心包固定液的制备工艺改进及稳定性考察
2014-08-06谷媛媛杨雪萍解放军88医院药剂科山东泰安271000
孙 昕,谷媛媛,杨雪萍,刘 卫(解放军88医院药剂科,山东 泰安 271000)
在心脏修补术中,为了便于手术缝合,往往先使用心包固定液将其硬化。将心包片用心包固定液固定后,可塑性良好,且能保持心包片的组织弹性和顺应性,有利于手术顺利进行。戊二醛碱性溶液[1]为临床常用的心包固定液,既能凝固蛋白,固定心包,又能起消毒作用。戊二醛的水溶液在酸性(pH 4~5)环境下相对稳定,杀菌力较弱;在碱性(pH 7.5~8.5)条件下杀菌效果好,但稳定性下降[2,3],配制的心包固定液放置时间不宜超过2周[4],冷藏(4℃)下的有效期能达87 d[5]。戊二醛碱性溶液的不稳定性,给制剂配制和临床使用带来很大不便。为解决这一难题,笔者对心包固定液的制备工艺[6]进行改进,并对制剂进行稳定性考察,结果表明,其储存时间可延长至1年。该方法已在解放军88医院临床使用4年,取得满意效果。
1 仪器与试药
PHS-3C数字式酸度计(上海雷磁仪器厂);LHH-150 SD药品稳定性试验箱(上海一恒科学仪器有限公司);50%戊二醛(医用级,天津市百世化工有限公司,批号20110709) ,磷酸氢二钠(分析纯,西安化学试剂厂,批号081121),磷酸二氢钾(分析纯,天津欧博凯化工有限公司,批号20101006)。
2 方法与结果
2 心包固定液的制备
2.1.1缓冲液(A液)的制备 精密称取磷酸氢二钠1.91 g、磷酸二氢钾0.18 g溶于适量注射用水中,用0.45 μm微孔滤膜滤过,并在滤器上添加注射用水至50 ml,摇匀即得。
2.1.2戊二醛溶液(B液)的制备 量取50%戊二醛2.4 ml溶于适量注射用水中,以孔径为0.45 μm微孔滤膜滤过,并在滤器上添加注射用水至100 ml,摇匀即得。……
