钟淑霞，宋 洋，李洪霞，周俊峰，刘媛媛，李珊山

(吉林大学第一医院皮肤科，吉林 长春 130021)

三乙醇胺乳膏治疗色素痣CO2激光术后凹陷性创面的疗效和安全性评价

EvaluationonefficacyandsafetyoftrolamineemulsionintreatmentofsagwoundpigmentednevusafterCO2laser

钟淑霞，宋 洋，李洪霞，周俊峰，刘媛媛，李珊山

(吉林大学第一医院皮肤科，吉林 长春 130021)

目的: 观察三乙醇胺乳膏治疗色素痣激光术后凹陷性创面的疗效和安全性。方法:选择接受超脉冲CO2激光治疗的色素痣(皮内痣或混合痣)患者96例，共158枚皮损，按随机数字表分为试验组(患者46例，皮损79枚)和对照组(患者50例，皮损79枚)。试验组患者术后即刻外用三乙醇胺乳膏，每日3次，每次3 mm厚；对照组患者常规外用莫匹罗星软膏，每日3次。2组患者均连续使用至结痂脱落，比较2组患者创面愈合、结痂、脱痂的时间；术后红斑持续时间；愈合后萎缩性或增生性疤痕、色沉和色减发生率。结果: 试验组与对照组患者术后创面愈合时间分别为(7.55±1.40)d和(13.03±1.95)d,二者比较差异有统计学意义(Plt;0.05)；试验组患者均不结痂，对照组患者结痂时间为(3±0.55)d，脱痂时间为(13.03±1.95)d；试验组和对照组患者红斑持续时间分别为(3.08±0.89)个月和(5.40±1.11)个月，二者比较差异有统计学意义(Plt;0.05)；试验组患者萎缩性疤痕发生率为2.53%，增生性疤痕发生率为1.27%，试验组患者均未发生色沉和色减， 对照组患者萎缩性疤痕、增生性疤痕、色沉和色减发生率分别为13.92%、10.13%、7.59%和6.33%。2组患者红斑持续时间、愈合后出现的萎缩性疤痕、增生性疤痕、色沉和色减发生率比较，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。2组患者发生不良反应均较少。结论: 三乙醇胺乳膏治疗色素痣CO2激光术后凹陷性创面疗效显著、安全，凹陷性创面基本接近正常皮肤。

三乙醇胺乳膏；莫匹罗星软膏；色素痣； CO2激光； 凹陷性创面

近年推出的新型超脉冲CO2激光机提高了色素痣的疗效，但术后凹陷性创面常出现萎缩性疤痕、增生性疤痕、红斑、色素沉着和色素减退等并发症，明显影响了美容效果。三乙醇胺乳膏可作为治疗肿瘤放射治疗引发的继发性红斑，Ⅰ度、Ⅱ度烧伤和尚未感染的皮肤创伤的外用治疗制剂[1-7]，目前在国外用于外科愈创，有非常确切的疗效，可明显加速清创的过程、肉芽生长、上皮形成，并且愈后创面质量良好[8-9]。近年国内学者在皮肤溃疡、褥疮和激素依赖性皮炎方面也进行了研究[10-12]。但是，国内外尚未见三乙醇胺乳膏治疗色素痣CO2激光术后凹陷性创面的疗效和安全性的报道。为了减轻色素痣激光术后并发症，本文作者尝试采用三乙醇胺乳膏处理术后创面，并以莫匹罗星软膏作对照，观察三乙醇胺乳膏治疗色素痣激光术后创面的疗效和安全性，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2010年2月—2011年12月本院皮肤科门诊自愿接受激光治疗色素痣(皮内痣或混合痣)患者96例，男性35例，女性61例；年龄16～45岁。共有皮损158枚，其中皮内痣95枚，混合痣63枚；面部色素痣99枚，颈部色素痣31枚，上肢色素痣11枚，躯干色素痣17枚。色素痣直径为3～9 mm，全部突出皮表。全部患者按随机数字表分为试验组和对照组，试验组和对照组患者分别为46例和50例，2组患者皮损各79枚。2组患者年龄、性别、皮损部位、色素痣种类、大小和激光治疗能量比较差异无统计学意义(Pgt;0.05)。本试验经由本院伦理委员会审批，入选患者均签署正式的知情同意书。

1.2 治疗方法 每一位接受治疗的患者在治疗前、治疗即刻、治疗后1个月、3个月和6个月均拍照。患者在门诊采用ultrapulse encon 超脉冲CO2激光治疗机(美国科医人公司)进行治疗，按照超脉冲模式，先以能量5 W，45°角切割，后以能量1.5 W逐层气化病变部位，直至色素消失为止，治疗后的创面深达真皮层。

1.3 术后处理 试验组患者术后即刻外用三乙醇胺乳膏(商品名比亚芬，法国梅迪克斯制药厂)，每日3次，涂抹厚度约3 mm；对照组患者常规外用莫匹罗星软膏(商品名百多邦)，每日3次。2组患者均连续使用至痂皮脱落，创面愈合，换药时以生理盐水棉签清除残留三乙醇胺乳膏或莫匹罗星软膏， 7 d内所有患者治疗部位均不接触水。

1.4 疗效观察指标 疗效观察指标：创面愈合、结痂和脱痂时间、术后红斑持续时间、萎缩性或增生性疤痕、色沉和色减的发生率。术后前3 d每天观察1次，以后每周随访1次，连续4周。创面愈合后每个月随访1次，连续随访6个月。

1.5 不良反应 治疗后每次随访时，询问并记录患者可能出现的不良反应发生时间、表现和转归情况。

2 结 果

2.1 2组患者创面平均愈合时间、结痂和脱痂时间 试验组患者术后创面愈合时间[(7.55±1.40)d]短于对照组[(13.03±1.95)d](t=-14.42，Plt;0.05)；试验组患者均不结痂，对照组患者结痂时间为(3.00±0.55)d，脱痂时间为(13.03±1.95)d。

2.2 2组患者术后并发症 试验组和对照组患者平均红斑持续时间分别为(3.08±0.89)个月和(5.40±1.11)个月，组间比较差异有统计学意义(t=-10.373，Plt;0.05)；试验组和对照组患者萎缩性瘢痕的发生率分别为2.53%和13.92%，对照组萎缩性瘢痕发生率高于试验组(χ2=6.789，Plt;0.05)；增生性瘢痕的发生率分别为1.27%和10.13%，对照组增生性瘢痕发生率高于试验组(χ2=4.242，Plt;0.05)。对照组患者色沉发生率(7.59%)高于试验组(Plt;0.05)，色减发生率(6.33%)高于试验组(Plt;0.05)。见表1。

表1 2组患者术后并发症

2.3 不良反应 试验组5例患者刚开始使用时出现轻微的、暂时性的刺痒，继续使用后该症状消失；2例患者发生接触性过敏反应，在创面周边出现针尖样大小红色丘疹，停药后2 d未经处理皮疹自然消退。对照组6例患者在使用莫匹罗星第2天时出现刺痒和红色丘疹，停药后3 d未经处理皮疹自然消退。

3 讨 论

脉冲CO2激光治疗色素痣术后创面因面积小，处理时往往易被忽视。部分创面由于深及真皮甚至皮下层，且加上CO2激光的热损伤作用，常规的处理方法结痂时间长，脱痂后凹陷性创面常出现萎缩性疤痕、增生性疤痕、红斑、色素沉着和色素减退等并发症，给患者带来很大的心里负担，同时也限制了CO2激光的使用。

三乙醇胺乳膏是一种包含了藻酸盐、耐热凝胶、三乙醇胺、鲨烯、液体石蜡、硬脂酸和山梨酸等16种成分的水包油型乳膏复合剂[13]，在国内外治疗烧伤创面和放射性皮炎方面已取得一定的疗效。三乙醇胺乳膏药理作用主要是通过迅速趋化创面周围的巨噬细胞到达创面，加速和重启难愈创面的愈合过程；同时通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用。三乙醇胺乳膏还可改变白细胞介素Ⅰ和白细胞介素Ⅵ之间的比例，刺激成纤维细胞增生，增加胶原的合成[14]。药代动力学的研究显示：三乙醇胺乳膏用于烧伤的皮肤后，可减少局部创伤皮肤的水分丢失(约75%)，并可将药品中的部分水分(97%)转移至皮肤表层(42%)和皮下组织(55%)。近年研究[14-15]结果显示：三乙醇胺乳膏能消炎和保持伤口湿润，可用于伤口治疗。由于三乙醇胺乳膏能阻止皮肤表层水分的蒸发，使创面在湿性环境下愈合，因此不结痂。而且创面愈合较快，炎症期较短，因而色沉发生率较低。本研究结果显示：试验组患者创面在(7.55±1.40)d时仅形成一层薄膜，未见黑痂形成；试验组患者的创面愈合时间、红斑持续时间明显短于对照组；试验组患者创面愈合后出现萎缩性或增生性疤痕、色沉和色减发生率均低于对照组。本研究中所有患者的三乙醇胺乳膏不良反应发生率较低，试验组中5例患者刚开始使用时出现轻微的、暂时性的刺痒，继续使用后该症状消失；2例患者发生接触性过敏反应，在创面周边出现针尖样大小红色丘疹，停药后2 d未经处理皮疹自然消退。另外，随访结果显示：三乙醇胺乳膏在使用过程中每次药品的使用厚度非常重要，如果药品在创面部位快速干燥达不到湿性愈合的作用，创面会留下疤痕，使用时需注意。

综上所述，三乙醇胺乳膏治疗色素痣CO2激光术后凹陷性创面疗效显著，凹陷性创面基本接近正常皮肤，且不良反应少，值得临床推广使用。

[1] Chargari C,Fromantin I,Kirova YM.Importance of local skin treatments during radiotherapy for prevention and treatment of radio-induced epithelitis[J].Cancer Radiother,2009,13 (4):259-266.

[2] Pommier P,Gomez F,Sunyach MP,et al.Phase Ⅲ randomized trial of Calendula officinalis compared with trolamine for the prevention of dermatitis during irradiation for breast cancer[J].J Clin Oncol,2004,22(8):1447-1453.

[3] 张 明,陈 琳,吴 琦.三乙醇胺乳膏预防乳腺癌放疗皮肤损伤的临床研究[J].实用医院临床杂志,2010,7(1):65-66.

[4] 王建华,徐国士,王 野,等.三乙醇胺乳膏早期治疗烧伤病人的效果[J].青岛大学医学院学报,2009,45(2):141-142.

[5] 陈伟霖,陈开珠,谢源福,等.三乙醇胺乳膏防治急性放射性皮炎的疗效观察及其影响因素分析[J].中国癌症防治杂志,2011,3(1):81-83.

[6] 湛永滋,黄昌杰,黄剑锋.三乙醇胺防止鼻咽癌放射性皮肤损伤的临床观察[J].现代肿瘤医学,2012,20(1):57-58.

[7] 杨 敏,胡 婷,范玉霞,等.三乙醇胺乳膏预防中晚期宫颈癌放射性皮肤损伤的临床观察[J].肿瘤预防与治疗,2013,26(2):83-85.

[8] Cohen JL,Jorizzo JL,Kircik LH.Use of a topical emulsion for wound healing[J].J Support Oncol,2007,5 (10 Suppl 5):1-9.

[9] Kircik LH.Study of trolamine-containing topical emulsion for wound healing after s have biopsy[J].Cutis,2009,83 (6):326-332.

[10]布文博,赵 亮,邓 军,等.三乙醇胺乳膏治疗皮肤溃疡的多中心研究[J].中华皮肤科杂志,2012,45(10):741-744.

[11]申淑文.三乙醇胺乳膏在褥疮护理中应用[J].求医问药,2012,10(5):642.

[12]李 凡,华 伟,米新陵.强脉冲光联合三乙醇胺乳膏治疗激素依赖性皮炎临床观察[J].中国美容医学,2011,20(10):1580-1581.

[13]Fisher J，Scott C，Stevens R，et al.Randomized phase Ⅲ study comparing best supportive corre to Biafine as a prophylactic agent for radiation-incluced skin to xicity for women unclergoing breast irradiation:Radiation Therapy oncology Group(RTOG)97-13[J].Int J Radiat Oncol Biol Phy,2000,48(5):1307-1310．

[14]Rosso JQ,Bikowski J.Trolamine-containing topical emulsion:Clinical applications in dermatology[J].Cutis,2008,81(3):209-214.

[15]Kircik LH．Study of trolamine-containing topical emulsion forwound healing after shave biopsy[J].Cutis，2009，83(6)：326-332.

1671-587Ⅹ(2013)06-1261-03

10.7694/jldxyxb20130637

2013-05-31

吉林省产业技术研究与开发专项项目资助课题(3J110J03428)；吉林省科技厅科技发展计划项目资助课题(20080740)

钟淑霞(1966-)，女，吉林省榆树市人，主治医师，医学硕士，主要从事医学激光治疗皮肤病及临床实验研究。

李珊山(Tel：0431-88782615，E-mail：shansalee@163.com)

R751.05

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