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你会当『实验鼠』吗

2014-01-13海伦西格尼吉禾

读者·原创版 2014年7期
关键词:安吉拉背包客试用

文 _ 海伦·西格尼 吉禾 译

你会当『实验鼠』吗

文 _ 海伦·西格尼 吉禾 译

每一种止痛药、感冒药或抗生素,每一次服用和注射,都有志愿者试用过,不然医生不会把它写进处方里。志愿者们以身试药的动机很多:或许是因为得病,想接受免费治疗;或许是觉得这是躺着也能赚钱的好机会;或许只想为医学做点贡献。

无论出于什么理由,每年都有成千上万人参与新药试验。目前,估计有5万余种新药正在世界各地进行试验。不管试验在哪里进行,准备试药的人首先要明白试药的过程。

试药的4个阶段

新药试验分为4个阶段,这在世界各地都是一样的。第一个阶段,新药首次进入人体,研究者会弄清它的安全性以及多大剂量才会引起副作用。这些试验要在健康的志愿者身上做。

试验开始以很小的剂量,然后慢慢增加,如果发生安全问题,试验会马上停止。试验必须在医院进行,志愿者如果发生意外就可以得到及时救治。

在证明药物基本安全之后就进入第二阶段,在200名病人的身上对症试药。如果药效明显,就进入第三阶段,对数千名病人进行对症试药,这个阶段的试验者往往被分成两部分,一部分试用新药,另一部分使用常规药物。如果试验病症还没有对症的药,那另一组就服用安慰剂(一种“模拟”药,其外观、大小、颜色、重量、味道等物理特征都要尽可能与试验药物相同,但不能含有试验药物的有效成分)。试验结束时,会对两个小组的数据进行比较。

如果新药被证明是有效的,且没有破坏性的副作用,医生就可以将它写进处方里,但一种药从实验室到市场至少要15年之久。每研发一万种新药,只有一种可能进入市场。每年全球的医药公司投入试药的资金可达数十亿美元,不过一旦某种新药可以上市,就可能给公司带来极高的回报。

新药被认可后,试药进入第四阶段。这个阶段搜集的是大众使用新药的安全信息,通常会采集5000到1万人的信息进行分析。一般不会有什么问题,因为如果有安全问题,那在试药的早期阶段就已经发生了。

谁会去试验新药

为了得到有效的数据,医药公司通常会招募几千人来试药,而且这些人都要满足特定的标准。

年轻的背包客是医药公司常招募的试药志愿者。专门负责招募的露茜·威廉说:“背包客没有牵挂,其他人则不行。”参加第一阶段试药时,如果志愿者的身体上没有任何有益的变化或副作用,他们就可能得到几张电影票或几千美元。

很多患了罕见病的病人,能得到试验性治疗或新药的唯一办法就是参与新药试验。而患有哮喘、痴呆等常见病的病人,参加试药是为了得到免费的药和专门的护理。

然而,健康的人值得去冒险尝试新药吗?2006年,在英国伦敦的一家医院里,6名健康的年轻志愿者在试用新消炎药TGN1412时发生了灾难性的反应,器官衰竭,被送进重症监护室。尽管这6名志愿者经过几个月的治疗都挺了过来,但在试药前,志愿者应该了解清楚风险,明白有什么预防意外的措施。如果志愿者在试药时觉得健康状况出了问题,无论处在试药的哪个阶段,都应该立即停止试药。

两名志愿者的故事

史蒂芬·沃林是为钱试药的。他躺在墨尔本一家医院的病床上,护士把一种透明的药液注入他的大腿,他感到一阵刺痛。接下来的4个小时,护士将记录他的身体可能出现的各种反应。之后的8天8夜,他跟其他志愿者都必须待在医院里,他们可以看电视、玩游戏或者上网。每天早上他们都要接受血检和尿检,医生通过这些检查看药物对他们的身体有什么影响。

史蒂芬是一名25岁的背包客,8天的试药时间他赚了2500美元,比他在建筑工地和在园林公司工作一个月都赚得多。他说在医院待8天很累,但没感到新药有什么副作用。

13岁的安吉拉从刚出生就得了一种难以治愈的疾病,一直没有得到有效的治疗,直到父母让她参与新药试验,情况才有所改变。因为新药的效果很明显,试用刚开始,研究者们就知道谁服了新药谁服了安慰剂。

安吉拉很快好起来了,她的母亲露丝说:“患有这种疾病的人平均寿命为37岁,但服用新药的患者估计可以活到退休。安吉拉能参加试药,我们觉得很幸运。”

你会当医学研究志愿者吗

下面这些研究方法也许有点不正统,但这都是为了人类生活得更美好。你会帮他们吗?

1.你会把脚伸进装有毒蜘蛛的盒子里吗?

2012年,英国研究者让20名志愿者将脚放入一个盒子内,让他们看到一个显示盒子里有毒蜘蛛的视频,同时观察他们大脑的活动。实际上,盒子里根本没有毒蜘蛛,研究者们只是想通过这种方法找到治疗恐惧症的办法。

2.你愿意坐过山车治疗哮喘吗?

荷兰研究者要求患严重哮喘的女性坐过山车,观察她们在紧张的时候气喘的症状是否会得到缓解。志愿者表示,刚开始的时候呼吸困难,但一旦紧张起来,呼吸就容易多了。

3.你会通过闻脏衬衫来判断人的个性特征吗?

有研究让30名男子和30名女子穿白色棉质短袖衬衫,3天3夜不换,不用香水和除臭剂,甚至还吸烟、喝酒、吃臭味食物。之后,200名志愿者通过闻短袖衫上的气味判断衬衫的主人是外向的、神经质的,还是其他类型的性格。

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