窦金凤

(镇江市药品检验所，江苏 镇江 212003)

宫炎康胶囊是由赤芍、当归、败酱香附(醋制)、炮姜、泽兰、川芎、红花、柴胡、海藻、车前子(盐炙)、延胡索等中药组成。其功能主治为活血化瘀，解毒消肿，用于慢性盆腔炎。当归、川芎均为伞形科植物当归多年生草本，阿魏酸为其主要有效成分，有镇痛作用。原国家药品监督管理局标准YBZ01302005中对此成分无检查项目，本文参考有关文献［1～4］，通过HPLC法测定宫炎康胶囊中阿魏酸成分的含量，进一步提高了该药品的质量标准，方法简便、快速，重现性好。

1 仪器与试药

SK250LH超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司);Sartorius BP211D型电子天平(赛多利士);Waters高效液相色谱仪;阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110773－200611);乙腈为色谱纯;宫炎康胶囊(江西杏林白马药业有限公司，批号:20120702、20110827、20110414)。

2 实验方法

2.1 色谱条件 色谱柱Aglient C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相:乙腈 －0.4% 磷酸溶液(15∶85)，流速:1.0 mL·min－1，柱温:30 ℃，进样量:20 μL，检测波长:316 nm，理论塔板数为8581，色谱图见图1。

2.2 对照品溶液制备 精密称取阿魏酸对照品10.30 mg置200 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成对照品储备液(每1 mL含阿魏酸51.50 μg)。再精密量取对照品储备液3 mL置20 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得阿魏酸对照品溶液(每1 mL含阿魏酸7.72 μg)。

2.3 供试品溶液的制备 取10粒内容物，研细，取约0.8 g，精密称定，置10 mL量瓶中，加甲醇适量，超声30 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

图1 宫炎康胶囊HPLC色谱图

2.4 空白溶液的制备 按处方比例称取除了当归、川芎以外的其他九味药，按制备工艺制成供试液，照样品测定法测定，在主成分出峰处无干扰。……