吴琳

【关键词】吡拉西坦片；检查方法

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.680文章编号：1004-7484（2014）-01-0563-01

吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用，能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤，对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。为白色片，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。为了更好控制吡拉西坦片的安全有效性，本文采用HPLC法对其有关物质进行检查，结果如下：

1仪器与试药

岛津LC-20AT型高效液相色谱仪，岛津SPD-20A紫外检测器，岛津SIL-20A自动进样器，CTO-10AS色谱工作站。JAC-300超声波清洗机。

吡拉西坦片（市售品）；液相用甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

2方法与结果

2.1溶液的配制

2.1.1供试品溶液的配制取吡拉西坦20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡拉西坦50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量超声10分钟，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

2.1.2对照溶液的配制精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

2.1.3辅料溶液的配制取羧甲基纤维素钠80mg，干淀粉40mg，月桂醇硫酸镁30mg，照供试品溶液的配制方法制备，滤过，即得。

2.2色谱条件与系统适用性实验色谱柱：phenomenexC18（250×4.6mm，5um）；流动相：甲醇-水（10：90）；流速：1.0ml·min-1；检测波长：210nm；进样：10ul；理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。……