北京市保健品化妆品技术审评中心（100053）李锐 钟婷 张海峰 宋海勇 于春媛 李强 刘东红

（接10月下）

因《办法》实施当年国家局受理的新注册产品总数较少，无对比意义。故附图2只对2006～2012年期间的北京市局受理的新产品注册与国家局受理新产品注册的总量进行了比较。

2.2 受理新产品注册申请人分布情况 由于《办法》第二十三条规定“申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门”，所以保健食品注册申请人可以自由选择样品试制所在地区。

统计表明，自《办法》实施以来北京市局受理新产品中北京市申请人的数量占全部申请人的数量不足1/2，如附图3所示。

2.3 新产品注册样品试制单位情况 据统计，北京市保健食品生产企业在食品卫生许可证的许可范围内含“受委托生产**剂型保健食品”资质的有130家，其中有48家承担过或者正在承担保健食品样品试制工作。

附图2 2006～2012年北京市局受理新产品注册与全国受理总量对比

附图3 2005～2012年北京市局受理新产品中北京市申请人占全部申请人的比例

附图4 2005～2012年代理公司申报新产品占北京市局受理新产品综述的比例

这些生产企业主要分布在昌平、顺义、通州、房山、大兴、怀柔等郊区县。试制样品的剂型主要集中在软（硬）胶囊剂、片剂、颗粒（冲、粉）剂、口服液和搽剂等剂型，而饼干、饮料等食品形态的则较少。

2.4 新产品注册申报形式 本次统计结果表明，2006年通过代理公司申报新产品的数量占全年受理总量的67.8%，2007年～2012年分别为87.1%、66.1%、81.5%、74.8%、88.5%、89.2%，占据着整个受理保健食品总量的绝大部分。如附图4所示。

（未完待续）