，让参与手术人员知晓，按流程执行。

1.3.3固定存放位置 制作金属柜子，里面存放整理箱2只，一只存放常规拆除物，一只存放断钉，值班人员每天检查柜子，负责上锁。

1.3.4不定期检查 成立护士长、质控组长、质控员的三级质控管理制度。 护士长、质控组长不定期检查内固定拆除物登记、放置情况，如有不合格者责令其马上改正做好，并在晨会上进行曝光；对工作认真、负责，登记、安放规范出色的护士在晨会上进行表扬。

1.4 统计学处理

采用SPSS17.0软件进行χ2检验，比较实施QC手法前后(2012年4-5月为实施前，经过原因分析、对策制定等措施，2012年10-11月收集数据为实施后)的内固定处理合格率是否有显著提高。

2 结果

2.1 规范了内固定拆除物处理制度和流程

图3显示通过此柏拉图分析可计算出它的目标达标率达到了180%(目标达标率=(改善后-改善前)/(目标值-改善前)*100%))，进步率达到了78%(进步率=(改善前-改善后)/改善前*100%)。

2.2 提高了内固定拆除物处理的合格率

内固定处理合格率由进行QC活动前的69%(63/91)提升至QC活动后的93%(82/88)，实施前后差异有显著统计学意义(χ2= 16.679，P<0.05)。

图3 内固定拆除物处理改善后拍拉图

3 讨论

3.1 柏拉图应用的作用与意义

柏拉图理论告诉我们只要改善20%的错误项目，就能改正80%的错误。柏拉图应用于内固定拆除物问题之改善前、中、后的比较分析，确认改善对策的效果，使每位圈员直观地看到了改进措施后的成果，促进了圈员的积极性，提高了圈员对质量提升的成就感。从而巩固了内固定拆除物处理的正确性，既保证患者安全，同时也保护自己、保护单位，防止不良事件的发生。

3.2 柏拉图应用的成效分析

通过柏拉图的应用完善了内固定拆除物处理的制度和流程，责任到人，防止遗漏，避免了潜在医疗纠纷的发生。随着新的《医疗事故处理条例》的正式实施，患者与家属的法律观念、自我保护意识都与日俱增，在骨科医疗纠纷中，骨科内固定装置成了诉讼法律的焦点纷争。洗手护士必须将拆下之内固定物清洗干净后放入清洁袋子中写明床号、姓名、日期、拆下内固定物的名称、数量等，并放入固定整理箱，核对登记本登记是否正确。洗手护士、巡回护士是当台手术的直接责任人，必须严格按流程执行；质控员必须每天根据手术安排单核对当天手术患者之拆除物，一旦发现遗漏，及时进行追查纠正。医疗卫生机构收集、运送一次性医疗废物，并负责医疗废物的储存、处置。因此每半月由大地维康公司进行回收，回收者必须与质控员进行清点、签名，并出具票据。有几例手术患者拆除内固定后2天怀疑自己的植入物材料进口、国产错误，通过我们提供患者的拆除物，进行标记、批号与合格证的核对，及时消除了患者的疑虑，避免了潜在医疗纠纷的发生。

[1]中华人民共和国国务院令第276号，《医疗器械监督管理条例》，中华人民共和国国务院，2000(1)：1.

[2]卫生部、国家环境总局卫医发[2003]287号，《医疗废物分类目录》，卫生部、国家环境总局，2003(1)：1.

[3]张幸国.医院品管圈活动实战与技巧[M].杭州:浙江大学出版社，2010.76.

ThePlatostatisticalanalysisandcountermeasuresofinternalfixationdemolitionmishandling

MAHuixian,ZHANGXiahong,WANGYicui,ZHENGJianying

(The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University of TCM,Hangzhou 310005,China)

R473.6

B

1672-0024(2014)04-0029-03

马慧仙(1971-)，女，浙江杭州人，本科，副主任护师。研究方向：手术室护理