王 芳，石 悦，曹 健

(中国人民解放军第三军医大学新桥医院药学部，重庆 400037)

延肾胶囊是我院研制的非标准制剂，由淫羊藿、大黄、三七、黄芪、川芎、当归、生地、白芍等8 味中药材经加工制成的复方制剂，具有活血化瘀、生血止血、利水渗湿等功效，临床主要用于治疗慢性肾炎、慢性肾功能衰竭1 至3 期、急性肾功能衰竭恢复期。为控制胶囊质量，笔者以方中主药淫羊藿的主要成分淫羊藿苷为指标，参考有关文献[1-5]，用高效液相色谱(HPLC)法测定延肾胶囊中淫羊藿苷含量，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 600 型高效液相色谱仪(美国Waters 公司);ME235s型电子天平(德国Sartorius);CSF-1A 型超声波发生器(上海超声波仪器厂)。淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110737 -200312);延肾胶囊(0.45 g/粒，自制，批号分别为120629，120925，121108);缺淫羊藿的阴性对照胶囊(自制);乙腈为色谱纯，水为超纯水(自制)，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Hypersil ODS 柱(150 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-水(25 ∶75);检测波长:270 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:25 ℃;进样量:20 μL。

2.2 溶液制备

精密称取淫羊藿苷对照品10.0 mg，置50 mL 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2.5 mL 置25 mL 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得每1mL 含淫羊藿苷0.02 mg 的对照品溶液。取本品10 粒，精密称定，取胶囊内容物，研细，称取细粉约0.5 g，精密称定，置25 mL 容量瓶中，加50%乙醇20 mL，超声处理30 min，放冷至室温，加50%乙醇至刻度，摇匀，过滤，精密吸取续滤液10 mL，置水浴上蒸干，加水10 mL 溶解，以乙酸乙酯萃取3 次，每次10 mL，合并乙酸乙酯萃取液，挥干，残渣用50%乙醇溶解转移至25 mL 容量瓶中，并用50%乙醇定容至刻度，摇匀，以0.45 μm 微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液。……