武建伟 才蕾 王继华 唐时幸

（广州万孚生物技术股份有限公司 自检型快速诊断国家地方联合工程实验室，广州 510663）

人D-二聚体的制备及其冻干性质的分析

武建伟 才蕾 王继华 唐时幸

（广州万孚生物技术股份有限公司 自检型快速诊断国家地方联合工程实验室，广州 510663）

以人源纤维蛋白原为原材料制备D-二聚体，将其制成冻干品并分析其冻干性质。使用凝血酶、Factor XIIIa酶解纤维蛋白原，获得交联纤维蛋白。经纤溶酶降解交联纤维蛋白，生成纤维蛋白降解产物。超滤除去纤维蛋白降解产物中的小分子物质，可获得较高纯度的D-二聚体。通过筛选和优化冻干方案，将D-二聚体制备成冻干品。经检测可知，D-二聚体冻干品可在37℃稳定保存12 d；复溶后在25℃稳定保存8 d；复溶后在4℃稳定保存30 d；复溶时，常用复溶溶剂对其复溶后的活性检测无明显影响。

纤维蛋白 纤维蛋白原 D-二聚体 血栓 冻干品

D-二聚体（D-dimer）是交联纤维蛋白发生纤溶的特异性标志物，由纤维蛋白原逐步水解而成［1］。纤维蛋白原是一种具有凝血功能的血浆球蛋白，主要作为凝血因子I参与体内凝血过程［2］。经凝血酶、Factor XIIIa作用，纤维蛋白原被水解成交联纤维蛋白；纤溶酶可使纤维蛋白（原）D-E区互补结构裂解，降解纤维蛋白原和纤维蛋白单体生成纤维蛋白原降解产物，以及降解交联纤维蛋白生成纤维蛋白降解产物，纤维蛋白降解产物中含有大量的D-dimer［3，4］。D-dimer分子量约为180 kD［5］，在健康人体内含量极少，一般认定0.5 mg/L（FEU）为cut-off值［6］。另有研究表明，D-dimer的cut-off值与年龄呈正相关，年龄愈大，cut-off值愈高［7］。……