赵 铃 余春梅 王正凤 吴 军

(西南药业股份有限公司，中国 重庆400038)

PD12890 化学名为（4aR，10bR）-（+）-3，4，4a，10b-四氢-4-丙基-2 H，5H-苯并吡喃 (4，3-b)-1，4-噁嗪-9-酚盐酸盐，性状为类白色粉末，无臭，它是多巴胺D3受体选择性激动剂，D3受体的选择性是D2受体的1000倍和D4受体的10000倍[1]。

图1 PD12890的化学结构式Figure 1 Structural formula of PD12890

多巴胺受体激动药主要具有抗帕金森、抗精神分裂症、治疗药物依赖和抗高泌乳素血症的神经内分泌等作用[2]。基于D3受体选择性激动剂可用于治疗药物依赖，PD12890可望进行相关制剂的研发，且具有广阔的应用前景。

目前PD12890的质量标准在国内外药典都未见收载，仅查阅到的相关文献报道为工艺合成方面[3]，也无质量控制标准的文献报道，为更好的控制本品质量，本文在2010年版中国药典[4]的基础上，采用高效液相色谱法，进行含量测定，为建立PD12890的质量标准提供参考。

1 材料与仪器设备

1.1 材料

PD12890 对照品（20130001）；PD12890 原料药（自制，批号：09120，09255，09375）。乙腈和甲醇为色谱纯；水为超纯水。

1.2 主要仪器设备

Agilent 1100高效液相色谱仪，包括G1315B二极管阵列检测器，G1313A自动进样器，G1316A柱温箱，Agilent 1100色谱工作站 （美国安捷伦科技有限公司）；AB204-E分析天平（瑞士METTLER TOLEDO公司）；BT-25S分析天平（北京赛多利斯仪器系列有限公司）。

2 溶液的制备

2.1 对照品溶液的制备

精密称取经减压干燥至恒重的PD128907对照品0.0550g置50mL容量瓶中，加流动相溶解定容作为储备液（1.1mg/mL）。再精密量取储备液5mL置10ml容量瓶中，加流动相稀释配制成含PD128907为0.55mg/mL的对照品溶液。

2.2 供试品溶液的制备

精密称取本品约55mg置100mL的容量瓶中，加流动相溶解定容至刻度，用0.45μm微孔滤膜过滤，取续滤液备用。……