杨兴华，焦思萌，王瑞丹

1.首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，临床流行病学北京市重点实验室，北京 100069；2.首都医科大学附属北京天坛医院，北京 100050

冠心舒通胶囊是以蒙医药理论为依据，由广枣、丹参、丁香、天竺黄及冰片5味药制备而成的中成药，具有活血化瘀、通经活络、行气止痛的功能，临床上多用于胸痹、心血瘀阻证，以及冠心病、心绞痛等病症的治疗。国内冠心舒通胶囊使用逐渐增多，但多为小样本量研究[1]，有必要对已报告的临床研究进行系统评价，通过系统收集该药疗效和不良反应文献，为临床应用提供参考。

本文拟从冠心舒通胶囊临床研究文献，了解该药目前临床使用现状，并系统评价临床治疗冠心病心绞痛的疗效及不良反应；亦涉及该药对室性早搏、血压、血脂、阿尔茨海默症等治疗研究的评价。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型 目前已有报道的随机和半随机对照试验，无论是否采用分配隐藏及盲法；以及已有的成组病例分析文献。

1.1.2 研究对象 研究对象为临床适应证中应用冠心舒通胶囊者。应用病种包括心绞痛、室性早搏、PCI术后心绞痛复发、冠心病心房颤动、阿尔茨海默症患者，患者年龄35～75岁之间，性别不限。

冠心病心绞痛患者包括稳定与不稳定病例，诊断标准符合WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”；中医辨证诊断：患者表现为胸闷、胀痛或串痛，或痛有定处，心悸、憋气或气短、乏力，符合中医胸痹(心血瘀阻)者。……