何荣芬

(安徽省淮北市人民医院，安徽 淮北 235000)

白芷维生素E 乳膏是淮北市人民医院的自制制剂，主要成分为白芷、维生素E。维生素E 为自由基清除剂，可使细胞的脂质免受自由基氧化的损害，从而延缓衰老。白芷具有美白除斑、润肤、控油、延缓皮肤衰老的作用。经临床验证，白芷维生素E 乳膏疗效好，使用方便，无刺激性，无不良反应。笔者采用高效液相色谱法测定白芷维生素E 乳膏中维生素E 的含量，方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高，适用于制剂的质量控制。

1 仪器与试药

Waters e2695 HPLC 色谱系统;Empower Waters 工作站;Waters 2489 UV/visible Detector 检测器;JAC-300 型超声波处理器(济宁奥波超声电气有限公司);Mettler AE-240 电子分析天平(0.1 mg;0.01 mg)。维生素E(北大国际医院集团西南合成制药有限公司);白芷维生素E 乳膏(淮北市人民医院的自制制剂，批号为20120928，20121025，20121030);甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

处方:白芷细粉100 g，维生素E1g，硬脂酸89.7 g，单硬脂酸甘油酯52.8 g，白凡士林53 g，液体石蜡157.5 g，甘油106 g，三乙醇胺2 mL，十二烷基硫酸钠2 g，蒸馏水加至1 000 g。

制备工艺:取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡，置水浴上加热熔化，滤过，保温80 ℃左右。另取十二烷基硫酸钠，甘油加入适量蒸馏水加热，控制水相温度在80 ℃左右，在不断搅拌下，将油相细流加入水相中，加三乙醇胺乳化，接近室温时，加入维生素E，过120 目筛的白芷细粉，搅匀，即得。

2.2 含量测定

2.2.1 色谱条件及系统适用性试验

色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，Platisil ODS 柱(150 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇;流速:1.0 mL/min;柱温:25 ℃;进样量:20 μL;检测波长284 nm。在此条件下，色谱图见图1。……