李杰花 顾浩

乙型肝炎血清标志物是乙型肝炎患者的临床诊断标准，其检测方法是临床技术人员一直以来高度重视的方面[1]。慢性乙型肝炎临床疗效的判断通常靠监测患者血清中HBeAg和HBV DNA水平，而某些HBV携带者因前核心和核心启动子区域的变异可能存在HBeAg负性波动，很难确定HBeAg阴性患者与HBV DNA水平的相关性[2]。本研究采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测慢性乙型肝炎患者血清HBsAg水平，从而判断替比夫定的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择 入组标准:(1)符合中华医学会传染病与寄生虫病学会制定的慢性乙型肝炎的诊断标准[3]；(2)年龄 18～69 岁，血清HBeAg阳性；(3)血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高，且≥2 倍参考值上限；(4)HBeAg阳性患者HBV DNA水平＞2.0×103copy/mL，阴性患者HBV DNA水平＞1.0×103copy/mL；(5)入组前患者未接受过干扰素、核苷类似物抗病毒治疗；(6)近12个月内未接受过免疫调节药物的治疗；(7)患者自愿加入本研究，签订知情同意书。排除标准：(1)不符合入组标准；(2)合并肝硬化、代谢性肝病或自身免疫性肝炎等；(3)同时感染有其他类型的病毒性肝炎，如甲型、丙型或丁型；(4)处于妊娠或哺乳期妇女；(5)预计生存期不能完成研究者。

1.2 研究对象 研究对象来源于 2009年12月～2012年1月期间在我院接受替比夫定治疗的患者80例，男46例。女34例；年龄18～69岁，平均年龄(4.7±8)岁；其中HBeAg阳性患者 48 例、HBeAg阴性患者32例。

1.3 方法 患者均口服替比夫定 600 mg，1 次/d，疗程 1 年。治疗前和治疗后每 3 个月收集 1 次患者血清标本，测定ALT、HBsAg和HBV DNA水平。血清ALT检测采用GS400 全自动生化分析仪和相应的配套试剂……