邵国艳

帕利哌酮缓释片是一种非典型的抗精神病药,也是利培 酮的主要活性代谢产物[1],经过临床验证,具有疗效好,副作用少,社会功能恢复较好[2-3]等特点。该药于 2009年开始在我国上市,用于治疗精神分裂症。为探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性,本研究以奥氮平为对照进行研究。

1 对象与方法

1.1 对象 为 2011年 12月-2012年 6月我院住院患者,均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第 3版 )》精神分裂症的诊断标准[4];年龄在 18～ 65岁;阳性与阴性症状量表(PANSS)[5]总分≥60分。排除严重躯体疾病、妊娠或哺乳期妇女、入组前 1周内使用过抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药者、2周内接受过电休克治疗及严重自杀企图者。均取得知情同意。入组前进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查均无明显异常。共 60例,随机分为帕利哌酮缓释片组 30例 ,男 16例 ,女 14例 ;年龄 18～ 58岁 ,平均 (28.9± 9.4)岁 ;病程 1个月～ 11年,平均(6.1±4.4)年;奥氮平组 30例,男17例 ,女 13例 ;年龄 19～ 57岁 ,平均 (28.6± 8.8)岁;病 程 1个月～ 12年 ,平均(6.3±4.7)年。两组均完成了 8周的治疗,无脱落。两组患者在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异。1.2 方法 两组患者均先经药物清洗 1w。帕利哌酮缓释片组起始剂量 6mg/d,2w后根据病情调整至 12mg/d;奥氮平组起始剂量 5mg/d,2周后根据病情调整至 20mg/d。疗程均8w。两组患者均可酌情使用苯二氮卓类药或抗胆碱能药物。1.3 疗效评定标准 采用 PANSS评定疗效,在治疗前及治疗第 2、4、8周后评定 1次,按 PANSS减分率计,≥75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49%为进步;＜25%为无效;采用治疗中出现的症状量表(TESS)在治疗前及治疗第2、4、8周末评定不良反应。……