李 华 乔 莉 周颖仪

复方血栓通系列品种中四种皂苷通用检测方法研究※

李 华 乔 莉 周颖仪

目的 统一复方血栓通颗粒、片、滴丸和软胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，使用Thermo ODS2（5 μm，150.0 mm×4.6 mm）色谱柱，柱温为20 ℃，以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为203 nm。结果 三七皂苷R1在0.0518～2.5900（r=0.9996）、人参皂苷Rg1在0.2090～8.3588（r=0.9991）、人参皂苷Re在0.0507～2.5371（r=0.9990）、人参皂苷Rb1在0.2044～8.1752（r=0.9995）范围内与峰面积线性关系良好；精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均能满足分析要求。结论 该方法简单可行，为复方血栓通品种中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1含量测定方法的统一提供了可靠的依据。

复方血栓通；三七皂苷R1；人参皂苷Rg1；人参皂苷Re；人参皂苷Rb1；通用检测方法

复方血栓通颗粒、片、滴丸及软胶囊四种剂型同为系列品种，其处方均由三七、黄芪、丹参和玄参组成，具有活血化瘀、益气养阴的功效。现代药理研究表明[1-4]，三七皂苷类化合物（三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1）是复方血栓通发挥活血化瘀药效的主要物质基础。近年来，关于复方血栓通上述四种剂型中三七含量测定的文献报道包括：郭建明等[5]采用薄层扫描法测定复方血栓通滴丸中三七的含量，以人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1为测定指标；许俊音等[6]采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方血栓通滴丸中人参皂苷Rg1的含量；何承队等[7]采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方血栓通片中人参皂苷Rg1的含量等，而对于颗粒剂和软胶囊剂型的三七含量测定的方法尚未见文献报道。……