李 艳，房立峰，史 慧，张 磊

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000)

慢性腹泻是指持续性腹泻病程超过3～8周或者腹泻反复发作，为临床常见病[1]。笔者观察了采用复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用开放性、多中心的试验方法，选取2012年8月至2012年12月唐山市中医医院等21家国家药物临床试验机构的门诊慢性腹泻患者783例。诊断标准根据1998年制定的《中国腹泻病诊断治疗方案》[2]:大便性状有改变，呈稀便、水样便、黏脓便或脓血便；大便次数比平时增多；病程在2个月以上。所有患者中，男374例，女409例；汉族764例，其他民族 19例；年龄18～65岁，平均（37.97 ± 10.46）岁；体重、生命体征均在正常范围内；病程60 ～4 015 d，平均 104.46 d；无药物过敏史的占 94.25% ，无既往病史的占 90.80%，均无体格检查异常，无合并疾病的占99.11% 。

1.2 方法

所有患者口服复方丁香罗勒口服混悬液（西安迪赛生物药业有限责任公司，批号为1208475，规格为100mL/瓶），1次40 mL，每日3次，连续用药6 d为1个疗程。在第0天、第7天共设2次访视。访视1（第0天）为筛选和随机入组，询问和记录完整的病史，包括每日排便的次数，排便时是否伴随不适感、腹部绞痛及里急后重等，大便的性状，如脓血便、黏液便或稀水便等，询问和记录全部伴随用药和伴随疾病，进行体格检查及辅助检查。访视2（第7天）为疗程结束的疗效和安全性评价，重复访视1的步骤，询问和记录所有不良事件。

1.3 观察指标与疗效判定标准

疗效性指标:排便次数恢复正常；粪便性状正常，为成形软便；……