邓本敏，唐 玲，何海燕，石 洋，皮远萍，朱京慈

肿瘤化疗患者的消化道反应是最常见的毒副反应，患者常出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲下降等症状[1-2]。这些症状不仅增加患者的不适，影响患者的生理功能和生活质量[3]，还影响了患者治疗的依从性[4]和化疗的连续性[5]。国外已推荐肿瘤患者通过网络系统报告化疗消化道反应的临床结局，为医护人员确定与调整治疗决策提供信息[6]。本课题组通过利用计算机和网络技术，建立了面向化疗患者和医护人员的采集肿瘤化疗消化道症状信息的综合评分系统软件，专门用于收集和管理肿瘤化疗消化道症状。此评分系统已经于2012年4月开始运行使用，效果较为满意，现介绍如下。

1 设计方法

1.1 建立肿瘤化疗综合评分系统理论模型 首先，课题组通过参考国内外信效度较好的肿瘤症状量表制定化疗消化道症状调查问卷，由肿瘤和消化系统专家进行条目筛选，并在重庆市和成都市6所医院( 均为三级甲等医院，包含4所综合性医院和2所肿瘤专科医院) 肿瘤科596例化疗患者中进行调查，调查结果采用SPSS 13.0统计软件包进行探索性因素分析，初步构建肿瘤化疗消化道症状的理论构架，之后采用AMOS 7.0统计软件包进行验证性因素分析，对量表的理论模型进行验证和修订，并形成了肿瘤化疗消化道症状评估量表，经过信度检验，Cronbach′s α系数为0.82[7]，量表具有较好的信度。最终确定肿瘤化疗消化道症状综合评分系统的内容包括：患者疾病信息、消化道反应易感因素、化疗前后血液化验指标、患者治疗信息、患者一般信息、消化道症状及消化道症状对患者生活的影响等内容，并进一步对521例患者进行调查，结果显示该综合评分系统适合用于测量化疗消化道症状，在指导临床用药、预防严重不良反应以及进行饮食指导和症状自我管理等方面，能为医护人员的临床决策提供真实、准确、动态及个性化的参考依据和科研数据，有利于医护人员做出正确的医疗决策，减轻化疗患者的消化道症状，从而提高患者的生活质量[8-9]。

1.2 系统的数据库设计 课题组前期构建的肿瘤化疗消化道症状评分系统，为搭建肿瘤化疗消化道症状综合评分系统并最终建成肿瘤化疗消化道症状信息数据库提供了理论支撑。根据该评分系统罗列出需要采集的数据具体内容，进行了系统软件的设计，包括数据采集库、词典库、用户库等。选择的软件为windows2008Server( 或windows2003Server)+IIS+Oracle数据库。

1.3 构建肿瘤化疗消化道症状综合评分系统体系架构 肿瘤化疗消化道症状综合评分系统采用B/S架构开发，分为运行支撑层、数据层、应用层、用户层(见图1)。

1.4 肿瘤化疗消化道症状综合评分系统功能设计 肿瘤化疗消化道症状综合评分系统共设计为9部分功能(见图2)。

1.4.1 用户管理 共分为三部分，即用户登录、用户注册和用户审核，其中用户登录分为患者和医护人员登陆两个模块；医护人员用户分为普通医护人员(采集、查询信息)和高级医护人员(可采集、查询信息、进行用户管理、数据库和词典维护)。

1.4.2 信息采集 包括患者基本信息、消化道反应易感因素信息、化疗前后血液化验指标及患者的体质量和体能信息、患者治疗信息、化疗期间患者一般情况、化疗消化道症状信息；分阶段采集。

1.4.3 人员查询 人员查询包括信息采集与统计分析两个模块。为方便医护人员快速采集用户信息，在信息采集模块中提供了用户查询；在统计分析中，用户选择了个体统计后便可查询待统计的患者。

图1 肿瘤化疗消化道症状综合评分系统体系架构图

Figure1 System architecture diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

图2 肿瘤化疗消化道症状综合评分系统功能设计图

Figure2 The design function diagram of comprehensive evaluation system for digestive tract symptoms of tumor chemotherapy patients

1.4.4 数据导出 用户可选择性地导出系统采集的数据，导出的格式为SPSS支持的格式，如xls、dbf、mdb格式。将数据导入SPSS软件中进行数据处理及统计学分析，有利于科研管理和撰写论文等。

1.4.5 词典库维护 为方便用户采集数据，系统为部分采集项提供了填写参考信息，这类信息为词典数据。为保证词典数据为最新、最合适的数据，需实时更新维护词典数据。因此系统提供了词典库维护功能，高级医护人员可添加删除词典库中的数据。在信息采集时，普通医护人员未选择参考信息，而是输入新的数据，系统会自动将该数据记入词典库中。

1.4.6 信息统计 统计每例患者和不同种类患者的化疗消化道症状信息(化疗消化道症状信息、化疗消化道症状信息对生活的影响)的每个条目及每个量表总分、平均值、标准差，并按时间以柱状图、曲线图和数值的方式进行可视化显示。

1.4.7 查看待采集的信息 当医护人员进入系统时，系统自动弹出该医护人员待采集的信息，便于医护人员实时跟踪采集进展。

1.5 业务流程设计

1.5.1 医护人员注册 高级医护人员为系统默认用户，高级医护人员可创建普通医护人员用户，普通医护人员仅可注册为系统临时医护人员，待高级医护人员审核通过后才能成为系统普通医护人员。

图3 医护人员注册流程

Figure3 Registration process of medical personnel

1.5.2 用户操作流程 系统中的用户分为患者、普通医护人员和高级医护人员。患者输入姓名、床号便可进入系统；普通医护人员需输入用户名、密码，系统判断医护用户类别，并进入相应的页面(见图4)。

1.5.3 信息采集流程 患者信息采集主要分为入院时、化疗前1天、化疗前1天至化疗结束、化疗结束后1天、化疗结束第5天、出院时共6个不同时段(见图5)。

1.5.4 统计流程 统计每例患者和不同种类的患者化疗消化道症状信息(化疗消化道症状信息、化疗消化道症状信息对生活的影响)的每个条目以及每个量表总分、平均值、标准差，并按时间以柱状图、曲线图和数值的方式进行可视化显示(见图6)。

1.5.5 数据导出流程 数据导出流程为用户选择导出表，再选择导出类型，选择存储位置即可。

图4 医护人员操作流程

Figure4 Operation process for medical personnel

图5 信息采集流程

图6 统计流程

2 结果

2.1 系统采用的是B/S模式(网站系统)，可通过网络连接方便用户使用。医护人员可通过内部网络或互联网同时对某医疗机构各科或某区域卫生系统各单位的化疗患者消化道症状进行动态评估、监测，系统收集患者信息并进行统一管理，为探讨症状管理、措施干预等临床科研提供资料；还可根据每例患者消化道症状的评估结果为其制定个性化医疗决策提供依据。

2.2 患者可在医院通过手机和平板电脑自行参与症状评估，让患者参与医疗决策；还可在家将化疗后消化道症状结局通过互联网上传报告给医护人员，为医护人员的医疗决策和健康指导提供依据。

2.3 数据统计模块可用于评估比较不同方案、不同药物对患者症状的干预效果和影响，也可以评价不同个体患者从入院到出院的整个过程，或比较不同患者某个或某些症状的变化；以及统计不同个体患者和不同种类患者化疗消化道症状信息(化疗消化道症状信息、化疗消化道症状信息对生活的影响)的每个条目以及每个量表总分、平均值、标准差，并按时间以柱状图、曲线图和数值的方式进行可视化显示，为进一步探讨化疗消化道毒副作用与患者的饮食摄入、营养状态以及肠道消化、吸收、免疫功能等奠定基础。导出的数据可通过SPSS软件进行统计学分析。

2.4 该软件从2012年4—9月运行6个月，共收集144例肿瘤患者化疗消化道症状信息资料，信息收集完整，数据处理快捷，可通过网络系统实现患者与医护人员共同参与化疗消化道症状管理；数据统计结果还能为护理科研、论文撰写提供帮助。

3 结论

本课题组通过2年的前期临床调研，构建了肿瘤化疗消化道症状综合评分系统，并进一步开发了软件进行临床运行。该软件能有效地进行消化道症状动态评估和监测、科学系统地收集患者信息，为化疗患者消化道症状的管理、科学研究，以及患者网络系统报告临床结局等奠定基础。

1 Hesketh PJ.Chemotherapy-induced nausea and vomiting[J].N Engl J Med,2008,358(23):2482-2494.

2 Mitchell EP.Gastrointestinal toxicity of chemotherapeutic agents[J].Semin Oncol,2006,33(1):106-120.

3 邓本敏，皮远萍，唐玲，等.化疗消化道症状对患者生活质量的影响研究[J].重庆医学，2012,41(34)：3679-3680.

4 Bloechl-Daum B,Deuson RR,Mavros P,et al.Delayed nausea and vomiting continue to reduce patients′ quality of life after highly and moderately emetogenic chemotherapy despite antiemetic treatment[J].J Clinncol,2006，24(27):4472-4478.

5 Ueda H,Shimono C,Nishimura T,et al.Palonosetron exhibits higher total control rate compared to first-generation serotonin antagonists and improves appetite in delayed-phase chemotherapy-induced nausea and vomiting[J].Mol Clin Oncol，2014,2(3):375-379.

6 Abernethy AP,Wheeler JL,Zafar SY.Management of gastrointestinal symptoms in advanced cancer patients:the rapid learning cancer clinic model[J].Curr Opin Support Palliat Care.2010，4(1):36-45.

7 何海燕,朱京慈,张佳佳,等.肿瘤化疗消化道症状量表的编制[J].护理研究,2011,25(5):1208-1211.

8 何海燕,朱京慈,彭娜，等.肿瘤化疗病人消化道症状的调查研究[J].护理研究,2011,25(2):300-302.

9 唐玲，皮远萍，邓本敏.化疗方案对恶性肿瘤患者化疗消化道症状的影响研究[J].重庆医学，2012,41(35)：3789-3790.