孙莉群，王军

(宜春市上生单采血浆有限公司，江西宜春336024)

·质量控制·

2010年至2013年实验室室间质评工作回顾与分析

孙莉群，王军

(宜春市上生单采血浆有限公司，江西宜春336024)

目的回顾和分析2010年至2013年实验室室间质量评价工作，查找实验室存在的问题并采取措施，不断提升实验室检测能力。方法对2010年至2013年卫生部临床检验中心、江西省临床检验中心和江西省疾病控制中心室间质量评价样品检验结果进行回顾与分析。结果2010～2013年室间质量评价成绩如下：抗-HCV和HBsAg正确率均为100%，抗-HIV1/2正确率依次为97.14%、100%、100%、100%，TP正确率依次为100%、97.14%、100%、100%，ALT正确率依次为88.00%、80.00%、100%、100%。结论通过参加室间质量评价活动，可查找实验室存在的问题，及时采取相应措施，逐步减小实验误差，不断提升实验室检测能力。

实验室；室间质评；回顾；分析

质量考评是衡量实验室检测质量的有效手段之一[1]，是由相关机构统一发放质控物对各实验室测定结果进行评价，并对其能力进行考核和确认的一种验证活动。能客观地反映实验室检测能力，帮助实验室查找问题，确定需要加强的检测项目和检验环节，也是对实验室人员素质、检验方法、检测仪器、环境、试剂等状况的综合评价。

为了验证我实验室检测水平并及时发现存在的问题，我公司实验室连续多年参加各级室间质量评价活动，现对我室2010年至2013年室间质评工作进行回顾和分析。

1 对象与方法

1.1 调查对象2010年至2013年宜春市上生单采血浆有限公司实验室卫生部临床检验中心、江西省临床检验中心和江西省疾病控制中心室间质量评价样品。

1.2 检测方法和试剂HBsAg、HCV、抗-HIV1/2、梅毒螺旋体初复检均采用酶免法，试剂由北京万泰和北京吉比爱提供；ALT初复检均采用赖氏法(微板酶标仪法)，试剂由北京端瑞提供。

1.3 数据调查和统计分别对2010年至2013年室间质评机构、样品数、考评批次、项目、我室考评结果正确样品数及比例进行调查和分析。

2 结果

2010年至2013年室间质评机构每年下发样品数及考评批次见表1，我室室间质评检测结果见表2。

表1 室间质评机构每年下发样品数及考评批次

表2 2010年至2013年我室室间质评结果正确样品数及比例(%)

3 讨论

回顾我公司实验室2010年至2013年室间质量评价工作，抗-HCV和HBsAg两个项目检验结果全部正确，抗-HIV1/2和TP两个项目的正确率也较理想，说明我实验室无论是检测设备和仪器、环境、还是检验技术人员的素质均处于较好水平。经统计,2010年至2011年ALT质量评价成绩不理想，针对ALT检测正确率偏低的情况，我公司实验室认真查找产生误差的因素，主要为以下三种原因：(1)检测方法改变：2009年我实验室ALT检测方法由传统试管赖氏法改为微板酶标仪赖氏法,检测人员对新方法掌握不熟练,存在磨合期。(2)检测对象形态差异：因下发的质控物为冻干品,而我室日常检测样品为血浆、血清和非冻干型室内质控品,不存在复溶稀释过程,操作上存在差异。(3)实验用水的管理不规范：实验用水作为冻干品质控物的复溶稀释剂至关重要,而我室实验用水为自制蒸馏水,在使用前未进行检查,也未规定有效期,存在污染可能性。

针对以上原因我们采取了相应措施：(1)严格按试剂说明书操作，因ALT微板酶标仪赖氏法加样量(10μl)和反应液量少(基质液和2,4－二硝基苯肼各50μl，NaOH150μl)，所以检测时从以下几点加强：一是加样器送计量部门每年至少一次进行检定和校准，确保加样准确性。二是要求工作人员严格按操作规程正确使用加样器，减少人为操作因素。三是加入2,4－二硝基苯肼溶液后，充分混匀,使反应完全。加NaOH速度要一致,不同加入速度会导致吸光度读数的差异[2]。因此，操作人员应控制好加样速度，加液后需在震荡仪上充分混匀。(2)严格按室间质量评价要求操作，对冻干质控品复溶稀释操作进行专项培训。冻干质控品从冰箱取出后应在室温平衡30min，按说明书要求加入定量蒸馏水，盖上瓶塞静置5min后缓慢晃动瓶子约30s，再温和地颠倒瓶子10次，将瓶子静置10min，再重复颠倒和静置试剂瓶的步骤两次，使质控物完全溶解混匀后加样检测。(3)采购符合纯化水要求的桶装蒸馏水，在开启前进行外观检查,并规定开启后有效期为一周,确保实验用水符合要求。表2表明,我实验室2012年至2013年ALT质量评价成绩均全部通过，说明采取的措施完全有效。

总之，参加室间质量评价活动并对结果实施监控，能及时查找和发现实验室存在的问题，并采取相应措施，逐步减小实验误差，不断提升实验室检测能力，进一步提高检验质量。

[1]靳廷丽,唐翼龙,周小凤,等.2011年江西省艾滋病检测实验室质量考评结果分析[J].实验与检验医学,2012,30(4):345-346.

[2]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验技术操作规程[M].第3版.南京:东南大学出版社,2010:406-410.

R446

A

1674-1129(2014)04-0427-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.04.021

2014-04-04；

2014-06-05)