吴培源

（江西省婺源县人民医院药剂科，婺源 333200）

绝经综合征 （又称更年期综合征，Menopausal syndrome）是指妇女在绝经期或绝经后由于卵巢功能的衰退，出现性激素波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状[1]。近年来，随着人们生活和工作节奏的不断加快，社会、生活和工作各方面的压力随之增大，绝经期妇女的症状也日益明显，严重影响患者的生活质量。西医多采用性激素补充疗法治疗绝经综合征，可一定程度缓解临床症状，但长期应用，可增加乳腺癌的风险[2]。中医认为绝经期综合征的病因是肾气不足、天癸衰少，主张补肾气调节阴阳平衡的治则。为提高绝经期综合征的临床治疗效果，我院采用坤泰胶囊联合药学服务治疗43例绝经期综合征患者，取得了较为满意的疗效，对绝经期综合征的临床治疗有重要借鉴指导意义。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院于2011年7月至2013年10月收治的86例绝经综合征患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各43例，进行探究实验。对照组患者，年龄41～59岁， 平均 （48.6±5.7）岁； 病程4个月～8年，平均 （1.8±0.4）年；轻度症状者23例，中度症状者18例，重度2例；自然绝经36例，人工绝经7例。观察组患者，年龄40～62岁，平均 （49.3±5.9）岁；病程3个月～9年， 平均 （2.1±0.6） 年； 轻度症状者22例，中度症状者20例，重度1例；自然绝经34例，人工绝经9例。两组患者在年龄、病程及病情等一般资料上对比，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例入选标准 所有86例绝经综合征患者入院时均有不同程度月经紊乱、潮热、焦虑、暴躁、盗汗、腰酸等典型症状[3]。检查显示，血清雌二醇（E2）＜30ng/ml，而卵泡刺激素（FSH）＞20IU/L，黄体生成素（LH）＞50ng/ml，均符合1999年制订的《中医妇产科学》中有关女性绝经期综合征的诊断标准[4]。排除标准[5]：①近期接受过性激素治疗者；②患有子宫肌瘤、子宫内膜异位症者；③合并有高血压、糖尿病，以及其他心、脑、肝、肾等严重疾病者；④精神异常，无法配合实验者。全部患者均被告知实验风险，并自愿签署知情同意书。

1.3 治疗方法 对照组患者给予坤泰胶囊 （贵阳新天药业股份有限公司生产，批号：国药准字Z20000083）口服，一次4粒，一日3次。观察组患者在对照组的基础上给予药学服务[6]，主要有：①了解患者的详细信息，以预警和发现用药的相关问题，便于快速解决问题；②给患者详细讲解药物的相关知识，主要有服药方法、用药注意事项、药物不良反应等内容，耐心解答患者提出的问题，确保患者能够正确用药；③病人的心理状态会对药物效果产生一定影响，应重视心理疏导工作的重要性，帮助患者保持良好的心态，积极配合治疗；④病人用药过程中，负责药师加强巡视，观察患者用药后的情况，确保药物治疗安全，对于治疗未达到预期效果者，应重新制定治疗方案[7]。两组疗程均为3个月。

1.4 疗效评判标准 按照Kupperman评分法[8]（以下简称K评分）并结合临床观察评价治疗效果，共13项，以每项症状基本分加上症状轻重分 （0、1、2、3），计算总分。显效：K评分疗效指数≥75%，停止用药4周后，未见复发者；有效：K评分疗效指数≥30%，停止用药4周后，病情未见加重者；无效：K评分疗效指数＜30%，用药后临床症状和体征未见改善，甚至加重者。总有效率=显效率+有效率。

安全性评价指标：分别于治疗前后，行血、尿常规及肝肾功能检查，评估治疗期间的不良反应发生情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS17.0统计学软件分析实验数据，计量资料采用表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组总有效率为90.7%，明显高于对照组的79.1% （P＜0.05）；两组均未发生不良反应。详见表1。

表1 两组临床疗效对比 [n（%)]

2.2 两组治疗前后K评分对比 治疗前，两组之间K评分对比，差异无统计学意义；两组患者治疗后的K评分与治疗前对比，有显著差异 （P＜0.05）。详情见表2。

表2 两组治疗前后K评分对比

表2 两组治疗前后K评分对比

注：与治疗后对比，*P＜0.05；治疗后两组对比，△P＞0.05

组别 n对照组 43观察组 43治疗前25.07±7.98*25.04±7.85*治疗1个月 治疗3个月13.64±6.76△ 8.14±5.37△13.53±6.69△ 8.03±5.24△

3 讨论

绝经是每位妇女生命周期中必须经历的一个生理过程，而绝经进程中由于性激素的变化，会引发一系列心理和生理症状[9]。以往西医主要以性激素补充疗法（HRT）为主，但该法有诸多禁忌证，且长期应用，会增加患者出现乳腺癌的风险[10]。众所周知，中成药的安全性较高，故我们给予43例绝经期综合征患者应用坤泰胶囊，并联合药学服务，探究其临床疗效和安全性。

坤泰胶囊为纯中药制剂，方剂源自医圣张仲景名著 《伤寒论》，由黄连阿胶汤化裁而得，主要成分为熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓。熟地黄具补血滋阴、益精填髓之功，黄连具清热燥湿、泻火解毒之效，白芍具补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗之用，黄芩具清热燥湿、解毒之能，阿胶具补血养阴、滋阴润燥之力，茯苓则具健脾、安神之长，诸药合用共奏滋阴清热、安神除烦之功效，可有效调节阴阳平衡，缓解绝经期综合征诸多临床症状[11]。同时方中各药无临床禁忌，安全性高。

药学服务是指药师利用药学专业知识与技术方法，向患者提供与药物使用相关的各类服务。近年来，我国临床药师制度逐渐由 “以药物保障供应为中心”向 “以病人合理用药为中心”转变，观察组患者在药物治疗的基础上给予药学监护服务，提高了患者用药的依从性，有效保证了临床疗效，避免了药物不良反应的发生。

本次探究结果显示，经过治疗3个月后，观察组患者K评分显著下降，仅 （8.03±5.24）分，与治疗前相比差异显著 （P＜0.05），患者各项症状显著减轻。而与对照组患者相比，两组K评分无显著性差异 （P＞0.05）。对治疗疗效进行对比分析发现，观察组的总有效率为90.7%明显高于对照组的79.1% （P＜0.05）。说明坤泰胶囊联合药学服务的临床疗效明显优于单纯性药物治疗。

综上所述，坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征，疗效显著，并有效避免了HRT的诸多风险禁忌，具有较高的临床应用价值，值得大力推广应用。

[1]孙国珍，李彬，史党民.坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征的临床疗效观察[J].现代药物与临床，2013，28（06）：951-953.

[2]张庆云，王继伟，余金明.坤泰胶囊与雌激素治疗绝经综合征有效性与安全性的荟萃分析[J].中华医学杂志，2013，93（43）：3445-3449.

[3]吕清媛，郑培兰.坤泰胶囊对绝经前子宫切除患者卵巢功能的影响[J].医药导报，2010，29（06）：716-718.

[4]张学勇，岳馨，邹民芳，等.坤泰胶囊联合心理护理对围绝经期综合征患者的临床疗效观察[J].哈尔滨医药，2013，33（06）：443.

[5]沈红娟.坤泰胶囊治疗绝经综合征86例临床观察[J].医学信息（上旬刊），2011，24（09）：6091-6092.

[6]Ting-ping，Zheng Ai-jun，Sun Wei，et al.Efficacy and safety of Cimicifuga foetida extract on menopausal syndrome in Chinese women[J].Chin Med J(Engl),2013，126（11）：2034-2038.

[7]白书忠，武留信，陈刚.健康管理医学服务内涵与实践[J].中华健康管理学杂志，2010，04（06）：321-325.

[8]郭艳雪，余晓晓，陈颖异.坤泰胶囊口服配合健康教育治疗围绝经期综合征40 例临床观察[J].中国中医药科技，2011，18（03）：238.

[9]傅伟兰.加强医院药学管理、创新医院药学服务[J].中国中医药咨讯，2012，4（04）：454.

[10]Rashmi，Kudesia Genevieve S，Neal-Perry.Menopausal implications of polycystic ovarian syndrome[J].Seminars in Reproductive Medicine，2014，32（3）：222-229.4.

[11]陈月红.坤泰胶囊用于治疗绝经综合征的临床体会[J].中国当代医药，2011，18（29）：113-11.