韦志远

(广西南宁市第八人民医院，南宁530001)

环氧乙烷灭菌器的安全管理探讨

韦志远

(广西南宁市第八人民医院，南宁530001)

本文从环氧乙烷的理化性质、灭菌原理、工作流程以及周边环境，探讨制定环氧乙烷灭菌器的操作方法以及如何进行有效的科学管理，保证环氧乙烷灭菌器的使用安全，防止由于误操作和管理上的漏洞，给工作人员和其他人员带来身体上的伤害。

环氧乙烷；灭菌器；安全管理

1 环氧乙烷的特性

环氧乙烷简称EO，是一种环氧化合物，分子式为C2H4O,沸点为10.7℃。液态环氧乙烷在4℃时相对密度为0.884(水的相对密度为1)。气态时相对密度为1.52(空气相对密度为1)，易燃易爆。环氧乙烷具有中度毒性，它可以以任何比例溶于水，生成乙二醇，乙二醇也是有毒物质。人瞬间大量吸入或长期慢性吸入环氧乙烷，或者眼睛、皮肤接触环氧乙烷以及消化道接触到环氧乙烷都将对人的身体造成很大的伤害。

2 环氧乙烷的灭菌原理

环氧乙烷由于能够与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，能够抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。因此环氧乙烷在低温下，对各种微生物、病毒、芽孢、细菌、繁殖体等均可灭杀，目前是医疗行业灭菌效果最好的化学灭菌器之一。另一方面，环氧乙烷具有穿透力强的特点，能够穿透包装微孔而达到被消毒物品的深部，从而实现包装灭菌，延长无菌物品的有效期限。对医院来说，许多不能用高温消毒的各种医疗器械用品，都首先采取用环氧乙烷来进行低温灭菌消毒。

3 环氧乙烷灭菌器的结构原理和工作流程

3.1 我院新购进的新华医疗XG2.C-220型灭菌器的灭菌室是采用特制铝合金材料制成，外部采用加强筋结构和保温处理。垂直平移式前门精致美观，密封性能好。管路系统采用抗腐蚀能力强的不锈钢材料。一台小型空压机和一台真空泵，用来通过气动阀门控制灭菌室内的脉动真空、保温、加湿和排气。德国产气动阀和西门子可编程逻辑控制器，有效和稳定地控制着设定的程序功能。合上电源，按下启动“ON”按钮,从触摸屏上选择和设定好运行程序，灭菌器会自动进行准备工作。装上环氧乙烷气罐，将清洗干净的被消毒物品或打好包放入灭菌篮筐内，并按要求放好测试纸推入灭菌室，关闭前门，点击“运行程序”选择合适的灭菌温度和打印方式就可以开始灭菌了。其过程为全自动数字控制，自动打印运行过程，故障自动报警并显示故障代码以便查找故障原因。

3.2 其基本工作流程为：

(1)抽空：开机后安装在设备内部的小型负压泵将灭菌室内压力抽空至设定的负压值，该值出厂已设定为180mbar,通过换算相当于以MPa为单位的内室压力表的0.082MPa。

(2)加温：将室内温度通过加热器加至设定的温度值，出厂已设定有两个温度值(37℃和55℃)，可根据被消毒的物品来选择设定的温度值。

(3)保压：在达到设定的压力和温度后，让机器运行一定的时间(设定为20min)，检查机器密封性能是否达标，如泄漏量不超过设定值才能进行下道程序。

(4)加湿：通过加湿器将灭菌室内的相对湿度缓慢均匀地升至设定值(设定为60%)，并保持一定时间，使灭菌物品充分湿润，以利于吸收消毒气体。

(5)灭菌：机器通过自动装置刺破环氧乙烷气瓶，瓶内的消毒气体散发到整个腔室内，等到室内压力达到设定值后，开始灭菌计时(设定为60min)，计时完成后就意味着灭菌阶段的完成。

(6)脉动：通过反复数次(设定为5次)的脉动，抽出灭菌室内的消毒气体，小空压机充入新的空气，灭菌室内的压力在设定值(下限为180mbar,上限为750mbar)之间波动，排出灭菌室内的大部分有毒有害气体。

(7)通风：经过长时间(设定为720min)的抽出灭菌室内的残余有毒气体，彻底清除了环氧乙烷气体，使灭菌物品上面的环氧乙烷残留量符合国家的相关标准。

(8)结束：开启灭菌器前门取出灭菌物品，查看测试纸是否合格。灭菌工作结束，整个过程总共需要大概950min。

4 环氧乙烷的安全管理及注意事项

4.1 制定环氧乙烷的采购、保存和使用制度并悬挂上墙。操作人员须持证上岗，专人负责。灭菌器使用的纯环氧乙烷气体，又名“高纯EO消毒剂”是由铝合金气瓶密封盛装的。在购进验收时，必须认真查看有无产品合格证，气瓶有无变形、漏气，重量是否明显轻于其他气瓶，如发现不符合质量要求的产品，要及时向采购人员反应并与厂家联系退换。平时保存时最好放在凉爽、通风的专门区域内。进货、领取、使用EO消毒气瓶和回收空瓶都必须登记好台账。储存的环境温度应控制在30℃以下，并远离强酸、强碱、强氧化剂等禁忌物，严禁高温、烟火。环氧乙烷只能在有效期内使用。

在每次消毒灭菌时，要将环氧乙烷气瓶口准确放入定位圈中，用手往里轻推到位，使气瓶被限位块紧紧卡住。灭菌器每运行完一个灭菌周期，就要用掉一瓶环氧乙烷气体。当运行周期结束后，需将空环氧乙烷气瓶从灭菌室内取出，按照相关规定进行处理，统一回收。

4.2 排气管道的安装要求。排气管道需通过密封的单独管道从机器接到室外，室外的管道出口周围8m内必须无易燃易爆物，并且为无人员作业的场所，无房屋门窗及进气口。排气管道应当畅通无阻，不得有凹陷和回圈形成水汽聚集而造成阻塞。在垂直部分超过3m时，在室内管道上要加装一截集水管和水阀用来排放集水。

4.3 房间的通风要求。安装灭菌器的房间要求通风良好，每小时不少于10次的空气交换量，确保新鲜空气的进入。要挂有明显的易燃易爆、有毒危险、禁烟禁火的警示标志，并配备有灭火器等消防器材。

4.4 由于环氧乙烷无法杀灭被有机物覆盖的微生物，因此所有物品都要进行彻底清洗干净后并风干才能装入灭菌器进行消毒。

5 突发情况的应急处理

5.1 如发现有气瓶漏气，必须带好防毒面具，将漏气的气瓶用湿布包好，拿到远离人群的空旷地方，让它自然挥发掉。

5.2 如发生燃烧可使用泡沫、干粉、二氧化碳灭火器将明火熄灭，再将它移至空旷地方。若不能堵漏灭火，燃烧又不会烧到其他物品，可以任其燃尽，打开排气扇排气，迅速疏散人员远离现场。如果着火点在灭菌器机体上，请立即切断电源再进行灭火。

5.3 如果眼睛、皮肤接触到环氧乙烷，立即脱去被污染的衣着。用大量流动清水或生理盐水彻底清洗至少15min，然后尽快就医治疗。

5.4 在灭菌程序运行过程中，如果不是特殊原因请不要进行复位操作，只有在抽空阶段、保压阶段和加湿阶段才可以进行复位操作。当环氧乙烷气罐被刺破之后的灭菌阶段，机器是无法进行复位操作的，这是出于对安全的考虑而设计的。

6 环氧乙烷灭菌运行中的故障分析和处理方法

6.1 在机器运行中发生突然断电时，要先查看打印机的运行记录，判断运行在哪个阶段，报告专业技术人员到现场，检查断电的原因，待排除故障恢复来电后再进行相应地处理。

6.2 机器在运行中如发生影响机器正常运行的故障时，会发出报警声，并在显示屏上显示故障代码，操作人员可根据故障代码查出故障的原因，如自己不能进行处理可通知有关技术人员来进行处理。

结论：环氧乙烷消毒剂具有良好的灭菌效果，但又具有一定的毒性和危险性，在操作时一定要严格执行操作规程，树立安全意识，才能避免造成人身伤害。

[1]崔丽 周春燕 环氧乙烷灭菌器在我院的安全应用管理 中国医疗器械信息 2010年第16卷第9期

[2]梁建梅 环氧乙烷灭菌器安全应用及管理 山西医药杂志 2012年第12期

2013-12-02

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1002-2376(2014)04-0137-02