★ 张诚光 谭梅英 胥爱丽 李素梅（.广东省第二中医院 广州 50095；.广东省中医研究所 广州50095）

中风复元口服液主要由黄芪、陈皮、赤芍、半夏等中药组成，具有补气活血，化痰通腑的功效，可用于中风恢复期、后遗症期治疗中风后肩手综合症，中风后便秘等。为了更好地控制中风复元口服液的质量，本文通过实验制定了科学可靠的质量标准，对保证临床用药的有效性和安全性具有一定的价值和意义。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1200高效液相色谱仪，Alltech 3300蒸发光散射检测器，四元梯度泵，G2170AA数据处理系统；CAMAGTLCSCANNER III型薄层扫描仪（瑞士）；CAMAG TLC SAMPLER 4型自动点样仪（瑞士）；PBQ-II型薄层自动铺板器（重庆南岸实验电器厂）；电热恒温干燥箱：DHG-9070A（上海精宏实验设备有限公司）；电子天平：BP-221D Sartorius（德国）；电热恒温水浴锅：HWS-26（上海）；

1.2 试药

黄芪甲苷对照品（批号：110781-200613）、黄芪对照药材（批号：120974-200609）、陈皮对照药材（批号：120969-200507）、赤芍对照药材（批号：121092-200402）均购自中国药品生物制品检定所；中风复元口服液由广东省第二中医院制剂室提供；乙腈为色谱纯试剂（一级），水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 定性鉴别

2.1.1 黄芪TLC鉴别 取中风复元口服液10mL，加水饱和正丁醇振摇提取3次，每次15mL，合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每次40mL，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加水100mL，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液加水饱和正丁醇振摇提取，同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-稀氨水（1→10）（4：1：5）的上层溶液为展开剂，置于用浓氨试液预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。……