梁志珺 李炫城

中山大学附属第三医院 广东广州 510630

制定我院超说明书用药管理规范及遇到问题

梁志珺 李炫城

中山大学附属第三医院 广东广州 510630

我院超说明书用药情况普遍存在，相关法律法规的缺失，使医师对超说明书用药认知不清及药师执行难度加大。通过制定超说明书用药管理规范，加强医院药事管理工作，规避职业风险;促进合理用药，保障患者用药安全。

药品管理超药品说明书

一、背景

据我院2013年度门诊处方分析结果统计，不合理处方率为10.5%，其中不合理的超说明书用药占35.3%。若说明书之外的用法是有证据支撑的，并为了患者的利益，应视为合理的。制定超说明书用药规范能有效遏制医师的胡乱超说明书用药行为，降低不合理用药机率。

二、建立超说明书用药制度

根据《药品未注册用法专家共识》、《超药品说明书用药参考》以及相关文献资料制定该规范。包括总则、责任机构、超说明书用药原则、知情同意书、超说明书用药申请、药师审核规范、建立超说明书用药资料库等。

(一)建立责任机构

1.责任部门为医院药事管理委员，负责超说明书用药的审核批准及公布。

2.实施部门是药学部。新建由药学各分部门指派药师组成的超说明书用药小组，负责全院超说明书用药的收集、汇总、评价和管理工作。

(二)制定超说明书用药规范原则

1.必须以患者之健康权益为目的而非包括科学研究目的在内的任何其他目的。

2.应事先取得患者的充分知情和同意。……