汝秋明，韩润淑

(1.吉林省食品药品检验所，吉林 长春 130033；2.永吉县食品药品监督管理局，吉林 永吉 132000)

痔疮止血丸质量标准研究

汝秋明1*，韩润淑2

(1.吉林省食品药品检验所，吉林 长春 130033；2.永吉县食品药品监督管理局，吉林 永吉 132000)

目的：建立痔疮止血丸的质量标准。方法：采用TLC鉴别处方中的地榆、陈皮和荆芥。用HPLC测定槐花中芦丁的含量。用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱，流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(20∶80)，流速为1 mL·min-1，检测波长为257 nm，柱温为30 ℃。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显。芦丁进样量在0.130 9～1.9741 μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.8%，RSD=0.9%(n=6)。结论：所建立的TLC和HPLC方法专属性强，重复性好，可用于痔疮止血丸的质量控制。

痔疮止血丸；TLC；HPLC；地榆；陈皮；荆芥

痔疮止血丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十册，由槐花、荆芥、陈皮、地榆等6味中药组成的复方制剂，具有清热解毒，渗湿利尿功效，用于肾盂肾炎和急慢性尿路感染治疗。原质量标准中只有定性鉴别项目，我们通过研究，在痔疮止血丸质量标准中增加了荆芥、陈皮、地榆的TLC鉴别和槐花的含量测定项，为该制剂的质量控制提供了可靠的方法。

1 仪器与试药

日本岛津LC-2010C高效相色谱仪；日本岛津UV-2201紫外-可见分光光度计；ZF-I紫外光灯。预制硅胶G薄层板、预制硅胶GF254薄层板、预制硅胶H薄层板(薄层层析用，青岛海洋化工集团)。

没食子酸对照品、橙皮苷对照品及荆芥对照药材、芦丁对照品(批号：100080-200306，供含量测定用)，均购自中国食品药品检定研究院。痔疮止血丸(吉林长源药业有限公司，批号：20070201，20050501，20061001)。……