王 娟 冯燕艳 刘孟庄普雄明

复方苦参注射液治疗红皮病型银屑病50例疗效评价

王 娟 冯燕艳 刘孟庄∗普雄明

目的: 评价复方苦参注射液治疗红皮病型银屑病的疗效和安全性。方法: 106例患者随机分为观察组(53例)和对照组(53例),两组均给予胸腺五肽、美能注射液,另观察组加用复方苦参注射液,用药3周后比较疗效。结果: 观察组总显效率92．5%,对照组总显效率52．9%,两组间差异有统计学意义(P＜0．05)。结论: 复方苦参注射液治疗红皮病型银屑病安全有效。

复方苦参注射液； 红皮病型银屑病

笔者2010－2012年采用复方苦参注射液治疗红皮病型银屑病取得较好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 所选106例红皮病型银屑病患者均来自我院皮肤科病房,均符合红皮病型银屑病的诊断标准。1入院时常规体检未发现合并其他器质性疾病者；患者签署知情同意书并能配合随访及治疗者。入院后将患者随机分为病例组(A组)和对照组(B组),A组53例,男35例,女18例,年龄8～82岁,平均40．75岁；银屑病病程平均42个月,红皮病病程0．5～40个月,平均3．7个月；B组53例,其中男35例,女18例；年龄8～78岁,平均41．3岁；银屑病病程平均36．2个月,红皮病病程0．5～36个月,平均5．1个月；A、B两组患者性别、年龄、病情、病程比较差异均无统计学意义(P＞0．05),有可比性。

1．2 排除标准 小于18岁者；对复方苦参注射液、胸腺五肽针剂、美能针剂过敏者；合并高血压、糖尿病等内脏疾患者；1个月内接受过全身糖皮质激素、免疫抑制剂治疗者；不同意参加本实验者；严重下肢水肿有可能因应用美能针剂加重水肿导致不能完成疗程者；合并有白癜风者；用药期间对苦参针剂过敏者,不列入统计。

1．3 治疗方法 两组患者同时应用胸腺五肽针剂10 mg＋注射用水2 mL肌注,5%葡萄糖液250 m L＋美能针剂80mg静点。A组同时将复方苦参注射液12mL加入0．9%氯化钠注射液250 m L静点,观察3周。

1．4 观察方法 分别于初诊当日及治疗后1、2、3周对患者症状和体征进行观察参考PASI皮损评分标准,对所有患者在治疗前及治疗后3周进行PASI评分。根据评分,评价疗效,并观察副作用。

1．5 疗效评价标准 PASI评分下降值计算公式为:积分下降值＝(初诊日积分合计－3周后的积分合计)/初诊日积分合计×100%。临床治愈为PASI评分下降≥90%；显效为PASI评分下降60%～89%；有效为PASI评分下降20%～59%；无效为PASI评分下降＜20%。总显效率以临床治愈率加显效率计。

1．6 统计学方法 计量资料比较采用t检验,基数资料比较采用卡方检验,应用SPSS 13．0统计软件进行数据分析。

2 结果

2．1 治疗结果 106例患者均为住院患者,依从性良好,无失访。在就诊当日两组患者总评分差异无统计学意义,用药后两组评分均明显下降,其中A组评分改善率明显高于B组。A组治愈率及显效率均高于B组,总显效率A组明显高于B组,χ2＝20．93,P＜0．05,两组间差异有统计学意义(表1)。

表1 两组治疗红皮病型银屑病疗效比较

2．2 不良反应 治疗过程中,A组2例在治疗第二日感恶心、头晕,给予西咪替丁、胃复安对症治疗后缓解,未停治疗；B组2例出现轻度双下肢水肿,1例出现面部水肿,均为一过性,未作特殊处理,未影响观察。

3 讨论

红皮病型银屑病是较少见的一种严重的银屑病,约占银屑病患者的1%。本病的临床表现为剥脱性皮炎,患者常伴有发热、畏寒、头痛及不适等全身症状。1我们收治的106例红皮病型银屑病有63例因用药不当或药物刺激诱发。临床中经常发现在药物诱发红皮病同时,药物本身可以导致患者重要脏器的功能损害。如:免疫抑制剂导致骨髓抑制、肝功异常、肝纤维化、低蛋白血症、水肿等。本实验病例选择已除外重度低蛋白血症下肢水肿者,因美能针剂有钠水潴留的作用,2部分患者可不能耐受完成整个疗程。

中医认为红皮病型银屑病是由于毒热入营,伤阴耗血所致,治宜清热解毒、凉血养阴。3苦参含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性成分,具有镇痛、解热、降温等中枢抑制作用。它们三者对化学性刺激和热刺激所致小鼠痛反应均有明显的抑制作用,同时还能降低正常小鼠的体温,给药后2 h体温下降,至5 h才恢复正常。有资料观察到苦参碱和多巴胺均具有显著降温作用,可推测苦参碱除了对产热过程直接作用外,还具有多巴胺样活性,可改善红皮病患者发热、疼痛、焦虑、全身不适。氧化苦参碱对过敏反应有不同程度的抑制作用,机制在于抑制IgE及其特异性抗原引起的肥大细胞组胺释放,4缓解银屑病瘙痒不适。

苦参素对多种致炎剂诱发的动物炎症有抵抗作用,对PLA(磷脂酶A)活性的抑制可能是其抗炎的机制所在。5氧化苦参碱可降低细胞间黏附分子－1 (ICAM－1)表达,使其与白细胞的相互作用减弱从而减轻炎症活动性。同时降低NF－κB活性,阻断炎症的关键启始步骤及其次级炎症。6TNF－α在银屑病的发生、发展中起重要作用,7苦参能降低血中TNF－α的水平,就可抑制银屑病的发生、发展,其治疗机制应与益赛普类似。张倥平等8的体外实验表明,苦参碱能抑制蛋白激酶(PKC)活性,下调TNF的表达。

苦参可以降低肝纤维化患者胶原等细胞外基质含量及胆汁酸(TBA)水平,从而可安全用于肝纤维化、肝功受损的红皮病型银屑病患者。红皮病型银屑病患者同样也存在入院前、入院后可能,有文献报道复方苦参注射液可减轻恶性血液病化疗期间恶心、呕吐、腹泻等不良反应,减轻血液病化疗的骨髓抑制毒性,缩短粒细胞缺乏时间,降低感染发生率,提高患者对化疗的耐受性。对于临床上已使用甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司、来氟米特、喜树碱等免疫抑制剂等情况的红皮病型银屑病,治疗过程中联合苦参注射液是很好的选择。可降低免疫抑制剂的不良反应,提高疗效,降低感染发生率。总之,复方苦参注射液是治疗红皮病型银屑病比较理想的药物。

1赵辨．临床皮肤病学．3版．南京:江苏科学技术出版社,2001．765．

2刘然．甘草及甘草酸制剂引起的假性醛固酮增多症及防治．药物不良反应杂志,2009,11(6):416－419．

3王炜,伏圣祥,方宏．中药配合阿维A治疗红皮病型银屑病临床观察．中国麻风皮肤病杂志,2008,24(2):154．

4 Terajima S,Higki M,Igarashi Y,et al．An important role of tumor necrosis factoralpha in the induction of adhesionmolecules in psoriasis．JArch Dermatol Res,1998,290:246－252．

5邱耕,涂植光,李晓文．苦参碱对内毒素致炎大鼠PLA2活性影响及其抗炎机制研究．中草药,2002,33(7):630－632．

6张琪．氧化苦参碱对小鼠腹腔肥大细胞组胺释放的抑制作用及其机制的研究．中华微生物和免疫学杂志,1992,1:41－42．

7 Elewski B,Leonardi C,Gottlleb AB,et a1．Comparison of clinical and Pharmacokinetic profile etanercept 25 mg twice and 50 mgweekly in patients with psoriasis．Br JDemaatol,2007,156 (1):138－142．

8张倥平,胡掘林,林文．苦参碱对巨噬释放肿瘤坏死因子及其蛋白激酶C活性的影响．第二军医大学学报,1996,16:513．

(收稿:2013－01－17)

Assessm ent of efficacy of com pound matrine in jection in the treatment of erythroderm ic psoriasis

WANG Juan,FENG Yan-yan,LIUMeng-zhuang,et al.Department ofDermatology,People'sHospital ofXinjiang Uygur Autonomous Region,830001

Objective:To assess the therapeutic efficacy of compound matrine injection in the treatment of erythrodermic psoriasis．Methods:One hundred and six patientswith erythrodermic psoriasiswere divided into the experimental group(n＝53)and the controlgroup(n＝53)．All the patientsof the two groupswere treated with thymopentin and compound glycyrrhizin injection．In the experimental group the patientswere also treated with compound matrine injection．The effective assessment was made after 3 weeks．Results:The effective rates in the experimental group and control group were 92．5%and 52．9%,with a significant difference(P＜0．05)．Conclusion:Compound matrine injection is effective and safe in the treatment of erythroderm ic psoriasis．

compound matrine injection；erythrodermic psoriasis

新疆维吾尔自治区人民医院内项目(编号:20130111)

新疆维吾尔自治区人民医院,乌鲁木齐,830001

∗通信作者