于 辉 张思聪 杜 鑫 赵 梦

(承德护理职业学院药检系，河北 承德 067000)

制剂与质量控制

消癖丸的制备及质量控制

于 辉 张思聪 杜 鑫 赵 梦

(承德护理职业学院药检系，河北 承德 067000)

消癖丸；色谱法；薄层；工艺学，制药；生产和制备；质量控制

消癖丸是承德护理职业学院附属医院承德市中医院根据多年临床经验研制的中药丸剂。该制剂由鳖甲、柴胡、香附、陈皮、海藻、昆布、桃仁、延胡索、三棱、白芍药、枳壳、路路通等中药组成，具有疏肝、行气活血、止痛通络的功效，治疗乳腺增生病具有较好疗效。我们对消癖丸应用泛制法进行制备[1-2]，并对其成品质量进行检验[3]。

1 消癖丸的制备

1.1 干燥 将处方量药材进行适当干燥，以便利于粉碎，以上中药材均购自承德护理职业学院附属医院承德市中医院中药房。

1.2 粉碎 将已干燥过的药材用万能粉碎机(江阴万通药化机械设备厂)进行粉碎，过5号筛筛成细粉备用。

1.3 人工起模

1.3.1 小米制备过程 小米依据总粉量多少配比，酌情将适量生小米置于大铝盆内，用自来水淘洗4～5遍后接水大约1 000 mL，置电磁炉上在240 ℃下煮沸，中间不时搅拌，大约煮沸后3～5 min关掉电磁炉，稍等片刻，注意不得有小米破花、黏锅、糊化等现象。然后立即用自来水淘洗数遍至无热、不黏、粒析可见止。过滤出残余，水沥净后置盆于半倾斜位处，再进一步滤水备用，小米处理完毕。

1.3.2 起模 视每料药粉的多少加入已煮过的小米，把其药粉少许与熟小米混合作基底起模，手工操作药匾旋转带动模粒转动数下，用扫帚把匾周围米粒刷下，晃动药匾几下，再用海绵方块蘸取少许纯化水擦拭药匾内里形成一层薄薄露水，晃动药匾几下，再加入细粉。……