▲北京市药监局副局长、新闻发言人袁林（中）正在通报有关情况

本刊讯（记者 赵一帆） 北京市药品监督管理局日前拟对非法生产销售无医疗器械注册证义齿的北京精佳艺义齿加工中心开出最重罚单：吊销其《医疗器械生产企业许可证》，并将该企业相关负责人列入黑名单向社会公布，实行行业禁入。这是记者日前在北京市药监局的新闻通气会上获取的信息。

2012年11月25日，北京市药监局接到有一家正在无证生产义齿的举报后，立即派出执法人员赴现场对被举报企业进行突击检查，在确认举报属实后，第一时间对涉案企业作出了查封生产设备、半成品及各类票证单据，并责令停止生产的决定。

经北京市药品监督管理局立案调查查明：位于通州的涉案企业北京精佳艺义齿加工中心，具有《医疗器械生产企业许可证》，但其却在申报医疗器械义齿注册证尚未获得批准的情况下，擅自生产和对外销售义齿，违反了《医疗器械监督管理条例》关于“医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，必须取得其产品的医疗器械注册证，方可进行生产”的规定，且明知故犯，情节恶劣。

另经初步查证，涉案企业非法生产的义齿主要销往外埠，以及北京市恒安中医院、华仁医院等两家民营医院。

北京市药监局表示，医疗器械生产经营秩序和产品质量直接关系患者健康，任何违法生产、经营、使用行为都不能容忍。为此，北京市药监局拟吊销北京精佳艺义齿加工中心的《医疗器械生产企业许可证》，不予批准其申报注册的义齿产品，并将该企业相关负责人列入黑名单向社会公布，实行行业禁入。此外，还将对恒安中医院、华仁医院立案调查，依法严厉查处。

北京市药品监督管理局还在其外网（www.bjda.gov.cn）公示了全市目前具有合法生产义齿资质的73家企业及100余个品种名录，以便于加强社会监督和便于医疗机构自主选择合法合格产品。

最近一段时间，北京市药监局已经联合北京市卫生局，以城乡接合部、远郊区县为重点，组织开展全市义齿生产企业及口腔诊所等义齿使用单位的监督检查，对发现的违法行为一律依法从重查处。

据悉，2011年上半年，北京市药监局曾在全市范围组织开展定制式义齿产品生产、使用专项监督检查，并于同年6月查处过3家违法生产义齿企业。