★ 易长胜 王凤林 余良忠 廖 坤（.广东省东莞市清溪镇社区卫生服务中心 东莞 5660；.武警总医院 北京 0009；.江西省中医药研究院 南昌 006；.广东省东莞市清溪医院 东莞 5660）

山楂麦曲颗粒载于部颁中药第14册，由山楂、麦芽、黔曲组成，功能为开胃消食，用于食欲不振，消化不良，脘腹胀满。本次研究用高效液相色谱法对制剂中橙皮苷的含量进行了测定。

1 仪器与试药

HP-1100高效液相色谱仪（美国，HP化学工作站，DAD检测器，四元梯度泵），SimplicityTM个人型超纯水系统（Millipore公司），AG-135电子天平（梅特勒-托利多）。

橙皮苷对照品（批号：110721-200613，含量测定用，中国药品生物制品检定所提供），山楂麦曲颗粒（批号：20100401、20100601、20100602、20100801、20100802、20100803，江西省中医药研究院中试车间研制），乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Diamonsil C18柱（4.6mm×250mm 5μ），流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（18：82），流速：1mL/分，检测波长283nm，柱温：室温。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2 500。在此条件下对照品、供试品在约15分钟有一色谱峰（图1）。

图1 山楂麦曲HPLC图

2.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1mL含约50 g的溶液。

2.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约5.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25mL，称定重量，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.4 阴性对照试验

按处方取不含黔曲的其他药材，照本制剂的制备工艺制成阴性对照样品，再按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液，取阴性对照溶液10μL，按样品测定方法注入液相色谱仪，结果在对照品橙皮苷色谱峰相应的位置上，无其它色谱峰出现，阴性对照对样品测定无干扰。……