陈宇琼，朱清峰，李国祥，黄火强

(1.中国同辐股份有限公司，北京 100045;2.中央民族大学，北京 100083)

免疫分析检测技术为临床疾病诊断和确定治疗方案提供重要依据，免疫分析检验技术经历了放射免疫检验、荧光免疫分析、酶联免疫检验和化学发光免疫检验等发展阶段。其中，放射免疫分析作为经典的检验技术，其高度敏感性和特异性使其一直占据着免疫检验市场的一席之地。本文主要从技术原理、运营成本、市场定价及份额、优势应用领域等方面，阐述放射免疫分析技术与化学发光免疫分析技术的优缺点，为相关研发及应用者提供帮助。

1 概述

1.1 放射免疫分析法

1959 年，美国科学家 Berson和 Yalow[1]将放射性同位素测量的高灵敏度与抗原抗体的高特异性巧妙地结合，创立了放射免疫分析(radioimmuoassay, RIA)技术 。RIA属竞争性免疫分析方法，其基本原理是：非标记抗原与放射性标记抗原同时竞争结合物(如抗体)上有限的结合位点，然后将结合抗原和未结合的游离抗原分离，用仪器测定放射性分布，利用标准曲线确定样本中待测物含量。RIA是医学和生物学检测领域中方法学的重大突破，能检出生物体内的微量免疫活性物质，可精确定量极微量而又具有重要生物学意义的物质，是推动医学、生命科学发展的关键技术。

1.2 化学发光免疫检测技术

(1) 化学发光免疫分析(Chemiluminescence immunoassay，CLIA) 是由化学发光物质如鲁米诺(luminol)或丫啶酯(acridinium esters)等类化合物及其衍生物直接标记免疫制剂而组成的免疫分析。免疫反应后，加入氧化剂直接引发化学发光反应进行检测。……