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降纤酶致严重凝血功能异常伴出血事件11例临床分析

2014-03-27蕾茹印征红汪里萍肖卫长江大学临床医学院荆州市第一人民医院内科湖北荆州434000

长江大学学报(自科版) 2014年18期
关键词:降纤酶瘀斑疗程

蕾茹,印征红,汪里萍,肖卫 (长江大学临床医学院荆州市第一人民医院内科,湖北 荆州 434000)

降纤酶是从蛇毒中提取出的生物制剂,具有直接降低血浆纤维蛋白原含量,增强纤溶活性,抑制血小板聚集和改善微循环等多方面作用,对血栓的形成和溶解均起到良好的防治作用。张志庭[1]曾报到使用血塞通联用降纤酶治疗脑梗死64例,仅1例出血事件 (鼻出血),但我院应用降纤酶 (北京赛生制药厂生产5U/ml)治疗缺血性脑血管疾病在收到明显效果的同时,有11例出现严重凝血功能异常伴出血事件。为提高临床医师和药师对此的认识,现分析报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

11例患者中,男性7例,女性4例,年龄60~70岁,平均 (64.3±2.4)岁。全部病例均经CT确诊为脑梗死,用药前均检查凝血分析、血常规、肝功能和肾功能。用药方法为0.9%生理盐水250ml加降纤酶5~10U静滴,1次/d,连续2~7d。

1.2 临床表现

浅静脉输液穿刺点出血不止 (按压30min以上)伴局部皮肤瘀斑6例,全身散在皮肤瘀斑3例,全身散在皮肤瘀斑伴皮下血肿2例。穿刺点出血不止出现于用药第2至4天,全身散在皮肤瘀斑或伴皮下血肿出现第5至7天。凝血分析均提示:血浆纤维蛋白原 (FIB)<0.52g/L,凝血酶时间 (TT)、凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)均为不凝。复查血常规均无明显异常。

1.3 处理方法

全部病例均立即停用降纤酶,监测凝血分析 (每日或隔日复查),限制患者活动量,避免外伤。给予新鲜血浆滴注,200~600ml/d,连续2d;同时予维生素K1120~80mg滴注,1次/d,连续3d后减量至停用,总疗程5~7d。其后复查凝血分析示:除FIB低于正常外 (1.0~1.5g/L),其他指标均恢复正常。

2 讨论

降纤酶是蛇毒生物制剂,具有明显降低血浆纤维蛋白作用,临床广泛应用于治疗缺血性疾病。我们在掌握其治疗作用的同时,应注意其不良反应甚至严重不良反应的发生,有报道并发颅内出血死亡的病例[2]。故临床在应用过程中应加强监测,及时处理。

降纤酶严重凝血功能异常发生可能与如下因素有关:①用药的剂量和疗程。剂量大或疗程长者,易出现严重凝血功能异常。本组中有2例全身散在皮肤瘀斑伴皮下血肿 (10U/d,共5d),可能与此有关。②个体差异。③抗栓药物的联合使用。联合使用阿司匹林或其他活血化瘀的中药提取制剂[3],有加强降纤酶的抗栓作用。④生产工艺及提炼纯度方面的问题。⑤药品储存不当。降纤酶应遮光、密封、10℃以下保存,如受日光、高温影响,可能发生变质而致严重不良反应。

因此,临床使用中要注意:①使用剂量、方法和疗程。“全国降纤酶临床再评价研究协作组”研究降纤酶采用的是短期隔日使用方法:首剂量为15U,以后隔日5U,共4次,全部经静脉滴注[4]。②常规密切监测凝血分析,及时发现出血倾向。③出现不良反应时立即停药,根据出血情况行相应处理。④使用降纤酶后,应避免外伤和进行肌肉注射、动脉或深部静脉穿刺检查或治疗。⑤在储存和使用过程中均应注意光、温度等外界因素的影响。⑥可能存在不同的厂家工艺不同,批号不同药效不同等,临床使用时要注意观察。

[1]张志庭 .血塞通联合降纤酶治疗急性脑梗死疗效观察 [J].中国药物与临床,2007,(7)6:474-475.

[2]陈晓玲,曹春玲,陈晓冬 .降纤酶引发脑干出血1例报告 [J].中国综合临床,2003,19(3):204.

[3]刘东方,孙宝森,杨春风,等 .海王降纤酶与血栓通注射液联合应用不良反应的临床观察 [J].中国中医药科技,2003,10(6):336.

[4]全国降纤酶临床再评价研究协作组 .降纤酶治疗急性脑梗死临床再评价 (Ⅱ)[J].中华神经科杂志,2005,38(1):11-16.

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