陈婷婷，林志强，洪珊珊，傅新阳，章宝燕（泉州市第一医院药剂科，福建泉州 362000）

为加强抗菌药物的临床应用管理，严格执行抗菌药物分级管理制度，根据原卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物临床应用管理办法》《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等文件，泉州市第一医院（简称“我院”）于2012 年11月底制定了限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程。该流程规定了包括抗菌药物临床选用的原则、根据医师专业技术职务等级进行抗菌药物处方权的限制以及医师越权使用抗菌药物时需要进行的申请流程3 个部分。本文提取了2012—2013 年我院抗菌药物的临床使用数据，对比分析该管理流程实施前后我院抗菌药物的使用情况，并通过反馈进一步促进临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

原始资料来源于我院医院信息系统中2012—2013年的抗菌药物临床使用数据，包括药品名称、规格、使用数量、零售价、使用金额等。

1.2 方法

采用世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（DDD）值，未查询到的根据《中国药典》（2010 年版）、《新编药物学》（16版）及药品说明书推荐的成人常用剂量确定DDD值。用药频度（DDDs）＝某药的年总用量（g）/该药的DDD 值。根据医院抗菌药物分级管理目录，统计我院2012—2013 年抗菌药物的使用金额及其DDDs，对各使用级抗菌药物的使用情况进行汇总分析。

2 结果

2.1 抗菌药物分级使用情况

各年度各使用级抗菌药物销售金额和DDDs统计见表1。

2.2 各类抗菌药物的使用情况

各年度各使用级抗菌药物中各类抗菌药物的使用金额、DDDs统计见表2、表3及表4。

由表2可见，与2012年相比，2013年非限制使用级抗菌药物中停止使用了磺胺类药；同时，第三代头孢菌素的销售金额及DDDs构成比均明显提高。

表1 各年度各使用级抗菌药物销售金额、DDDs及构成比统计Tab 1 Consumption sum，DDDs and constituent ratio of antibiotics at different levels in 2012 and 2013

表2 各年度各类非限制使用级抗菌药物销售金额、DDDs及构成比统计Tab 2 Consumption sum，DDDs and constituent ratio of antibiotic categories at non-restricted use level in 2012 and 2013

表3 各年度各类限制使用级抗菌药物销售金额、DDDs及构成比统计Tab 3 Consumption sum，DDDs and constituent ratio of antibiotic categories at restricted use level in 2012 and 2013

表4 各年度各类特殊使用级抗菌药物销售金额、DDDs及构成比统计Tab 4 Consumption sum，DDDs and constituent ratio of antibiotic categories at special use level in 2012 and 2013

由表3可见，限制使用级抗菌药物中销售金额及DDDs构成比较大的为第三代头孢菌素和喹诺酮类，而氧头孢烯类因零售价位较高［注射用拉氧头孢钠无菌粉末（噻吗灵）］销售金额构成比也较高。其中，2013 年第三代头孢菌素的销售金额及DDDs构成比较2012年均有明显的下降。

由表4可见，2013年停用了第四代头孢菌素（头孢吡肟）；同时，特殊使用级抗菌药物的总DDDs由1.76万下降到了1.37万。

2.3 销售金额及DDDs排序

各年度各使用级抗菌药物中销售金额及DDDs前10位排序见表5、表6及表7。

表5 各年度非限制使用级抗菌药物销售金额、DDDs排序列前10位的药品统计Tab 5 Top 10 antibiotics at non-restricted use level ranked by consumption sum and DDDs in 2012 and 2013

表6 各年度限制级抗菌药物销售金额、DDDs排序列前10位的药品统计Tab 6 Top 10 antibiotics at restricted use level ranked by consumption sum and DDDs in 2012 and 2013

由表5可见，与2012年相比，2013年非限制使用级抗菌药物使用金额及DDDs排序列前10位的主要变化为头孢曲松钠的使用量明显增加。

由表6可见，与2012年相比，2013年限制使用级抗菌药物销售金额和DDDs排序列前10位的主要变化为注射用拉氧头孢钠和注射用头孢米诺钠的DDDs提高，青霉素类的销售金额也有所提高。

由表7可见，与2012年相比，2013年特殊使用级抗菌药物销售金额及DDDs排序列前10位的主要变化为注射用米卡芬净钠（米开民）进入前10位，而注射用盐酸头孢吡肟退出。

3 讨论

3.1 抗菌药物使用情况

我院结合实际，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级3类进行分级管理。由表1可见，我院2012—2013年限制使用级和特殊使用级抗菌药物的销售金额构成比远高于非限制使用级抗菌药物，但DDDs 构成比则相对较低，这与限制使用级和特殊使用级抗菌药物的零售价格较高有关；而非限制使用级抗菌药物大多属于基本药物，价格较低，为抗菌药物使用的首选。我院管理流程实施后，抗菌药物年销售金额及DDDs 均有明显的下降；同时，限制使用级抗菌药物的销售金额及DDDs构成比明显下降，特殊使用级抗菌药物的DDDs构成比明显下降。由此表明，我院管理流程实施后抗菌药物的使用情况得到了明显改善。

表7 各年度特殊使用级抗菌药物使用金额及DDDs排序列前10位的药品统计Tab 7 Top 10 antibiotics at special use level ranked by consumption sum and DDDs in 2012 and 2013

3.2 抗菌药物使用管理

临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级抗菌药物治疗；特殊使用级抗菌药物的选用应有严格的临床用药指征，并从严控制［1］。我院2012 年11 月底制定的限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，从临床开具抗菌药物处方上实施权限管理，从一定程度上遏制了限制使用级与特殊使用级抗菌药物的滥用，促进了临床合理用药。除了权限管理上的加强外，还明确了抗菌药物的用药指征，积极进行病原学检查，提高送检率，以减少不必要的预防用药；其次，从用药疗程上进行监测，减少不必要的用药。例如曾发现1例双肺炎病例，采用注射用阿奇霉素+注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠联用11 d抗感染。阿奇霉素治疗肺炎时的一般用法为每周使用3 d、停4 d 为1 个疗程，该患者的做法不但增加了阿奇霉素的使用量，还增加了细菌的耐药性。

3.3 抗菌药物使用分析

由表2可见，2013年我院非限制使用级喹诺酮类药的销售金额及DDDs 构成比较2012 年均有明显下降；而限制使用级喹诺酮类药的管理仍需加强（见表3）。在抽取的病例中发现，莫西沙星氯化钠注射液用于尿路感染。尿路感染的主要病原菌是大肠埃希菌，而莫西沙星对革兰阴性菌的作用并不比早期的喹诺酮类药诺氟沙星、环丙沙星强，目前其尚未被批准用于尿路感染，因此该病例的用药不合理。同时，喹诺酮类药经验性治疗仅可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，应严格控制其作为外科围手术期的预防用药。而且，喹诺酮类药口服制剂的生物利用度高，可选用序贯疗法缩短患者住院时间，降低治疗费用。

第三代头孢菌素的临床应用应进行合理定位，在减少细菌耐药性产生的同时，发挥其最大的应用价值［2］。降低抗菌药物选用起点，控制第三、四代头孢菌素的滥用，应从临床管理上给予加强［3］。手术病例预防用药的合理药物遴选也是控制抗菌药物合理使用的一个重要方面［4］。Ⅰ类切口手术选择抗菌药物必须为非限制使用级抗菌药物，而在抽取的病例中发现存在Ⅰ类切口手术选择的药品为注射用头孢硫脒、注射用头孢米诺钠，在我院均为限制使用级抗菌药物。又如，阑尾切除术使用注射用头孢米诺钠加奥硝唑氯化钠注射液，头孢米诺钠覆盖奥硝唑的抗菌谱，为不合理抗菌药物联用。

综上所述，本文对我院2012—2013 年使用的抗菌药物进行汇总，对比分析我院管理流程实施前后抗菌药物的使用情况，结果显示我院2013年抗菌药物使用情况与2012年相比有较大的改善。同时，仍存在一些问题需要继续改进，如喹诺酮类药、第三代头孢菌素及特殊使用级抗菌药物的使用应进行综合权衡。最后，希望通过进一步改进对抗菌药物使用情况的监察与反馈［5］，最大限度地促进临床合理用药。

［1］ 唐人杰.最新国家抗菌药物临床应用指导原则与操作标准实务全书［M］.西宁：宁夏大地音像出版社，2004：13.

［2］ 孟现民，沈银忠，张永信.第三代头孢菌素临床应用的定位［J］.药学服务与研究，2012，12（4）：241-248.

［3］ 赖萍，李静，李慧柳，等.我院2010年门诊抗菌药物使用情况调查［J］.中国药房，2012，23（16）：1535-1536.

［4］ 林茵，邓丽华，赵文霞，等.外科系统围术期预防性应用抗菌药物合理性分析［J］.中国医院用药评价与分析，2014，14（1）：33-36.

［5］ 刘晨晖，张群芳，李杨华，等.临床路径实施前后我院3个病种的抗菌药物使用与费用分析［J］.中国药房，2014，25（2）：121-123.