徐 东，孙晓晓，邹方琮

（1.山东大学药学院，山东济南250012；2.山东大学淄博生物医药研究院，山东淄博255086；3.淄博生物医药产业创新园，山东淄博255086）

·流通药学·

关于生物医药园区建设的几点建议

徐 东1，2，3，孙晓晓2，3，邹方琮2，3

（1.山东大学药学院，山东济南250012；2.山东大学淄博生物医药研究院，山东淄博255086；3.淄博生物医药产业创新园，山东淄博255086）

生物医药作为21世纪的朝阳产业现在已经成为全球新的经济增长点，且正处于大规模产业化的开始阶段。同时，随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动，中国仿制药产业未来市场规模巨大。在此背景下生物医药产业作为我国七大战略性新兴产业之一，其发展得到各级政府的高度重视，全国各地都在加快生物医药领域的园区建设。生物医药园区在加快国内医药产业发展的同时，在园区建设、管理、运营等方面也存在诸多问题。本文基于自身实践和研究，同时结合生物医药产业特点，提出了几点关于园区建设建议，以供园区建设者参考。

生物医药园区；建设；管理

生物医药作为21世纪的朝阳产业现在已经成为全球新的经济增长点。据测算，其增长速度保持在25%～30%左右，远高于世界经济整体增长速度（平均2.5%），且目前正处于不断增长中，年销售额有望在5年内超过2 200亿美元。而且从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术目前正处于大规模产业化的开始阶段，预计到2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业［1，2］。

从国内发展形势来看，2011年中国已经成为全球第三大医药市场，未来10年，中国医药市场的复合增长率将超过20%，到2020年左右，中国医药市场的规模将成为全球第二［3］。因此生物医药产业作为我国七大战略性新兴产业之一，其发展得到各级政府的高度重视。在这种生物医药日益成为全球新的经济增长极的国际背景和趋势以及在国家重大新药创制专项计划的实施推动下，全国各地都在加快生物医药领域的园区建设，部分地区甚至出现了一股生物医药园区“建设热”。目前，我国已有近百个涉生物医药基地城市，三百多个涉生物医药园区［4～6］。

在这些生物医药园区建设中，大多为政府主导，投资大、规划高、条件优、运营好，对当地生物医药产业的发展起到了很好的带动和促进作用。同时，也有一些园区由于对生物医药发展的特殊性把握不够，致使园区建设走入一些误区，造成建设、管理、运营等方面的诸多问题［7］。归根结底，生物医药园区建设、发展的这种特殊性是由生物医药产业发展的特点所决定的。

1 生物医药产业发展特点及园区建设中存在的主要问题

1.1 生物医药产业的发展特点 生物医药产业作为典型地高新技术产业之一，具有高技术、高投入、高风险、高收益的特征。高技术不仅体现在对生产设备、生产环境、生产工艺等的高要求，更主要体现在对准入者，尤其是研发人员的业务素质有着较高的标准与要求；高投入一方面是由于前期的研发环节多、周期长、费用高，尤其进入临床阶段以后，所需费用往往是中小企业难以承担的；另一方面药物的生产还必须投入相当大的资金建设满足GMP要求与生物制品安全规范的洁净厂房及其他生产设施；其高收益主要表现在药物一旦成功上市，一般都具有较高的附加值，且有比较长久的市场占有时间；而其高风险则表现在一方面药品的高附加值在带来高利润的同时，也导致产品价格偏高，给市场推广增加难度；另一方面也是最为重要的是新药研发本身存在可能失败的风险非常大，从而导致投资无法收回。资料表明，一种新药从研究开发到投放市场，平均耗资约10亿美元以上，开发周期长达12年之久，且其投资与开发周期有逐年上升趋势［8］。在新药研发中，临床期时间最长，约占药物研时间的一半，而在临床试验的新药只有20%左右有望进入未来市场，淘汰率高达80%左右。因此，生物医药产业的技术特点决定了园区建设中必须要遵循审慎的态度和相应的技术、产业规则。

1.2 生物医药园区建设中存在的主要问题

1.2.1 园区定位不清晰，缺乏统一布局和规划 在目前生物医药园区建设中，不少地方政府出于追求政绩或经济增长等方面的原因，不顾市场和资源分布，存在盲目跟进的现象，对园区建设缺乏清晰定位和统一、长远规划，只知道要建设生物医药园，但对园区的功能定位、发展方向、重点领域等不够明确，致使同一或相近区域的部分园区发展目标相同或相近，重复建设现象严重，使有限的人才技术等资源被稀释，产业规模效益被分散和弱化。同时，由于定位不准、缺少长远规划，致使园区前期建设不合理或后续建设难以跟进，在管理运营中容易进入“死胡同”。也有不少地方似乎目标明确，规划良好，进行“大而全”的全产业链式布局建设，往往造成负担过重、难以为继的局面，或停留在广泛而表面的层次上，对产业的带动和提升发挥不了应有的作用。

1.2.2 条件不足，缺乏产业基础和技术基础支撑 纵观世界范围内著名生物医药园区的发展离不开两个基本支撑条件：产业基础和技术基础。如美国硅谷，其生物科技产业经过40余年的进化，已形成美国最大的生物科技企业群，是美国及全球生物医药产业最重要的创新集群中心，各种创新资源高度集中，生物医药产业链和资本市场成熟完整，生命科学产业发展环境优越；其初期技术依托与斯坦福大学及其工业园密不可分。又如美国以波士顿为中心的“第二硅谷”、上海张江“药谷”、北京大兴生物医药产业基地、武汉“光谷”生物城等生物医药园区，无不是立足于当地产业基础或技术基础之上而发展的。

当然也有一种特例，如淄博生物医药创新产业园的建设。当地有雄厚的医药产业基础，但高校和科研机构技术基础薄弱，当地政府通过建设公共技术平台和研究院的模式，引入山东大学等高校科研力量，建立了“山东大学淄博生物医药产业技术研究院”，为其园区发展提供技术支撑。而国内有些地区在建设生物医药园区时，往往忽视本地产业基础和技术基础条件，进行强力建设，致使园区建设容易陷入一段时期内的“空架子”，后期发展也存在不完善、不均衡的问题。

1.3 政策引导体系不配套、不连贯 当地政府的政策引导与支持是园区建设、发展必不可少的基本条件。通过完善、配套的政策扶持体系，可以为园区的人才汇聚、技术服务、产业发展、转型升级等指引方向和提供保障，是各地科技创新和产业健康发展的有力杠杆。但不少生物医药园区在建设时往往把注意力集中于建设前期或建设中的某一个环节，而忽略了生物医药产业是一个集研发、转化、孵化、加速、产业化和物流、销售等多环节为一体的产业链条，导致很多扶持政策不连续、不配套、不系统，存在园区政策引导的“虎头蛇尾”现象。

此外，支撑园区发展的各类政策大抵可分为两个层次，一是侧重园区基础条件建设和发展的政策，如园区建设政策、项目扶持政策以及税收、科技奖励等；二是侧重园区运行环境氛围建设和发展的政策，如人才支持政策、服务标准与要求、文化氛围与创新意识等。不少园区在基础条件建设方面的政策丰富而完善，执行的也很有力度；而在环境氛围方面做的却比较欠缺，或虽有制度，但执行流于形式，出现园区建设中“硬条件、软环境”的现象。更有的园区政策不配套或缺乏连贯性和系统性。

1.4 园区服务体系不完善 如果说产业基础、技术条件等是园区建设和发展的硬件，那么完善的服务体系则是园区发展必备的软件，也是园区发展的重点与核心。一个成熟的园区应该具有完备的物业管理、技术支持、创业辅导、管理咨询、投融资服务、市场推广以及各类中介等服务平台，尤其对生物医药产业园区而言，其较长的产业链条和技术的复杂性对园区的专业性公共服务提出了更高的要求。但在实际建设和运营中，不少园区往往注重物业管理、会计、法务等基础公共服务，但对专业公共技术、创业辅导、市场推广等深层次的公共服务提供不足；对低端服务建设充分，对高端增值服务建设不足；对公益性服务建设偏重，对市场化运行不足；自我建设有余，社会资源整合不足。不少园区即使表面上有一些深层次的服务内容，如投融资服务、创业辅导等，也往往流于形式。

例如以孵化型的医药园区为例，目前大多数中小企业面临的问题是资金、公共技术、管理运营和市场推广。对于初创型的生物医药企业往往拥有高技术成果，但在向产业化转变的进程中，资金是首要的问题。生物医药大投资、长周期、高风险的特点，决定了生物医药的研发或产业化需要大量的资金支撑，来自政府的扶持资金或园区的天使基金只能是一个引导，因此需要引入相应的投融资服务，但是医药开发周期长、风险高的特点往往使一般投融资机构相当小心，致使成功融资的比例不高，因此为支撑企业的发展，园区应通过专业论证和担保、联盟或政策引导等相结合的方式建立或整合投融资机构，降低企业融资难度和投资机构风险。其次是技术问题，医药孵化企业虽然本身拥有高技术成果，但医药技术本身的复杂性决定了需要资源和技术的系统配套，而动辄千万元以上的技术投资配套对一般企业是无法实现的，因此需要园区建立高水平的公共技术服务平台，而这一点是很多园区所缺乏的。第三是管理运营和市场推广问题，生物医药孵化企业往往以技术起家，初期的公司结构也比较简单，基本以技术为主，因此在管理运营和市场推广方面往往缺乏经验，需要园区提供相应的咨询服务、创业辅导和市场推广服务。而这一点也是很多园区所缺乏的。

1.5 对高层次专业技术人才重引入、轻管理 高层次专业技术人才是医药产业发展的关键。近年来，全国各地为引进这类高层次人才出台不少相关的优惠政策，也确实为园区引入了许多国内外优秀的新药研发技术人员和创业者，带动和促进了医药产业的发展。但是也应该看到，在人才引进过程中，也有不少地区或园区存在重引进、轻管理的现象。例如，有的园区在人才引进初期对其背景、技术、团队、建设方案等进行比较细致和深入的了解，并组织相应的专家进行论证，但一旦引进后，对人才项目的关注度就大大降低，人才及其项目的进展、遇到的相关问题及指导等往往缺乏直接的关注与指导；更有甚者，在人才引进过程中，往往注重人才的各种“头衔”，对其技术、项目缺乏相应的专业论证与审核，盲目引进，造成项目后期运行不顺或资助政策到位后却找不到被资助人的情况；这种盲目性也为少部分所谓的高层次人才打着各种“头衔”游走各地“吃政策”的现象提供了方便，造成了政府扶持资金的浪费与流失。

2 关于生物医药园区建设中的几点建议

2.1 要立足当地产业实际和区域优势，围绕产业链做好功能定位和发展规划，规划中要注重突出特色与优势 功能定位和发展规划是园区建设和发展的目标与指针。如前所述，生物医药园区的发展离不开产业基础和技术基础的支撑，因此在园区建设中，首要的任务就是要根据当地医药基础、产业结构、发展状况、未来趋势和相应的技术基础等条件，围绕医药产业发展链条，确立园区建设的方向、目标、重点、职能、布局等要素。

一般而言，生物医药园区作为专业性园区，按照其发展状态可分为孵化型、加速型、产业型和综合型园区。对于拥有一定产业基础的区域，侧重产业型、综合型园区建设的较多，属于产业链的后端；对于具有技术优势的区域而言，孵化型、加速型的园区较多，属于产业链的前端。当然这并不具有绝对性，采取哪一种园区形式要根据当地的产业、技术实际和发展趋势而定。但无论哪一类型的园区，都要具有集聚、共享、示范、带动、辐射的职能与作用。

每个地区都有自己的产业特色与优势。这一点也是园区建设中必须遵循的基本原则。要善于通过资源整合、技术集成、平台共享等多种手段，将区域的产业基础、产业机构、技术基础、专业特色等优势与特色转化为园区的特色与优势，推动园区的特色性发展。

2.2 要立足产业技术链建立完善的公共技术服务平台 如前所述，生物医药产业是一个较长的高投入、高技术链条，无论研发还是生产阶段，对技术的需求是其他手段无法替代的。但其技术装备的高投入和使用效率是大多数企业，尤其是中小型企业和孵化企业无法承担的，譬如一个基本完善的医药研发体系（仅限临床前）往往投资在亿元以上，甚至一个基本完善的实验单元也要投资近千万元。因此，建立完善的公共技术服务平台是生物医药园区建设中必不可少的环节。

公共技术服务平台的建设应把握三个原则。一是有所侧重原则。鉴于生物医药较长的技术链条和高投入，园区平台建设中要根据园区企业发展需求和定位，着重加强医药产业链条中所需的某些关键环节或公共需求部分，平台的建设规模要根据园区实际需求和园区财力决定。二是公益性原则。平台建立的主要目的是为了降低园区企业的研发成本，提升企业成长效率，因此公益性应当是园区平台建设的重要原则。当然在建设和运行中可采用市场化运行的路子，正确处理好公益性服务和市场化运营的关系。三是整合集成、资源共享原则。平台作为园区的主要技术载体，要发挥好资源汇聚、共享、集成、辐射的作用，善于将园区内外不同的设施、技术、人才等资源进行集成和共享，并注重探讨多种灵活模式进行运营，以最大限度地降低平台建设成本，提高平台利用效率。

2.3 要建立完善的园区服务体系 服务是园区发展的核心。园区的服务建设就是要立足园区和企业发展需求，构建集基础、技术、管理咨询、金融、市场五位一体的服务体系，尤其要加强有助于企业成长与发展的深层次服务和增值服务。

基础服务体系就是要为企业提供优质的创业平台，包括研发孵化、标准厂房或办公室、公租房等物业服务以及优厚政策扶持、完善的中介服务机构等，努力营造良好的研发、办公、生活环境。

技术服务体系就是以平台为依托和重点，做好企业所需的公共技术服务、技术转移、成果转化、人才培训、项目申报、技术合作、项目委托开发等服务，为企业发展提供强有力技术支撑。

管理咨询服务体系就是以创业辅导为重点，做好企业创立、管理、发展过程中的人财物管理、思路与模式、方向与战略以及相关问题诊断与解决方案制定等，解决企业管理运行经验不足的问题，助力企业健康快速发展。

金融服务体系就是以帮助企业投融资为重点，通过创立投资公司、小额贷款担保公司以及引入第三方银行及投资服务机构等方式，搭建起集金融政策、金融产品、信息服务等功能于一身的金融服务平台，为中小企业构建丰富、高效、低成本的融资信息及渠道，加大金融专项支持实体经济力度，解决中小企业融资难的问题。

市场服务体系就是以建立园区企业公共交易平台为重点，将园区企业的各类市场需求整理分类，利用互联网和云平台技术，建立面向全球的集产品、技术、服务、广告、信息等内容为一体的交易平台，并建立统一的市场推广团队，为企业提供专业化的市场推广服务。

对于上述服务，尤其是技术、金融、管理咨询、市场推广等深层次的服务，需要长期的、大量资金的支持才能完成和深化，因此一方面需要政府的投资和政策引导，另一方面需要园区多方整合资源，组合力量，以市场化的形式建设运营；同时在建设运营中，园区要善于集中企业优势，利用互联网和云平台，扩大资源整合力度，拓宽市场范围。

2.4 要注重园区政策建设的配套和连贯性 园区的建设发展离不开政策的支持。在园区建设中，要立足当地实际和医药产业链，注重把产业链的连续性与政策的连贯性相统一，把人财物的协同性与政策的配套完善性相统一，把医药产业的整体布局发展与政策的系统性相统一。

在园区发展运营中，要立足园区的功能定位和产业规划，把园区的基础建设政策与长远发展规划结合起来，把产业扶持政策与人才扶持培育政策结合起来，把创业环境发展政策与文化氛围建设结合起来，把园区奖励扶持政策与园区整体建设结合起来，保持各类政策的连贯性、系统性，尽量避免“硬条件、软环境”的现象发生。

2.5 要注重完善制度，加强对园区企业或项目的审核与动态管控 在园区管理中，要注重制度化建设。一方面要善于根据功能定位和发展规划对园区的发展制度提前谋划、布局；另一方面要善于针对出现的问题及时修订、完善相应的制度。例如，针对园区入驻企业或项目的可靠性问题，可建立专家委员会学术论证机制，并建立相应的审核流程；针对园区管理中企业或项目的动态变化，可建立定期信息反馈制、全程管理制、目标考核制和相应的奖惩机制；对上述提到的少数高层次人才引进中出现的问题，除加强初期的背景考察、专家论证外，可通过签订目标责任书、中介公正、法律等形式解决并制度化。总之，完善的制度体系是园区健康运行的基石，因此加强园区的制度建设也是园区发展中的重中之重。

未来十年将是我国生物医药发展的黄金时期，也将是生物医药园区大发展、大竞争的时期，一部分企业和园区将在竞争和发展中壮大，一部分企业和园区将在竞争和发展中消失。因此生物医药园区如何建设与发展，如何在将来的竞争中保持优势，是各级政府和医药产业从业人员需要思考的问题。

［1］张崖冰，胡善联，彭颖，等.国内专利后原研药及其仿制药的现状研究［J］.中国卫生经济，2013，32（6）：21－23.

［2］陆怡，江洪波.全球生物医药产业现状与发展趋势［J］.科学，2012，5：59－62.

［3］赵刚.我国生物医药产业的多维度思考［J］.中国科技财富，2011，19：14－15.

［4］连桂玉，杨莉，陈玉文.我国生物医药产业集群建设研究［J］.科技管理研究，2012，8：98－100.

［5］张擎，我国生物医药产业的地区布局［J］.中国高新技术企业，2011，29：20－22.

［6］颜建周，邵蓉.我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究［J］.药学研究，2014，33（6）：311－314.

［7］王帅，陈玉文.我国生物医药产业园的发展现状及对策［J］.中国药事，2012，26（10）：1048－1051.

［8］Hay M，Thomas DW，Craiqhead JL，et al.Clinical development success rates for investigati－onal drugs［J］.Nature Biotechnology，2014，32（1）：40－51.

Construction of the biomedicine industrial park

XU Dong1，2，3，SUN Xiao-xiao2，3，ZOU Fang-cong2，3
（1.School of Pharmaceutical Sciences，Shandong University，Jinan 250012，China；2.Zibo Institute of Biomedicine Affiliated to Shandong University，Zibo 255086，China；3.Zibo Biomedicine Invocations Industrial Park，Zibo 255086，China）

As a sunrise industry in the 21st century，the bio－pharmaceutical industry had become a new economic growth point，which in the beginning stage of large－scale industrialization.Meanwhile，with a number of international patents expiring and domestic policies being loosened gradually as well，the generic drug industry in China will have a huge market scale in future.In this context，as one of the seven strategic emerging industries in China，high attention are paid to the biomedicine industry by governmentatall levels，and the construction of bio－pharmaceutical parks is accelerated across the country.However，at the same time，thereweremany problems in terms of park construction，management，operation，etc.Based on self－practice and research，and combined with the characteristics of the biomedical industry，wemade some own proposals concerning for the construction of the park designers.

Biomedicine industrial park；Construction；Management

R956

A

2095－5375（2014）09－0546－004

山东省科技发展计划课题——淄博生物医药产业创新园建设模式研究（No.2013YD21011）

徐东，男，讲师，研究方向：制药工程，E－mail：xudong82016＠126.com