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丹莪妇康颗粒生产工艺研究

2014-07-24严绪华周才新徐惠芳

中国药业 2014年4期
关键词:工艺

严绪华,周才新,徐惠芳

(湖北省武汉市中医医院,湖北 武汉 430014)

丹莪妇康颗粒系丹莪妇康煎膏经改剂型品种。丹莪妇康煎膏收载于《国家中成药标准汇编·中成药地方标准上升国家标准部分(妇科分册)》,由紫丹参、莪术、三七、赤芍、当归等10 味中药组方,具有活血化瘀、疏肝理气、调经止痛、软坚化积之功效,适用于妇女瘀血阻滞所致月经不调、痛经、经期不适、瘕瘕积聚,以及盆腔炎、子宫内膜异位症兼上述症状者[1]。原煎膏剂为黑褐色稠厚半流体,服用不方便,丹莪妇康颗粒加入了糖、蜂蜜和防腐剂,改为颗粒剂以后,更方便运输、携带和服用。本品辅料除了糊精和甜菊素以外,未加其他防腐剂,对于糖尿病患者也可服用,更加有利于患者的健康。因此,研究丹莪妇康颗粒的工艺生产路线具有一定的应用价值。

1 仪器与试药

渗漉桶;RE-52A 型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂);ALC-210.2 型电子天平(sartorius);UP5200H 型超声波清洗器(熊猫集团);1 000 mL 98-1-B 型电子调温电热套(天津市泰斯特仪器有限公司);球形冷凝管;量筒;玻璃棒;烧杯;密度计。70%乙醇;糊精、甜菊素均购自淮南山河药用辅料有限公司。处方药材除紫丹参、竹叶柴胡为云南省中药材标准(1996 年),其余8 味均为2010 年版《中国药典(一部)》收载,经鉴定符合规定。对购入的药材,分别进行净制,去除杂物及泥沙,然后按要求进行炮制,见表1。

2 方法与结果

2.1 剂型选择

丹莪妇康颗粒(无糖型)[2-3]由丹莪妇康煎膏改剂型而来,选择颗粒作为改进的剂型。

2.2 渗漉提取工艺条件考察

原工艺中规定了紫丹参、莪术、三七、当归、延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法[4],用70%乙醇作溶剂,浸渍24 h 后进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏。……

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