周祥慧，罗文杰，何海凤，罗玲

（雅安市人民医院消化内科，雅安 625000）

功能性消化不良（function dyspepsia，FD）又称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状器质性疾病的一组临床综合征。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，发病率约为40%［1］，无特征性临床表现，主要有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等。且该病起病多缓慢，经年累月，持续性或反复发作，不少患者有饮食、精神等诱发因素，可单独或以一组症状出现。目前，一般认为其病因与胃肠道动力不足导致的胃排空延缓关系密切［2］。本研究采用复方阿嗪米特肠溶片对FD进行治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院在2011年1月～2013年12月收治的216例FD患者为研究对象，所有患者均符合FD诊断标准（罗马Ⅲ）［3］。将患者随机分为实验组和对照组，各108例。实验组男性55例，女性53例，年龄23～68岁，平均（39.69±10.77）岁，病程3～34个月，平均（12.3±8.96）个月；对照组男性60例，女性48例，年龄25～70岁，平均（40.12±12.12）岁，病程4～35个月，平均（13.88±10.65）个月。排除有器质性病变，严重心、肺、肾功能不全及妊娠的患者。两组患者在年龄、性别、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组在餐后给予安慰剂，口服100mg／次 ，3次／d，15d一个疗程。实验组患者在餐后立即服用复方阿嗪米特肠溶片100mg／次 ，3次／d，15d一个疗程。1个疗程后评价疗效。治疗期间禁用其他对消化系统动力有作用的药物，禁止吸烟、饮酒、饮茶等。

1.3 评价标准

1.3.1 诊断标准 依据罗马Ⅲ诊断标准，FD必须符合以下1条或1条以上，即餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、上腹灼烧感。

1.3.2 症状评分 治疗前后随访并记录患者上腹疼痛、胃烧灼感、胃部饱胀、恶心和嗳气等主要临床症状改善情况。按临床症状程度评分：0分为无症状；1分为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在；2分为症状稍重，患者可意识到症状存在，正常活动未受限制；3分为症状重，患者意识到症状存在，明显影响患者生活及工作。

1.3.3 疗效评价 根据以上评分的积分进行判断。显效：症状积分下降≥75%；有效：症状积分下降≥50%，但＜75%；无效：症状积分下降＜50%［3］。有效率＝［（显效例数＋有效例数）／总例数］×100%。

1.4 统计学方法

所有数据均采用SPSS 15.0软件进行统计分析。治疗前后同组患者计量资料以均数±标准差（±s）表示，计量资料比较采用t检验，两组间资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状改善情况比较

将两组患者治疗前后上腹疼痛、胃烧灼感、胃部饱胀、恶心和嗳气等临床症状进行评分。实验组患者经治疗后以上症状评分均＜1.00分，其中胃烧灼感评分由治疗前的（3.22±0.23）分降到治疗后的（0.76±0.19）分，降低幅度最大；对照组患者在治疗后各项评分平均下降到（1.71±0.14）分，与实验组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明复方阿嗪米特对于FD各项临床症状具有明显的改善作用（见表1）。

表1 两组治疗前后症状评分比较（±s，分）

表1 两组治疗前后症状评分比较（±s，分）

与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，＃P＜0.05

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2.2 两组临床疗效比较

治疗一个疗程后，对两组临床疗效进行比较。实验组108例患者显效68例，有效26例，无效14例，总有效率为87.04%；对照组108例患者显效27例，有效21例，无效60例，总有效率为44.44%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明复方阿嗪米特能够显著提高FD患者的临床疗效（见表2）。

表2 两组临床疗效比较［n（%）］

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组患者经治疗后便秘、腹泻、口干、无力等不良反应发生情况比较，实验组便秘2例（1.85%），口干1例（0.92%）；对照组便秘1例（0.92%），口干1例（0.92%）。两组间不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（见表3）。

表3 两组不良反应发生情况比较［n（%）］

3 讨论

随着现代生活节奏加快，人们面临的压力大大增加，FD发病率呈逐年上升趋势。引起FD的因素很多，包括1）胃肠疾病造成消化不良；2）肝源性消化不良；3）胆源性消化不良；4）胰腺类疾病导致的消化不良；5）其他因素导致的消化不良［4］。目前一般认为，胃肠道动力障碍是其主要病理生理学基础，其发病机制可能与进食后胃底容受舒张发生障碍，胃窦十二指肠运动协调紊乱及内脏高敏等因素有关［5］。同时，心理、环境及社会因素也可影响或加重FD患者的临床表现。对于FD的治疗，目前国内外尚无标准的治疗方案和确定的药物对所有患者都有肯定疗效，治疗基本上都是根据经验采取个体化、综合治疗措施。复方阿嗪米特是一种促进胆汁分泌药物，可以增加胆汁液体量，增加胆汁中固体成份的分泌［6］。复方阿嗪米特的主要成分为：阿嗪米特、胰酶和二甲基硅油。胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白质的消化与吸收，恢复机体的正常消化机能。纤维素酶4 000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用，使植物营养物质变为可利用的细胞能量，还具有改善胀气和肠道中菌群混乱而引起酶失调的作用。二甲基硅油有减少气体作用.可使胃肠道的气体降到最低，从而消除因胃肠道中气胀引起的胃痛，也可以消除消化道中其他器官引起的气胀［7］。

本研究结果显示，给予患者复方阿嗪米特肠溶片和安慰剂治疗一个疗程后，患者的临床症状评分与治疗前比较显著降低，尤其是应用复方阿嗪米特的患者治疗后评分基本降到1.00分以下，说明患者完全治愈，无消化不良症状出现，而对照组患者经服用安慰剂后仍有轻度消化不良的症状存在，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。这说明复方阿嗪米特肠溶片在改善FD患者的上腹疼痛、胃烧灼感、胃部饱胀、恶心和嗳气症状方面具有较好的效果。同时，消化不良症状的发生与患者心理因素也有一定关系，因此，患者保持心情舒畅对于疾病的治疗具有积极意义。对两组治疗后总有效率进行比较发现，实验组的临床总有效率高达87.04%，显著高于对照组的44.44%，说明复方阿嗪米特在治疗FD方面疗效显著，这与邹多武等［8］报道的结果一致。进一步对复方阿嗪米特不良反应进行观察分析，实验组患者中有2例出现便秘，1例出现口干，对照组患者中出现便秘和口干的患者各1例，两组均无1例出现皮疹、腹泻、无力等不良反应。两组间不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这表明复方阿嗪米特是一种不良反应轻微且安全性高的治疗FD的有效药物。

综上所述，复方阿嗪米特能够帮助FD患者临床症状的改善，缓解腹胀、胃部灼烧等症状，且不良发应也没有明显增加。由此可见，应用复方阿嗪米特治疗FD具有良好的临床疗效和安全性，是一种安全、有效的治疗选择。

［1］郑秀丽，符雪松，王文颖，等.依托必利联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良疗效观察［J］.山西医药杂志，2013，42（1）：67－68.

［2］唐明会，刘淑晶，刘明刚，等.复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良疗效分析［J］.中国卫生产业，2011，8（28）：55.

［3］李建.功能性消化不良临床治疗的研究进展［J］.中国老年学杂志，2011，31（13）：2599－2601.

［4］罗金波.功能性消化不良发病机制的研究进展［J］.医学综述，2011，17（22）：3431－3434.

［5］赵莉，许乐，李琪，等.复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮治疗功能性消化不良的随机、双盲、安慰剂对照临床研究［J］.中华内科杂志，2011，50（3）：212－215.

［6］房玉亮，周磊.复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良疗效观察［J］.中华全科医学，2010，8（5）：604－605.

［7］艾江，宋彬彬，黄丽红.埃索美拉唑联合依托必利治疗反流性食管炎的临床观察［J］.牡丹江医学院学报，2007，28（3）：19.

［8］邹多武，许国铭，苏暾，等.复方阿嗪泌特治疗功能性消化不良，慢性胆囊炎，胆结石，肝硬化腹胀的疗效观察［J］.中华消化杂志，2005，25（7）：421－424.