谭洪泉，马玉梅，李岩

(1.四平市食品药品检验所，吉林 四平 136000；2.深圳市泰康制药有限公司，广东 深圳 518110；3.吉林省脑科医院，吉林 四平 136000)

安肾丸质量标准研究

谭洪泉1*，马玉梅2，李岩3

(1.四平市食品药品检验所，吉林 四平 136000；2.深圳市泰康制药有限公司，广东 深圳 518110；3.吉林省脑科医院，吉林 四平 136000)

目的：为了更好地控制安肾丸质量，建立了新的安肾丸质量标准。方法：采用HPLC测定安肾丸中苦杏仁苷的含量。采用TLC对制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行定性鉴别。结果：苦杏仁苷在10.25～512.5 μg线性关系良好，r=0.999 9，平均回收率98.91%，RSD=0.48%。TLC可以鉴别出肉苁蓉、补骨脂、白术的特征斑点。结论：实验方法专属性强、重复性好、准确、简便，可有效地控制安肾丸的质量。

安肾丸；HPLC；TLC；苦杏仁苷

安肾丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第二册，由巴戟天、肉苁蓉、补骨脂、白术、山药、桃仁等12味中药组成，具有补肾散寒功效。用于肾不纳气，湿寒侵袭引起的梦遗滑精，肾囊湿冷，遗淋白浊，脐腹作痛，精神倦怠，健忘失眠，腰腿酸痛，头晕耳鸣，二便不利[1]。为控制该制剂的内在质量，参照文献[2-4]，采用TLC对本制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行了鉴别。处方中的桃仁主要有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效[5]。桃仁中苦杏仁苷的含量测定方法有高效液相色谱法[6-8]。本研究通过索氏提取器提取出有效成分苦杏仁苷后采用高效液相色谱法测定，本方法专属性强、准确、快速，使产品的质量得到有效的控制，保证了临床疗效。……