刘家民

药品不良反应监测工作是临床药学的重要内容之一;是加强药品管理，提高临床用药质量，确保用药安全的重要手段。现对2010年我院收集并上报的不良反应335例进行回顾性统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源 收集我院2010年上报国家药品不良反应监测中心的335例ADR报告资料，报告内容包括患者姓名、性别、年龄、民族、体重、原患疾病、住址、不良反应名称、表现过程、发生的时间、怀疑药品(生产厂家、批号)、给药途径、剂型、剂量、合并用药情况、用药起始时间。

1.2 方法 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》中的标准将ADR所涉及到的一般情况、给药途径、药品种类和临床表现等指标进行回顾性调查，并进行统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR与年龄性别的关系 在335例ADR中，男性196例，占58.51%;女性139例，占41.49%。男女之比为1.41∶1。从年龄来看，患者最小年龄5个月，最大年龄99岁。统计结果见表1。

表1 ADR患者性别与年龄分布(例，%)

2.2 ADR报表收集途径 335例报表来自11科室，报告人职业:医师327人，麻醉师3人，护士2人，药师3人。

2.3 ADR涉及的药品类别及构成比 按照《新编药物学》[1]第16版对ADR报告中所涉及的药品进行分类，335例报告所涉及13大类98个品种，其中涉及抗感染类药物引起的ADR报告例数最多。引起ADR的药品类别及例数见表2。

表2 ADR涉及的药品类别及构成比(例，%)

2.4 引起ADR的药品给药途径 335例ADR报告中，给药途径以静脉注射为主。引起ADR的药品给药途径分布见表3。

表3 引起ADR的药品给药途径分布(例，%)

2.5 ADR累积的器官或系统及临床表现 在上报的335例ADR病例中，ADR损害的主要器官或系统为消化系统，其次依次为皮肤及附件、神经系统、全身性、循环系统、呼吸系统等。见表4。

表4 ADR累积的器官及临床表现(例，%)

2.6 发生ADR的前五位药品 见表5。

表5 发生ADR前五位药品(例，%)

3 讨论

3.1 ADR与性别年龄的关系 表1显示我院在335例ADR中，男性患者略高于女性患者。在年龄方面，0～10岁及60岁以上患者占总例数的53.4%。这可能与儿童及老年人的生理特征有关。儿童特别是婴幼儿时期处于生长发育阶段，肝肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善，应用某些药物时易引起中毒;老年人随年龄的增加各系统生理功能逐渐衰退，对药物吸收、分布、代谢及排泄功能减低[2]。因此，对儿童及老年人患者用药应小心谨慎。

3.2 ADR与药品种类的关系 表2显示我院抗感染药引起的ADR居首位，占总例数的58.8%。抗感染药物的使用中存在着无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，造成抗感染药物的滥用和患者的不良反应增多[3]。因此，临床必须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，根据患者情况合理使用抗感染药物，使感染性患者的治疗趋于规范。

3.3 表3显示 我院在335例ADR中有193例是由静脉注射引起，这与其他报道相似[4][5]。主要原因是药物直接进入内循环吸收速度快、分布迅速所致;同时药物配伍不当、药液浓度过高、配制后放置时间过长及滴速过快，使得不良反应更容易发生。因此临床医师在不影响治疗效果的情况下，应尽量采用口服给药;确需静脉输液治疗的，最好在病情好转后及时转为口服给药，从而提高用药安全性。

3.4 表4显示 在335例ADR中临床表现主要为消化系统、皮肤及附件、神经系统等损害，三项共计268例，占总例数的80%。由此可见，这三项是临床上最常见的不良反应。主要原因是其所表现的症状易于发现。因此临床医师在选择药物时应严格掌握适应证，用药后应认真观察、及时发现、及时处理，避免造成更严重的危害。

3.5 表5显示 在发生ADR的前五位药品中注射用阿奇霉素73例，占总例数的21.79%。该药为十五元环大环内酯类广谱抗生素，对革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌氧菌有高度的杀菌活性，对衣原体、肺炎支原体作用也很强大，是我院儿科常用抗感染药物之一。因儿童自身发育特点，该药品不良反应出现频率较高。左氧氟沙星注射液20例，占总例数的5.97%。其属喹诺酮类抗生素，特点是抗菌谱广、在体液中浓度高、体内分布广泛、消除半衰期长、使用方便等。其发生率较高与在我院使用广泛、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题有关。破伤风抗毒素注射液源自动物血清蛋白极易出现过敏反应;我院属基层医院，开放性外伤患者比较多，其使用率较高。为避免破伤风感染的危险必须及时注射破伤风抗毒素进行紧急预防。注射前必须做过敏试验，阴性者按(用法与用量)给药，阳性者还必须采用脱敏注射，这无疑增加了其发生不良反应的几率。

总之，ADR发生与多种因素有关，如患者年龄、药品种类、药品剂型、临床应用等，开展ADR监测与报告是医院药学的一项重要工作。药源性疾病始终对人类健康构成严重的威胁，我们一定加大监测力度，促进临床合理用药，减少药物不良反应的发生。

[1]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第16版.北京:人民卫生出版社，2007:44-162.

[2]徐叔云.临床药理.第3版.北京:人民卫生出版社，2004:112.

[3]汝玲，黄海英，韩方璇.我院262例药品不良反应报告分析.中国医院药学杂志，2007，27(3):422-423.

[4]田晓红，付琦坊，姚向荣.58例药品不良反应监测报告分析.西北药学杂志，2011，26(1):64-66.

[5]付萌，王燕妮，胡文辉，等.我院169例药品不良反应报告分析.西北药学杂志，2010，25(6):458-460.