□本刊记者 侯玉岭

当前，全国各条战线都在深入学习贯彻十八大精神，努力开创改革开放和各项建设事业的新局面。那么，北京市药品监督管理系统是怎样学习贯彻十八大精神的？他们将怎样以更高的标准建设全国药品安全的首善之区？带着上述问题，记者日前采访了北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆。

深入学习贯彻十八大精神是当前工作的重中之重

记者：十八大的胜利召开，使全党全国人民深受鼓舞。请问北京市药品监督管理局党组前一阶段是怎样组织学习、宣传十八大精神的？

丛骆骆：举世瞩目的中国共产党第十八次全国代表大会，总结了过去十年来全面建设小康社会的基本经验，确立了全面建成小康社会的发展目标，完成了党中央领导集体的新老接替，确实令人振奋，令人鼓舞。

最近我与几位十八大代表和市局的同志谈起十八大，大家都有一个共同的感触，那就是我们的党、我们的国家充满希望。2012年是世界的换届之年，包括美国和日本在内的全球近半数国家政府都要换届。美国的政府换届是两大政党的施政纲领竞争，每个政党都只考虑这一次大选如何取胜，不会去考虑国家未来怎么发展，日本的国会大选则更加闹得慌。而我们的十八大却是实实在在地总结建党建国经验，认认真真地研究今后发展思路，将改革开放事业一代一代地向下传。改革开放三十多年来，我们已经把自己的祖国由一个贫穷落后的国家建设成了经济总量跃居全球第二位的国家，这也使我们对未来实现全面建成小康社会的宏伟目标充满信心。

作为首都的药品监管部门，十八大召开之前，我们举全局之力加强药品安全保障，努力为十八大召开营造良好的社会氛围。因为我们代表的是全国药品监管系统，既不能出大事也不能出小事。我们不但认真制定了周密的方案，组织开展了多次演练，而且全面排查和及时消除了各个环节的药品安全隐患，确保了首都药品市场的稳定。

十八大召开后，我们立即转入学习、贯彻十八大精神，并把深入学习贯彻十八大精神作为当前工作的重中之重。十八大开幕当天，我们就组织大家收看收听十八大盛况和胡锦涛同志代表第十七届中央委员会所作报告。接着，市局党组又制定了学习、贯彻十八大精神方案，把学习十八大精神与药品监管工作紧密结合，要求各级党组织切实严密组织、严格要求，并为大家购买了新党章和十八大文件学习材料。最近一个阶段，我们首先组织市局领导班子成员和各部门、各单位的一把手共50多人参加了北京市卫生局的学习十八大精神报告会，又组织了全市药品监管系统副处级以上干部的集中培训，还举办了全体党员和干部职工参加的学习十八大精神报告会，我个人则参加了市委组织部组织的集中学习。与此同时，市局各处室、各直属单位、各基层分局也分别组织了各种形式的学习交流活动。

坚持创新使首都的药品监管水平不断提升

记者：十八大把科学发展观确立为我们党必须长期坚持的指导思想。您能否简要回顾一下过去十年来北京市药品监管系统是怎样在科学发展观指导下不断提高监管水平的？

丛骆骆：北京市药监局已经成立十二年了，长期以来，在科学发展观的指导下，我们始终坚持用发展的观点和创新的办法来抓工作。

在思想认识方面，我们深刻认识到药品监管工作不是只靠一个部门、一个地方就能做好的工作，因为北京的药品市场早已融入全国乃至全球的药品市场，药品流通早已成为真正的大流通。北京药品市场上的药品，大部分来自外省市乃至国外，而北京辖区内企业生产的药品，同样也会流向全国。一个地方的药品监管部门，无法全面控制本地区所有药品的质量安全。比如，过去北京的很多药厂都是自己生产原料药、自己加工制剂，现在却大都是从外地采购原料药、在北京加工制剂，全靠北京的药监部门怎么可能管得过来？

正是基于药品市场的这种深刻变化，近年来我们大力发展与其他省市药品监管部门在药品稽查等方面的协作机制，先是与华北地区各省市协作，接着又发展到东北三省。我们通过与兄弟省市药品监管部门建立信息互通机制、联席会议机制和协作办案机制，使查处假劣药品案件效率大大提高。与此同时，我们还大力发展药品安全的社会化管理，包括：通过在县（区）、乡（镇）、村三级发展药品监督员、药品协管员和药品信息员，构建覆盖全市城乡的药品监督网，解决药品监管部门监管力量薄弱问题；通过大力发展“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，整合各方面社会资源加强药品安全管理。我们近两年来大力推进的“百千万工程”，就是大力推进药品安全责任体系建设的重要载体。

在改进监管手段方面，面临庞大的监管对象和有限的监管人员，我们没有坐等扩编来解决力不从心问题，而是在全国药品监管系统率先建立起了覆盖全市所有药品批发企业的药品流通信息系统，并在全国率先推行基本药物生产电子监管，从而使监管效率大大提高。几年前，每逢遇到上级机关下达停止销售使用某种问题药品的通知，我们摸清全市情况和通知所有涉药单位都需要好几天，有些郊区县药监分局的同志还要连夜翻山越岭到各乡各村传达通知。而现在遇到这种情况，我们只用一个小时就能摸清全市有没有这种问题药品、在什么地方和究竟有多少，并能迅速加以控制。

在提高药品供应水平方面，我们按照医改的要求，积极推行基本药物制度，努力保障基本药物质量安全和充足供应。现在，全市的2600多个社区卫生服务中心、6000多家零售药店，完全可以保证基层群众的药品供应。我们还认真总结“非典”时期保障防治“非典”药品及时供应的经验，根据市政府的有关要求，及时建立起了首都应急药品储备机制，使我市应对重大活动、突发情况和严重自然灾害的用药需求有了可靠保障。不但做到了各种应急药品、急救药品品种齐全，储备充足，而且做到了科学计划、科学储备，最大限度地减少了因长期储备造成药品过期浪费。

总之，在北京市委市政府和国家食品药品监督管理局的领导下，我们以科学发展观为指导，建起了富有活力的药品监管队伍，健全了药品监管技术支撑体系，创新了药品监管工作手段，破获了多起制售假劣药品大案，保障了北京奥运会等一系列重大活动药品使用安全，促进了首都医药经济健康发展。所有这一切，都为我们进一步提高药品监管水平打下了重要基础。

以更高的标准打造全国药品安全的首善之区

记者：十八大是否对药品监管工作提出了更高要求？北京市药监局将怎样认真贯彻十八大精神，努力打造全国药品安全的首善之区？

丛骆骆：十八大报告明确提出要提高人民健康水平，还要求重点推进药品供应、监管体制综合改革，改革和完善食品药品安全监管体制机制。十八大报告提出的这些要求，充分体现了党中央对食品药品安全的高度重视，对人民健康的高度重视，同时也为药品监管工作进一步指明了方向。

北京市药品监管系统将认真贯彻十八大精神，以更高的标准努力打造全国药品安全的首善之区，力争在药品质量安全方面全国领先，力争在保障药品供应方面全国领先，力争在监管效率方面全国领先，力争在监管队伍建设方面全国领先，力争在促进产业发展方面全国领先。

为了进一步提高药品安全保障水平，我们要努力改革药品监督抽检机制。一是将当前两个部门负责药品监督抽验，改为一个部门负责，以加强对药品抽验工作的统筹管理；二是将已经通过新版GMP认证企业的生产品种、国家基本药物目录扩容后新增的品种、北京市基本药物集中采购新中标的品种，纳入药品监督抽验，以便通过质量抽验摸清已经通过新版GMP认证企业的产品质量是不是更稳定，国家新增的基本药物品种和北京市新中标的基本药物品种是不是产品质量都有保证，真正做到心中有数；三是在全市不同地区和不同的销售、使用单位都抽验相同的品种，以便通过这种办法来摸清全市哪个地方、哪些单位的药品质量不稳定，如果哪个单位销售、使用的药品在质量抽验中不合格后仍然继续从原来的供应商那里采购药品，我们就要追究其责任； 四是要根据季节变化安排抽验品种，冬季就要抽验冬季常用药，春季就要抽验春季常用药，这样才能使药品抽验结果对保护公众用药安全更具实际意义。

为了进一步提高药品安全保障水平，我们要在市政府统一组织的药品集中采购中认真履行对投标企业资质和投标产品质量的审查职能，努力保障中标药品质量安全。在我市最近进行的2012年社区用药集中采购中，我们就积极承担了药品招标“双信封”中的第一个信封，即经济技术标的制定工作。为了确保优质企业优质产品中标，我们反复研究并最终选定了16个评估指标，包括投标企业的行业排名、生产规模、供应能力、是否通过了新版GMP认证，以及药品质量抽验情况和承担社会责任情况等，并尽可能地采用客观指标。我可以负责任地说，按照这16个评估指标评定投标企业，完全可以保证中标的都是大企业、大品牌。

为了进一步提高药品安全保障水平，我们要充分发挥地方政府作用，强化药品安全的区域管理。我们当前正在全市开展的药品安全百千万工程，原来预计在2013年底完成预定目标，现在看来2012年底就能基本完成。在这个基础上，我们将组织开展“药品安全区（县）”创建活动，通过这个活动，充分发挥各个区域药品安全管理社会资源的作用。各个区域的药品市场安全了，首都的药品市场也就更安全了。

为了进一步提高医疗器械安全保障水平，我们要加强对医疗机构在用医疗器械的监管，要求医疗机构每三年要对X射线机、CT等各种检验器械校正一次，要求大型医疗器械的供应商定期为医疗机构检修、维修检验器械，不然群众花好多钱接受检验，而你的检验器械却不准确，那不是蒙人吗？

为了进一步提高药品供应保障水平，我们不能满足于药品的“有”，而是还要进一步解决药品的“好”。在这个方面需要做的工作同样很多。譬如，我们要协同有关部门充分发挥首都药品研发高端人才资源、临床基地资源、研发成果资源的优势，进一步用好由我们牵头建立的北京市创新药品研发管理平台，引导、支持企业加快创新药品研发，真正将各种优势资源用到促进创新药物研发上，为人民群众开发更多的优质药品。我们还要引导相关单位加强儿童药品研发。儿童对药品的需求与成人不同，不同年龄段的儿童对药品剂量、剂型、规格的要求又不相同，但现在儿童药品的品种、剂型、规格还都太少。北京有两家儿童药厂、两家儿童医院，我们要充分发挥他们的优势，加强儿童药品研发，以适应儿童对药品的特殊需求。与此同时，我们还要引导企业加强对老年人和其他特殊群体用药的研发。

此外，我们还要大力加强全市药品监管系统的能力建设和作风建设，引导大家深刻理解十八大对药品监管工作的新要求，进一步增强做好药品监管工作的责任感和使命感，牢记“空谈误国、实干兴邦”，进一步转变思想作风和工作作风，以一步一个脚印的实际行动，努力为打造全国药品安全的首善之区和进一步提高首都人民健康水平，做出新的更大贡献。