芈志勇 史少丽

度洛西汀和文拉法新治疗老年期抑郁障碍的对照研究

芈志勇 史少丽

目的 对照研究度洛西汀和文拉法新治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性。方法 110例老年抑郁症患者随机分为研究组和对照组 , 各 55 例 , 研究组给予度洛西汀口服 , 对照组给予文拉法新口服 , 在治疗前、治疗 1、2、4、8 周末采用 24- 汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)进行疗效评定 , TESS 量表进行不良反应评定。结果 在治疗 1 周末研究组和对照组 HAMD 评分均有下降 , 差异无统计学意义(P＞0.05), 在治疗 2、4、8 周末 HAMD 评分差异无统计学意义 (P＞0.05)。TESS 量表总体评价差异无统计学意义 (P＞0.05), 文拉法新引起血压升高较多 , 度洛西汀片引起恶心、呕吐较多。结论 度洛西汀和文拉法新起效时间、临床疗效、总体副反应相当 , 度洛西汀质优价廉 , 值得推广。

度洛西汀 ；文拉法新；老年期抑郁障碍

近年来国内报道老年期抑郁障碍发病率为 13%～27%［1］,老年抑郁的不良后果是多方面的 , 主要包括 ：社会剥夺、孤独感、生活质量差、残疾、健康和家庭照顾费用增加、认知减退、日常生活能力下降、躯体状况差、自杀与自杀未遂及死亡率增加等［2］, 严重影响老年人的生活质量。老年患者病情变化更复杂 , 常合并躯体疾病 , 治疗考虑药物的有效性 , 更要考虑药物安全性 , 因此选用一种对老年人安全有效的药物是治疗疾病的关键。度洛西汀和文拉法新两种药物都是 5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 , 为观察度洛西汀和文拉法新的疗效、安全性、依从性做此研究 , 现总结报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 样本选自本院 2011 年 9 月 ~2013 年 12 月的门诊和住院患者 110 例 , 根据就诊顺序随机分为研究组和对照组 , 各 55 例。研究组男 30 例 , 女 25 例 , 平均年龄(62.70±4.9108 )岁。 对 照 组 男 28 例 , 女 27 例 , 平 均 年 龄(69.40±4.6837 )岁。入组标准 ：①患者诊断均符合 ICD-10诊断标准。②年龄≥60岁。③获取家属知情同意者。④病程在 6~12 个月之间。排除标准 ：①有严重的心脏疾病、肝肾功能疾病或中枢神经系统疾病等严重疾病。②入组前2周使用过单胺氧化酶抑制剂。③有酒精或其他精神活性物质长期服用史。两组在躯体状况及年龄上比较 , 差异无统计学意义 ( P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方 法 研究 组 给 予 度 洛 西 汀肠溶片 (商品名奥思平, 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 , 国 药 准 字 H20061261)口 服 , 起始剂量 20 mg/d, 2 周内逐渐增加剂量 40~60 mg/d, 平均剂量(45.0±14.7442)mg/d。对照组给予文拉法新缓释片 (商品名博乐欣 , 成都康弘药业集团有限公司 , 国药准字 H20070269)口服 ,起始剂量 75 mg/d, 2 周内逐渐增加剂量至 150~225 mg/d, 平均剂量 (169.57±60.7512)mg/d。维持治疗剂量保持不变。两组在治疗过程中不预防性用药 , 可联合苯二氮类以改善睡眠、缓解焦虑 , 不能联合其他抗抑郁药物、抗精神病药物及无抽搐电休克治疗。原有常规应用治疗躯体疾病的药物维持原状,不做调整。

1. 3 结果评定 在治疗前、治疗 1、2、4、8 周末采用 24- 汉密尔顿抑郁量表 HAMD 进行疗效评定 , TESS 量表进行不良反应评定。由经过培训的 2 名主治医师进行评定 , 实行双盲评价体系。

1. 4 统计学方法 采用 SPSS17.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差 ( -x±s)表示 , 采用 t检验 ；计数资料以率 (%)表示 , 采用 χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 完成情况 研究组完成 50 例 , 脱落 3 例 , 退出 2 例。对 照 组 完 成 52 例 , 脱 落 1 例 , 退 出 2 例。 在 治 疗 前 两 组HAMD 评分差异无统计学意义 ( P＞0.05), 在治疗 1 周后疗效评定 , 各组均有下降 , 差异无统计学意义 ( P＞0.05)。在治疗 2、4、8 周末评定疗效 , 差异无统计学意义 ( P＞0.05)。

表1 两组 HAMD 评分

表1 两组 HAMD 评分

注 ：与对照组比较 ,aP＞0.05

项目 研究组 ( n = 5 5 ) 对照组 ( n = 5 5 )治疗前 3 0 . 7 3 ± 3 . 2 2 2 9a 3 1 . 6 0 ± 2 . 5 9 3 4治疗 1 周末 2 2 . 9 3 ± 2 . 3 0 2 6a 2 2 . 5 2 ± 1 . 7 6 2 2治疗 2 周末 1 9 . 4 7 ± 2 . 2 7 0 2a 1 8 . 8 7 ± 2 . 0 6 3 4治疗 4 周末 1 4 . 4 9 ± 1 . 7 3 8 3a 1 3 . 7 7 ± 1 . 5 1 6 3治疗 8 周末 9 . 6 4 ± 1 . 6 8 0 3a 9 . 7 2 ± 1 . 8 8 2 4

2. 2 不良反应 研究组发生不良反应 12 例 , 不良反应发生率 21.8%, 出现恶心、呕吐 5 例 , 口干 2 例 , 心动过速 1 例 ,兴奋激越 1 例 , 食欲减退 1 例 , 视力模糊 1 例 , 失眠 1 例。对照组发生不良反应 14 例 , 不良反应发生率 25.4%, 出现口干 1 例 , 恶心 1 例 , 血压升高 3 例 , 便秘 2 例 , 失眠 2 例 , 嗜睡 1 例 , 心动过速 1 例 , 出汗 1 例 , 头昏 1 例 , 食欲减退 1 例。3 例血压升高者因不能耐受及担心躯体情况 , 调换药物退出观察。两组其余不良反应程度较轻 , 给予延长剂量增加间隔 ,调整服药时间缓解。

3 讨论

老年期抑郁障碍病因错综复杂 , 起病多较隐匿 , 表现不典型 , 多以躯体症状为主要表现 , 或认为是衰老引起的正常反应引不起足够重视［3］。60% 的患者会恢复 , 20% 的患者会持续处于病态之中［4］。目前对老年期抑郁障碍患者的治疗包含药物治疗、心理治疗及家庭支持等多方面。

度洛西汀、文拉法新片和其他抗抑郁药相比 , 具有独特的作用机制［5］作为 5-HT/NE 双重再摄取抑制剂的代表药物 , 可同时增加 NE 和 5-HT 的释放 , 使突触间隙中两种递质的浓度增高 , 作用较均衡。度洛西汀片和文拉法新片在治疗 1 周末 HAMD 评分均有较显著的下降 , 两种药物起效均较快。2、4、8 周末疗效评定差异无统计学意义 (P＞0.05),两种药物在起效时间、症状缓解度方面相当。在不良反应方面 , 度洛西汀片以恶心、呕吐胃肠道反应较多见［6］, 文拉法新片以血压升高较多见 , 两组总体不良反应无显著的差异。文拉法新的副反应以持续性血压升高较常见 , 血压升高对伴有躯体疾病的老年患者是一个危险的因素 , 家庭及患者对自身的躯体状况较为担忧 , 影响后续治疗 , 多停止用药。

综上所述 , 度洛西汀和文拉法新疗效相当 , 不良反应相当 , 度洛西汀肠溶片在价格方面有优势 , 值得推广。本研究样本量较小 , 观察时间较短 , 更多依从性的比较有待进一步研究。

［1］刘宏军 , 孟琛 , 汤哲 .北京市老年人抑郁症状的调查 .中国心理卫生杂志 , 2004, 18(11):794-795.

［2］ Palsson S, Skoog I. The Epidemiology ofAffective Disorders in the Olderly. A review International Clinical Psycho-pharmacology, 1997, 12(1):3-13.

［3］ Bird MJ, Parslow RA. Potential for community programs to prevent depression in older people. Med J Austr, 2002(177):107-110.

［4］沈鱼邨 . 精神病学 .第 4 版 .北京 ：人民卫生出版社 , 2001:419.［5］ Del Casale A, Girardi P, Brugnoli R, et al. Duloxetine in the treatment of elderly people with major depressive disorder. Riv Psichiatr, 2012, 47(6):479-488.

［6］国效锋 , 赵靖平 , 陈晋东．度洛西汀 ：一种新型抗抑郁药．中国新药与临床杂志 , 2006, 25(7):552-555.

Control study of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly

MI Zhi-yong, SHI Shao-li. Luoyang Fifth People’s Hospital, Luoyang 471000, China

Objective To make a control study of the curative effect and safety of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly. Methods A total of 110 elder patients with depression were randomly divided into two groups, and 55 cases in each group. The research group was given duloxetine through oral administration, and the control group was given venlafaxine. Efficacies were assessed by 24-Hamilton Depress Scale(HAMD), and safety were assessed by Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) at baseline and the end of 1st,2nd,4th, and 8th week. Results In treatment group and control group at the end of 1 st week HAMD scores were all decreased, and there was no statistical significance (P＞0.05). The HAMD scores at the end of the 2nd, 4th, and 8th weeks were not statistically significant (P＞0.05). TESS scale had no statistical significance in the overall valuation (P＞0.05). Venlafaxine causes more cases of high blood pressure, and duloxetine causes more cases of nausea and vomiting. Conclusion Duloxetine and venlafaxine effect similarly in the working time , curative effect and safety, but duloxetine is cheaper and worth promoting.

Duloxetine; Venlafaxine; Depressive disorder in the elderly

2014-05-08］

471000 洛阳市第五人民医院