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HPLC法测定舒胸滴丸中羟基红花黄色素A的含量*

2013-11-07吴蓓杨婕简晖冯育林陈海芳张武岗杨世林

江西中医药大学学报 2013年4期

★ 吴蓓 杨婕 简晖 冯育林,3 陈海芳 张武岗,3*** 杨世林,3

(1.江西省南昌市食品药品检验所2.江西中医学院 南昌 330006;3.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心 南昌 330006)

舒胸滴丸是由《中国药典》收载舒胸片改制而来,由三七、川芎和红花3味中药组成,具有活血、祛瘀、止痛之功效,临床主要用于冠心病、心绞痛、心律失常、软组织损伤等疾病[1]。舒胸滴丸以舒胸片组方为基础,将三七、川芎和红花3味药材的提取物制成的治疗冠心病心绞痛的速效制剂。已有报道证实三七、红花和川芎3味中药有效成分组与舒胸片原方具有相似的药理效应。滴丸与片剂相比具有生物利用度高、流动性好、释药稳定、起效快的特点。目前舒胸滴丸的文献报道集中在提取、制剂处方研究方面[2],因此,本文参考有关文献[3-5],采用HPLC法测定舒胸滴丸中羟基红花黄色素A的含量,以能更全面评价舒胸滴丸的质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪:Waters2695系列;Waters2996检测器;Empower色谱工作站。

1.2 试药

羟基红花黄色素A对照品(批号:111637-200301)由中国药品生物制品检定所提供。舒胸滴丸自制(批号:110601、110602、110603;规格:30mg.丸-1)。

2 方法与结果

2.1 溶液配制

2.1.1 对照品溶液的制备:精密称取羟基红花黄色素A对照品适量,加甲醇制成每1mL中0.051mg的溶液,即得。

2.1.2 供试品溶液的制备:取本品,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20min,放冷,密塞,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置10mL量瓶中加25%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。……

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