文 屏 王建文 蔡珊珊

1.深圳市药品检验所，深圳 518057；2.广东药学院，广州 510006

UPLC法测定九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量

文 屏1王建文1蔡珊珊2

1.深圳市药品检验所，深圳 518057；2.广东药学院，广州 510006

目的 建立九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量测定方法，弥补该品种质量标准的不完善之处。 方法 采用ACQUITY BEH C18（2.1 mm×50 mm，1.7 μm）色谱柱；流动相为乙腈-水，梯度洗脱；流速为0.4 ml/min；检测波长为203 nm；柱温为35℃；进样体积为1 μl。 结果 人参皂苷Rg1及三七皂苷R1分别在0.10～1.50 mg/ml，0.04～0.60 mg/ml浓度范围内线性良好，平均回收率分别为99.4%、101.8%，RSD分别为0.5%、1.3%。 结论 该法方便、快速、准确，适用于九味肝泰胶囊中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量测定，可用于该制剂的质量控制。

超高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；三七皂苷R1；含量测定；质量控制

三七（Panax Notoginseng（Burk.）F.H.Chen）为五加科人参属植物，具有显著的活血化瘀、消肿止痛的功效，其主要活性成分为人参皂苷Rg1及三七皂苷R1，具有显著的抗炎活血作用[1-3]，被广泛应用于各种中成药中。2010年版《中华人民共和国药典》（简称“中国药典”）及其他相关文献均以人参皂苷Rg1和三七皂苷R1作为三七质量控制的指标成分[4-5]。为保证产品质量，有必要对中药成方制剂中人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量进行质量控制，建立准确、可靠的检验方法。九味肝泰胶囊收载于《中成药地方标准》上升国家标准内科肝胆分册[6]。由三七、郁金、蒺藜、姜黄、大黄、黄芩、蜈蚣、山药和五味子等9味中药组成，具有化瘀通络、疏肝健脾的作用，能治疗慢性乙型肝炎及HBV携带者，能尽快改善症状，恢复体征，改善肝脏微循环，阻断肝病慢性化发展，促进肝功能的恢复[7-8]。……