周文均，孙岚云

（天津市中医药研究院附属医院肾病科，天津 300120）

糖尿病肾病（DN）是糖尿病微血管并发症之一，最终可导致肾功能衰竭，是目前非糖尿病导致尿毒症的2～3倍[1]，占中国目前血透患者的25%～30%。临床发现，早期表现为肾小球滤过率增高、肾脏体积增大，此改变可逆。而一旦进入临床蛋白尿期将失去恢复机会。因此DN的早期干预治疗是医学领域重要的研究课题。近几年，笔者对早期DN患者应用糖肾康胶囊进行临床观察，能够降低血清内皮素（ET-1）水平，减少尿微量白蛋白，改善血脂，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者均来自2011年2月—2013年1月门诊和住院患者，共60例。年龄42～67岁，平均年龄（55±6.7）岁，平均病史（8±2.5）a，其中女26例，男34例，采用随机数字表法随机分为两组，治疗组和对照组各30例，治疗组男18例，女12例；对照组男16例，女14例。两组患者在性别、年龄、病程及体重指数等方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准与排除标准

1.2.1 西医诊断标准 根据中华医学会糖尿病学分会建议在中国人群中采WHO（1999）诊断标准[2]及吕仁和教授关于糖尿病肾病三期九度分期法[3]拟定。尿微量白蛋白排泄率在20～200 μg/min。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照卫生部制定的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[4]和《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》[4]。辨证属于肾虚血瘀兼气阴两虚之证（腰膝酸软、神疲乏力、自汗、盗汗、烦热咽干、尿频量多、肢体麻木、舌质暗苔少，脉沉细或数等）。

根据上述标准，纳入符合西医糖尿病诊断标准和入选糖尿病肾病诊断标准及符合中医证候诊断标准的患者。