周继刚 贺海波 周 创 王海燕 罗 涛 陈茂华 潘经媛

（1.三峡大学 中医临床医学院（宜昌市中医院），湖北 宜昌 443001；2.天然产物研究与利用湖北省重点实验室（三峡大学），湖北 宜昌 443002；3.湖北省药物安全性评价中心，武汉 430061）

益贞颗粒由三峡大学天然产物研究与利用湖北省重点实验室、湖北省土家族医药研究所、宜昌市中医医院临床验方筛选制备而成，该方由湖北海棠叶、益母草等4味药组成.长期临床实践证明，益贞颗粒能有效治疗女性围绝经期综合症，明显改善临床症状，同时能调节内源性雌激素合成，并在一定程度上改善血清性激素水平，防止围绝经期因雌激素不足引发的骨质疏松及提高围绝经期综合症妇女的生活质量［1］.同时，通过动物实验也进一步证实：它可以降低去势大鼠骨转换率和骨吸收程度，提高骨小梁平均面积百分比，有效地防治绝经后的骨质疏松［2］.为了对其安全性作出客观、科学的评价，进一步指导临床用药，对益贞颗粒的急性毒性进行了初步研究，为其临床安全应用提供药理学依据.

1 材料与方法

1.1 药物

益贞颗粒由三峡大学中医临床医学院／宜昌市中医院试制，批号：120521.临用前用蒸馏水配成相应浓度的溶液.

1.2 动物

SPF级昆明种小鼠，雌雄各半，健康适龄，体重18.0～22.0g，三峡大学实验动物中心和湖北省实验动物研究中心提供，许可证号：SCXK（鄂）2008－0005和SCXK（鄂）2011－0012.动物按性别分笼，饲养于空调室内，室温（22±2）℃，湿度（60±5）%，喂标准颗粒饲料，自由饮水和摄食.

2 方 法

参照经典的……