胶囊内窥镜的研究进展
2014-02-07郑州澍青医学高等专科学校郑州450064
中国医疗器械信息 2014年1期
郑州澍青医学高等专科学校(郑州 450064)
0.引言
用内窥镜技术对病人进行检查,不管是上消化道还是下消化道均采取机械插入式的方法,给病人带来不适或痛苦,有时甚至需在麻醉下进行。由于其光学特性和视角的限制,对消化系统非形态性改变的隐性出血、贫血、炎症等也难以有明确诊断[1]。为此,利用微传感器技术、无线通讯技术、生物电磁技术与临床医学技术,研制了胶囊内窥镜系统,利用这种智能系统进行检查,无创伤、无痛苦、无交叉感染,不但克服了胃镜等传统推进式内窥镜的缺点,而且能检查以前不能通过仪器检查的小肠。胶囊内窥镜彻底解除了病人的痛苦,是消化道系统无损伤性诊断的一种革命性的技术创新。
1.胶囊内窥镜的发展和现状
1.1 国际研究现状
2001年4 月,OLYMPUS 公司组成了一个研究小组,目标是研究用非传统内窥镜的方法检测肠胃。
2001年5月,以色列吉温成像有限公司(GivenImagingLtd.)率先生产出世界第一套检测胃肠道的无线内窥镜系统,即M2A(Mouth to Anus)无线内窥镜。“M2A”胶囊的尺寸为11mm×27mm,由光源、透镜、CMOS 感光芯片、电池组和无线传输模块组成。可以连续工作6~8个小时,能够拍摄到小肠内壁的图像。起初只是把它作为附属工具,到2003年6月其被认可成为检查小肠病变的首要工具,“M2A”胶囊已经被食品和药品委员会认可,并且已经在34 个国家投入商业应用。广阔的市场前景和医疗、科研意义,促使各大医疗仪器厂商和科研院所纷纷投入到无线胶囊内窥镜的研制中[2~3]。
2001年10 月,日本的RF System Lab.公司开发出了一种更小的不使用电池的胶囊内窥镜样机原型,名为“Norika3”[4]。……
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