黄显春

（重庆市渝北区第二人民医院检验科，重庆 401147）

乙型肝炎病毒的临床检验

黄显春

（重庆市渝北区第二人民医院检验科，重庆 401147）

目的讨论定量检测和定性检测乙型肝炎病毒五项血清学标志物的结果，为临床检验提供一定的理论依据。方法对从2011年8月至2013年7月到我院住院或门诊就诊乙型肝炎100例患者进行乙型肝炎病毒五项血清学标志物得定量与定性检测，进行回顾性分析。结果乙型肝炎五项指标中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbcAb的定量检测优于定性检测，但在例数上无显著性差异（P>0.05），HBeAb的定量和定性检测结果具有显著性差异（P<0.01）。结论CLIA定量分析灵敏性和特异性更高，可以很好的弥补乙型肝炎定性检验的不足，具有一定的临床实用价值和发展前景。

乙型肝炎；乙型肝炎五项；定量检测；定性检测

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种肝脏炎性病变，广泛流行于世界各国，有文献报道全球约1/2的人口生活在乙型肝炎病毒高流行区，约20亿人被证实有HBV感染，3～4亿人为HBV慢性感染，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌（HCC）[1-4]，其显然已成为严重威胁世界人类健康的疾病，也是当前流行最为广泛、危害性最为严重的一种疾病。乙型肝炎分急性和慢性两种，急性患者在成年人中90%可自愈，而慢性患者则可分为慢性乙型肝炎携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化等。

目前乙型肝炎病毒的临床检验最常见的方法是进行“乙型肝炎抗原二对半”验血体检，二对半包括5项内容：乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗体、乙型肝炎核心抗体，简称“乙型肝炎五项”。检验方法分为可以定性的方法如酶联免疫吸附法（ELISA）等，以及可以定量的方法如化学发光免疫分析法（CLIA）等。酶联免疫吸附试验只能提供阳性或阴性结果，且易出现假阴性，干扰临床诊断；定量检测乙型肝炎五项则能提供乙型肝炎病毒标志物的精确含量，为临床检验提供有益指导，在临床使用上具有较大的实用性[5,6]。现就我院从2011年8月至2013年7月住院或门诊就诊的乙型肝炎患者的临床检验进行回顾性分析，将乙型肝炎五项定性检测与定量检测的结果作对比，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择从2011年8月至2013年7月到我院住院或门诊就诊乙型肝炎患者100例。其中男58例，女42例，年龄范围15～68岁，平均年龄（34.7±6.4）岁。

1.2 方法：分别取5 mL患者静脉血，立即离心分离，得到血清于-30 ℃环境下冷冻保存。ELISA法和CLIA法使用的试剂由深圳市安群生物工程有限公司生产。ELISA法使用550酶标仪（美国Bio-Rad公司，美国），CLIA法使用KPS-KM化学发光免疫分析仪（石家庄康普生科技有限公司，石家庄，中国）。分别使用CLIA法和ELISA法对100例样本进行乙型肝炎病毒五项血清学标志物的定量与定性检测；设定乙型肝炎病毒五项血清学标志物第1～5项的顺序为：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（HBeAb）、乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。

1.3 统计学处理：采用SPSS 15.0统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

乙型肝炎五项指标定性与定量检测结果详见表l。由结果可知，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb的定量检测优于定性检测，但在例数上无显著性差异（P>0.05），HBeAb的定量和定性检测结果具有显著性差异（P<0.01）。

3 讨 论

乙型肝炎病毒五项血清学指标的变化是评估乙型肝炎患者病情转归的重要依据，也是考察疗效的指标之一。乙型肝炎病毒五项标志物检测方法有许多，目前广泛用于临床的有酶联免疫检验法、免疫荧光测定技术、化学发光免疫分析技术、PCR技术等。酶联免疫检验法是一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种新型的免疫测定技术。因其具有灵敏度高、特异性强、操作简便等特点，因此被广泛应用各项临床检验[7,8]。但是，由于ELISA对乙型肝炎五项血清标志物只能定性检测来判断阴性阳性测定，无法得知其真正的浓度，很容易造成漏检。一组来自于卫生部临检中心针对上百家医院和血站实验室检测的质量控制报告数据显示，未使用室内质控血清实验室的测定总错误率高达73.6%，其中弱阳性标本的测定错误率最高，达68.8%，即便使用了室内质控血清，弱阳性标本的测定错误率仍高达35.2%[9]。

化学发光免疫分析是上世纪70年代中期发展起来的一项超微量活性物质检测技术，时至今日，近年来得到了快速的发展和推广，成为目前最先进的标记免疫测定技术。其原理是将发光物质直接标记于抗原、抗体上，经氧化剂或催化剂激发后可快速稳定的发光，其产生的光量子的强度与所测抗原抗体的浓度成比例，从而定量得到待检物质的浓度，广泛应用于各种抗原、抗体、激素、酶、维生素和药物等的检测，具有灵敏度高、特异性好、试剂低廉稳定、操作简单等优点[10-13]。运用CLIA法对乙型肝炎五项进行定量检测，极大地弥补了酶联免疫检验法定性检测的不足。

本组对100例乙型肝炎患者进行了ELISA定性和CLIA定量的对比检验，结果表明，乙型肝炎五项指标中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb的定量检测优于定性检测，但在例数上无显著性差异（P>0.05），HBeAb的定量和定性检测结果具有显著性差异（P<0.01），表明CLIA定量分析灵敏性和特异性更高，可以很好的弥补乙型肝炎定性检验的不足，具有一定的临床实用价值和发展前景。

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表1 乙型肝炎五项指标定性与定量检测结果（n=100）

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R512.6+<2 文献标识码：B class="emphasis_bold">2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2014）36-0211-022 文献标识码：B

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