夏伊丽 ，李 煌，朱 凤(武警浙江省总队医院药剂科，浙江 嘉兴 314000)

黄连清胃丸是中药复方制剂，处方源自国家药品标准中药成方制剂第九册，由栀子、知母等20 味中药组成，具有清胃泻火的功效，用于口舌生疮、牙龈肿痛、胃热牙痛、暴发火眼等症的治疗［1］。栀子和知母作为方中主要成分，原质量标准中仅对性状进行了控制，未对方中任何药物进行定量检测，为保证药品质量和临床用药安全有效，本文采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法对栀子中的栀子苷、知母中的知母皂苷AⅢ和知母皂苷BⅡ进行定量研究，为完善黄连清胃丸质量标准提供依据。

1 材料

1.1 仪器

LC-10ATVP 型高效液相色谱(HPLC)仪(日本岛津公司生产);Alltech 2000ES 型蒸发光散射器，ANASTAR 色谱数据工作站。

1.2 药品与试剂

栀子苷对照品(批号:110749-201115，含量以99．7%计)、知母皂苷BⅡ对照品(批号:111839-201102，含量以93．2%计)均购自中国食品药品检定研究院;知母皂苷AⅢ对照品(批号:41059-79-4，纯度≥98．0%)购自上海纯优生物科技有限公司;黄连清胃丸(规格:每袋装10 g;批号:130901、130905、130907)购自哈尔滨同一堂药业有限公司;乙腈(色谱纯，天津康科德科技有限公司生产);甲醇(色谱纯，北京益利精细化学品有限公司生产);水为重蒸馏水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件及系统适应性

C18色谱柱(4．6 mm×250 mm，5 μm);乙腈-水(30∶70)为流动相;柱温为室温;流速为0．9 ml/min;ELSD 检测器检测参数:漂移管温度90 ℃，载气(N2)流速2．9 SLPM/min。理论塔板数以知母皂苷AⅢ计算应不低于3 500［2-12］。

2.2 对照品混合溶液的制备

精密称取栀子苷、知母皂苷AⅢ和知母皂苷BⅡ对照品各适量，加50%乙醇制成栀子苷(0．061 8 mg/ml)、知母皂苷AⅢ(0．047 6 mg/ml)和知母皂苷BⅡ(0．184 2 mg/ml)的对照品混合溶液［2-12］。……